- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05516823
Personalidade e Uso de Drogas (PDU)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo visa avaliar a associação entre o uso de várias substâncias (incluindo drogas psicodélicas e não psicodélicas) e perfis de personalidade. Especificamente, o estudo investigará se pessoas com diferentes histórias de uso de drogas diferem em perfis de personalidade. Como os psicodélicos influenciaram as mudanças na personalidade ao longo do tempo, os investigadores procuraram medir tanto o perfil de personalidade atual (através do Big Five Inventory-44 (BFI)) quanto as mudanças retrospectivas percebidas na personalidade (através de uma escala de personalidade retrospectiva autoconstruída ( RPS). Tanto quanto é do conhecimento dos investigadores, nenhum estudo explorou a diversidade das histórias de uso de substâncias em relação aos traços de personalidade individuais atuais e retrospectivos e aos perfis de personalidade agregados.
Os investigadores pretendem pesquisar um grande número de participantes de todo o mundo, usando uma pesquisa baseada em aplicativo móvel. O caráter remoto do estudo aumentará sua acessibilidade e diversidade, deficiências comuns na linha de pesquisa psicodélica. Além disso, uma configuração de estudo remoto e anônimo sem interações face a face pode ajudar a superar quaisquer possíveis preocupações que os participantes possam ter em relação ao compartilhamento de informações confidenciais (por exemplo, relatórios sobre uso de substâncias ilícitas). Para aumentar a transparência científica e para fins educacionais (comparando resultados personalizados com resultados agregados de participantes com perfis sociodemográficos semelhantes), os investigadores planejam compartilhar resumos de resultados personalizados com os participantes do estudo, o que pode ser um fator motivador adicional para a conclusão do estudo. Em conclusão, este estudo observacional de grande escala, de baixo orçamento, naturalístico, retrospectivo e observacional visa lançar luz sobre a lacuna acima mencionada na literatura e estabelecer uma base de evidências para pesquisas futuras.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maggie K Kiraga, MSc
- Número de telefone: 001 4373249251
- E-mail: maggie@quantifiedcitizen.com
Estude backup de contato
- Nome: Kim PC Kuypers, PhD
- E-mail: fpn-pim_P138@maastrichtuniversity.nl
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- plena capacidade legal e mental
- acesso a um smartphone com internet para preenchimento das medidas do estudo (disponível para iOS e Android)
Critério de exclusão:
- falta de proficiência em inglês
- deficiência visual (incapaz de usar dispositivos móveis)
- analfabetismo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo somente para depressivos
Um grupo de participantes que relatou ter usado no passado drogas identificadas apenas como compostos depressores (incluem-se usos recreativos e prescritos). Os compostos depressores são considerados, no contexto do presente estudo, substâncias que diminuem a atividade global do sistema nervoso central. Especificamente, no estudo atual, este grupo incluiu relatórios sobre as seguintes substâncias: Benzodiazepínicos Opiáceos (uso recreativo de heroína, ópio, hidrocodona, oxicodona, oximorfona, codeína, fentanil) Opioides prescritos |
Uso pregresso autorreferido de drogas pertencentes a diferentes grupos químicos.
|
Grupo de canabinóides
Um grupo de participantes que relatou ter usado apenas compostos canabinóides no passado (incluem usos recreativos e prescritos). Especificamente, no estudo atual, este grupo incluiu relatórios sobre as seguintes substâncias: THC (cannabis, maconha) CBD Cannabis medicinal (tanto THC quanto CBD) |
Uso pregresso autorreferido de drogas pertencentes a diferentes grupos químicos.
|
Grupo ingênuo de substâncias
Um grupo de participantes que não relataram experiência anterior com nenhuma das substâncias listadas no estudo atual nem relataram uso de outras substâncias (excluindo álcool e nicotina).
Os participantes serão designados para este grupo se e somente se escolherem a opção "Nenhuma das opções acima" da Pesquisa de Uso de Substâncias (item 1).
|
|
Grupo: Grupo somente psicodélico
Um grupo de participantes que relatou ter usado apenas substâncias psicodélicas no passado (incluindo psicodélicos clássicos e não clássicos). Especificamente, no estudo atual, este grupo incluiu relatórios sobre as seguintes substâncias: Psilocibina (cogumelos mágicos, trufas) LSD (ácido) Mescalina (peiote, San Pedro) Dimetiltriptamina (DMT) Ayahuasca 5-MeO-DMT 3-MMC Ibogaína Sálvia Fenetilaminas (família 2C) |
Uso pregresso autorreferido de drogas pertencentes a diferentes grupos químicos.
