このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

人格と薬物使用 (PDU)

2022年9月27日 更新者:Psychedelic Data Society
これは観察的で自然主義的な研究であり、レクリエーションや治療目的での違法薬物使用の歴史が異なる (またはまったく歴史がない) 人々の性格が異なるかどうかを評価することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、さまざまな物質 (サイケデリックおよび非サイケデリック ドラッグを含む) の使用とパーソナリティ プロファイルとの関連性を評価することです。 具体的には、この研究では、薬物使用の歴史が異なる人々の性格プロファイルが異なるかどうかを調査します. サイケデリックは時間の経過とともに性格の変化に影響を与えることが判明したため、研究者は現在の性格プロファイル (Big Five Inventory-44 (BFI) を介して) と知覚された回顧的変化 (自己構築された回顧的性格尺度 (Retrospective Personality Scale) を介して) の両方を測定しようとしました ( RPS)。 研究者の知る限りでは、個人の現在および回顧的な性格特性と総体的な性格プロファイルに関連して、物質使用歴の多様性を調査した研究はありません。

調査員は、モバイルアプリベースの調査を使用して、世界中から多数の参加者を調査することを目指しています。 研究の遠隔性は、サイケデリックな研究の一般的な欠点であるアクセシビリティと多様性を高めます。 さらに、対面でのやり取りのないリモートで匿名の研究設定は、参加者が機密情報の共有に関して持つ可能性のある潜在的な懸念を克服するのに役立つ可能性があります (例: 違法薬物使用に関する報告)。 科学的透明性を高めるため、および教育目的 (パーソナライズされた結果を、同様の社会人口統計学的プロファイルを持つ参加者の集計結果と比較する) のために、研究者はパーソナライズされた結果の要約を研究の参加者と共有することを計画しています。 結論として、この大規模、低予算、自然主義的、遡及的、観察研究は、文献の前述のギャップに光を当て、さらなる研究のための証拠の基礎を築くことを目的としています.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

精神的および法的能力が十分にある成人 (18 歳以上)。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 完全な法的および精神的能力
  • 学習対策を記入するためのインターネット付きスマートフォンへのアクセス (iOS および Android で利用可能)

除外基準:

  • 英語力不足
  • 視覚障害(モバイルデバイスを使用できない)
  • 文盲

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
抗うつ剤のみのグループ

憂鬱な化合物として特定された過去の薬物の使用を報告した参加者のグループ (レクリエーションおよび処方使用の両方が含まれます)。 抑うつ化合物は、現在の研究の文脈では、中枢神経系の全体的な活動を低下させる物質と見なされます。 具体的には、現在の研究では、このグループには次の物質に関するレポートが含まれていました。

ベンゾジアゼピン アヘン剤(ヘロイン、アヘン、ヒドロコドン、オキシコドン、オキシモルフォン、コデイン、フェンタニルのレクリエーション使用) 処方オピオイド

異なる化学グループに属する薬物の自己申告による過去の使用。
カンナビノイドグループ

過去にカンナビノイド化合物のみを使用したと報告した参加者のグループ (レクリエーションおよび処方使用の両方が含まれます)。 具体的には、現在の研究では、このグループには次の物質に関するレポートが含まれていました。

THC(大麻、マリファナ) CBD 医療大麻(THC と CBD の両方)

異なる化学グループに属する薬物の自己申告による過去の使用。
物質未使用グループ
現在の研究に記載されている物質のいずれかを過去に使用した経験がなく、他の物質(アルコールとニコチンを除く)の使用も報告していない参加者のグループ。 参加者は、物質使用調査 (項目 1) で「上記のいずれでもない」オプションを選択した場合にのみ、このグループに割り当てられます。
グループ: サイケデリックスのみのグループ

過去に幻覚剤のみを使用したと報告した参加者のグループ (古典的および非古典的な幻覚剤の両方が含まれます)。 具体的には、現在の研究では、このグループには次の物質に関するレポートが含まれていました。

シロシビン (マジック マッシュルーム、トリュフ) LSD (酸) メスカリン (ペヨーテ、サン ペドロ) ジメチルトリプタミン (DMT) アヤワスカ 5-MeO-DMT 3-MMC イボガイン サルビア フェネチルアミン (2C ファミリー)

異なる化学グループに属する薬物の自己申告による過去の使用。
グループ: 覚せい剤のみのグループ

刺激性化合物として特定された過去の薬物の使用を報告した参加者のグループ (レクリエーションおよび処方使用の両方が含まれます)。 刺激性化合物は、現在の研究の文脈では、中枢神経系の全体的な活動を増加させる物質と見なされます。 具体的には、現在の研究では、このグループには次の物質に関するレポートが含まれていました。