|
Grupo: Grupo somente estimulantes
Um grupo de participantes que relatou ter usado no passado drogas identificadas apenas como compostos estimulantes (incluem usos recreativos e prescritos). Os compostos estimulantes são considerados, no contexto do presente estudo, substâncias que aumentam a atividade global do sistema nervoso central. Especificamente, no estudo atual, este grupo incluiu relatórios sobre as seguintes substâncias: Cocaína Crack Anfetaminas Metanfetaminas Estimulantes prescritos (por exemplo, Adderall, Ritalina, Concerta) |
Uso pregresso autorreferido de drogas pertencentes a diferentes grupos químicos.
|
Grupo de substâncias psicodélicas e não psicodélicas
Um grupo de participantes que relatou ter usado no passado drogas identificadas como psicodélicas e estimulantes e/ou depressivas (incluem-se usos recreativos e prescritos). Neste grupo serão incluídos os participantes que relataram uso de pelo menos uma droga não psicodélica adicionalmente a uma psicodélica. Especificamente, as seguintes opções foram fornecidas: Compostos psicodélicos: Psilocibina (cogumelos mágicos, trufas) LSD (ácido) Mescalina (peiote, San Pedro) Dimetiltriptamina (DMT) Ayahuasca 5-MeO-DMT 3-MMC Ibogaína Sálvia Fenetilaminas (família 2C) Compostos não psicodélicos: THC (cannabis, maconha) CBD Cannabis medicinal (tanto THC quanto CBD) MDMA (ecstasy) Cetamina Cocaína Crack Anfetaminas Metanfetaminas Estimulantes prescritos (por exemplo, Adderall, Ritalina, Concerta) Benzodiazepínicos Opiáceos (por exemplo, heroína, ópio, hidrocodona, oxicodona, oximorfona, codeína, fentanil) Opioides prescritos |
Uso pregresso autorreferido de drogas pertencentes a diferentes grupos químicos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança nas pontuações no Big Five Inventory (BFI-44)
Prazo: Medido duas vezes: uma referente à personalidade dos participantes desde um período de sua juventude (18-21 anos) e a segunda vez: o momento atual, como eles percebiam sua personalidade em termos gerais.
|
O estudo coletará medidas de pontuações passadas (jovens) e atuais do BFI.
Uma pontuação separada será relatada para cada um dos 5 traços de personalidade medidos pelo inventário.
Cada pontuação é calculada pela média dos itens associados a um determinado domínio.
As pontuações para cada domínio variam de 1 a 5, sendo que pontuações mais altas significam que determinado traço está mais presente e perceptível na personalidade da pessoa que forneceu as respostas.
|
Medido duas vezes: uma referente à personalidade dos participantes desde um período de sua juventude (18-21 anos) e a segunda vez: o momento atual, como eles percebiam sua personalidade em termos gerais.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança nas pontuações na Escala de Personalidade Retrospectiva (RPS)
Prazo: Medido duas vezes: uma referente à personalidade dos participantes desde um período de sua juventude (18-21 anos) e a segunda vez: o momento atual, como eles percebiam sua personalidade em termos gerais.
|
O estudo coletará medidas de pontuações de RPS passadas (jovens) e atuais.
Uma pontuação separada será relatada para cada um dos 2 domínios de personalidade: positivo e negativo.
Cada um dos 20 itens é pontuado em uma escala de 3 pontos, usando a seguinte codificação: -1 (=Menos), (=Sem alteração), 1 (=Mais).
Os escores médios de 10 itens para cada um dos domínios (positivo e negativo) formam o escore total.
Interpretação do escore: Para o domínio positivo, o escore médio de 0 indica nenhuma mudança na personalidade, enquanto o escore médio positivo (maior que 0) indica mudanças positivas na personalidade e escores abaixo de 0 apontam mudanças negativas.
A interpretação inversa é verdadeira para o domínio negativo, com uma pontuação média de 0 indicando nenhuma alteração.
|
Medido duas vezes: uma referente à personalidade dos participantes desde um período de sua juventude (18-21 anos) e a segunda vez: o momento atual, como eles percebiam sua personalidade em termos gerais.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kim PC Kuypers, PhD, Maastricht University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21017 Personality and Drug Use
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Uso de drogas
-
Augusta UniversityRecrutamentoErupção passiva alterada dos dentesEstados Unidos
-
WellSpan HealthStony Brook University; University of California, IrvineRecrutamentoEmbolia pulmonarEstados Unidos
-
Loma Linda UniversityRecrutamentoUltrassom Point of Care | Hemorragia Digestiva Alta | Conteúdo Gástrico | Endoscopia Alta | Sangramento gastrointestinalEstados Unidos
-
Sakarya UniversityConcluído
-
Yale UniversityConcluídoSepse | HipotensãoEstados Unidos
-
Karolinska InstitutetConcluídoDerrame | Afasia | Apraxia de falaSuécia
-
Aarhus University HospitalDesconhecidoUltrassonografia Point of Care no Pronto Socorro.Dinamarca
-
University Health Network, TorontoAnemia Institute for Research & EducationConcluídoDoença cardíaca | CoagulopatiaCanadá
-
University of StellenboschConcluído