コカイン クラック アンフェタミン メタンフェタミン 処方覚せい剤(アデロール、リタリン、コンサータなど)

異なる化学グループに属する薬物の自己申告による過去の使用。
サイケデリックおよび非サイケデリック物質グループ

過去にサイケデリック、覚せい剤、および/または抑制剤として特定された薬物を使用したと報告した参加者のグループ (レクリエーションおよび処方された使用法の両方が含まれます)。 このグループには、幻覚剤に加えて少なくとも 1 つの非幻覚剤を使用したと報告した参加者が含まれます。 具体的には、次のオプションが提供されました。

サイケデリック化合物:

シロシビン (マジック マッシュルーム、トリュフ) LSD (酸) メスカリン (ペヨーテ、サン ペドロ) ジメチルトリプタミン (DMT) アヤワスカ 5-MeO-DMT 3-MMC イボガイン サルビア フェネチルアミン (2C ファミリー)

非サイケデリック化合物:

THC (大麻、マリファナ) CBD 医療用大麻 (THC と CBD の両方) MDMA (エクスタシー) ケタミン コカイン クラック アンフェタミン メタンフェタミン 処方覚せい剤 (例: アデロール、リタリン、コンサータ) ベンゾジアゼピンコデイン、フェンタニル) 処方オピオイド

異なる化学グループに属する薬物の自己申告による過去の使用。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビッグ ファイブ インベントリのスコアの変化 (BFI-44)
時間枠:2 回測定: 1 回目は参加者の若い頃 (18 ~ 21 歳) のパーソナリティに言及し、2 回目は現在の瞬間、彼らが自分のパーソナリティを一般的な用語でどのように認識しているかを示します。
この研究では、過去(青少年)および現在の BFI スコアの測定値を収集します。 インベントリによって測定された 5 つの性格特性のそれぞれについて、個別のスコアが報告されます。 各スコアは、特定のドメインに関連付けられたアイテムを平均することによって計算されます。 各ドメインのスコアは 1 ~ 5 の範囲で変化し、スコアが高いほど、特定の特徴がより存在し、回答者の個性が顕著であることを意味します。
2 回測定: 1 回目は参加者の若い頃 (18 ~ 21 歳) のパーソナリティに言及し、2 回目は現在の瞬間、彼らが自分のパーソナリティを一般的な用語でどのように認識しているかを示します。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回顧的パーソナリティ スケール (RPS) のスコアの変化
時間枠:2 回測定: 1 回目は参加者の若い頃 (18 ~ 21 歳) のパーソナリティに言及し、2 回目は現在の瞬間、彼らが自分のパーソナリティを一般的な用語でどのように認識しているかを示します。
この調査では、過去 (若者) および現在の RPS スコアの測定値を収集します。 ポジティブとネガティブの 2 つのパーソナリティ ドメインのそれぞれについて、個別のスコアが報告されます。 20 項目のそれぞれは、-1 (=少ない)、(=変化なし)、1 (=多い) のエンコードを使用して、3 点スケールで採点されます。 各ドメイン (正と負) の 10 項目の平均スコアが合計スコアを形成します。 スコアの解釈: 正の領域では、平均スコア 0 は性格に変化がないことを示し、正の平均スコア (0 より大きい) は性格の正の変化を示し、0 未満のスコアは負の変化を示します。 逆の解釈は負のドメインに当てはまり、平均スコア 0 は変化がないことを示します。
2 回測定: 1 回目は参加者の若い頃 (18 ~ 21 歳) のパーソナリティに言及し、2 回目は現在の瞬間、彼らが自分のパーソナリティを一般的な用語でどのように認識しているかを示します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Kim PC Kuypers, PhD、Maastricht University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年11月1日

一次修了 (予想される)

2023年11月1日

研究の完了 (予想される)

2023年11月1日

試験登録日

最初に提出

2022年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月23日

最初の投稿 (実際)

2022年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月27日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 21017 Personality and Drug Use

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究は Open Science プラットフォームに事前登録され、そこで研究の詳細が共有され、定期的に更新されます。 これはオープン アクセス プロジェクトであり、収集されたすべてのデータとデータ分析は、すべての関係者が (OSF プラットフォームを介して) 利用できるようになります。 さらに、研究を完了したすべての参加者と個別の要約レポートを共有します。 レポートは、調査データの収集に使用されるモバイル アプリからアクセスできます。

IPD 共有時間枠

生データと臨床研究レポートは、データ収集の終了日から 12 か月以内に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

オープンアクセス

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)
  • 臨床試験報告書(CSR)
  • 分析コード

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する