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Personalidade e Uso de Drogas (PDU)

27 de setembro de 2022 atualizado por: Psychedelic Data Society
Este é um estudo observacional e naturalístico que visa avaliar se pessoas com diferentes histórias de uso recreativo ou terapêutico de substâncias ilícitas (ou nenhuma história) diferem em termos de personalidade.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo visa avaliar a associação entre o uso de várias substâncias (incluindo drogas psicodélicas e não psicodélicas) e perfis de personalidade. Especificamente, o estudo investigará se pessoas com diferentes histórias de uso de drogas diferem em perfis de personalidade. Como os psicodélicos influenciaram as mudanças na personalidade ao longo do tempo, os investigadores procuraram medir tanto o perfil de personalidade atual (através do Big Five Inventory-44 (BFI)) quanto as mudanças retrospectivas percebidas na personalidade (através de uma escala de personalidade retrospectiva autoconstruída ( RPS). Tanto quanto é do conhecimento dos investigadores, nenhum estudo explorou a diversidade das histórias de uso de substâncias em relação aos traços de personalidade individuais atuais e retrospectivos e aos perfis de personalidade agregados.

Os investigadores pretendem pesquisar um grande número de participantes de todo o mundo, usando uma pesquisa baseada em aplicativo móvel. O caráter remoto do estudo aumentará sua acessibilidade e diversidade, deficiências comuns na linha de pesquisa psicodélica. Além disso, uma configuração de estudo remoto e anônimo sem interações face a face pode ajudar a superar quaisquer possíveis preocupações que os participantes possam ter em relação ao compartilhamento de informações confidenciais (por exemplo, relatórios sobre uso de substâncias ilícitas). Para aumentar a transparência científica e para fins educacionais (comparando resultados personalizados com resultados agregados de participantes com perfis sociodemográficos semelhantes), os investigadores planejam compartilhar resumos de resultados personalizados com os participantes do estudo, o que pode ser um fator motivador adicional para a conclusão do estudo. Em conclusão, este estudo observacional de grande escala, de baixo orçamento, naturalístico, retrospectivo e observacional visa lançar luz sobre a lacuna acima mencionada na literatura e estabelecer uma base de evidências para pesquisas futuras.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos (idade igual ou superior a 18 anos) com plena capacidade mental e legal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • plena capacidade legal e mental
  • acesso a um smartphone com internet para preenchimento das medidas do estudo (disponível para iOS e Android)

Critério de exclusão:

  • falta de proficiência em inglês
  • deficiência visual (incapaz de usar dispositivos móveis)
  • analfabetismo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo somente para depressivos

Um grupo de participantes que relatou ter usado no passado drogas identificadas apenas como compostos depressores (incluem-se usos recreativos e prescritos). Os compostos depressores são considerados, no contexto do presente estudo, substâncias que diminuem a atividade global do sistema nervoso central. Especificamente, no estudo atual, este grupo incluiu relatórios sobre as seguintes substâncias:

Benzodiazepínicos Opiáceos (uso recreativo de heroína, ópio, hidrocodona, oxicodona, oximorfona, codeína, fentanil) Opioides prescritos

Uso pregresso autorreferido de drogas pertencentes a diferentes grupos químicos.
Grupo de canabinóides

Um grupo de participantes que relatou ter usado apenas compostos canabinóides no passado (incluem usos recreativos e prescritos). Especificamente, no estudo atual, este grupo incluiu relatórios sobre as seguintes substâncias:

THC (cannabis, maconha) CBD Cannabis medicinal (tanto THC quanto CBD)

Uso pregresso autorreferido de drogas pertencentes a diferentes grupos químicos.
Grupo ingênuo de substâncias
Um grupo de participantes que não relataram experiência anterior com nenhuma das substâncias listadas no estudo atual nem relataram uso de outras substâncias (excluindo álcool e nicotina). Os participantes serão designados para este grupo se e somente se escolherem a opção "Nenhuma das opções acima" da Pesquisa de Uso de Substâncias (item 1).
Grupo: Grupo somente psicodélico

Um grupo de participantes que relatou ter usado apenas substâncias psicodélicas no passado (incluindo psicodélicos clássicos e não clássicos). Especificamente, no estudo atual, este grupo incluiu relatórios sobre as seguintes substâncias:

Psilocibina (cogumelos mágicos, trufas) LSD (ácido) Mescalina (peiote, San Pedro) Dimetiltriptamina (DMT) Ayahuasca 5-MeO-DMT 3-MMC Ibogaína Sálvia Fenetilaminas (família 2C)

Uso pregresso autorreferido de drogas pertencentes a diferentes grupos químicos.
Grupo: Grupo somente estimulantes

Um grupo de participantes que relatou ter usado no passado drogas identificadas apenas como compostos estimulantes (incluem usos recreativos e prescritos). Os compostos estimulantes são considerados, no contexto do presente estudo, substâncias que aumentam a atividade global do sistema nervoso central. Especificamente, no estudo atual, este grupo incluiu relatórios sobre as seguintes substâncias:

Cocaína Crack Anfetaminas Metanfetaminas Estimulantes prescritos (por exemplo, Adderall, Ritalina, Concerta)

Uso pregresso autorreferido de drogas pertencentes a diferentes grupos químicos.
Grupo de substâncias psicodélicas e não psicodélicas

Um grupo de participantes que relatou ter usado no passado drogas identificadas como psicodélicas e estimulantes e/ou depressivas (incluem-se usos recreativos e prescritos). Neste grupo serão incluídos os participantes que relataram uso de pelo menos uma droga não psicodélica adicionalmente a uma psicodélica. Especificamente, as seguintes opções foram fornecidas:

Compostos psicodélicos:

Psilocibina (cogumelos mágicos, trufas) LSD (ácido) Mescalina (peiote, San Pedro) Dimetiltriptamina (DMT) Ayahuasca 5-MeO-DMT 3-MMC Ibogaína Sálvia Fenetilaminas (família 2C)

Compostos não psicodélicos:

THC (cannabis, maconha) CBD Cannabis medicinal (tanto THC quanto CBD) MDMA (ecstasy) Cetamina Cocaína Crack Anfetaminas Metanfetaminas Estimulantes prescritos (por exemplo, Adderall, Ritalina, Concerta) Benzodiazepínicos Opiáceos (por exemplo, heroína, ópio, hidrocodona, oxicodona, oximorfona, codeína, fentanil) Opioides prescritos

Uso pregresso autorreferido de drogas pertencentes a diferentes grupos químicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas pontuações no Big Five Inventory (BFI-44)
Prazo: Medido duas vezes: uma referente à personalidade dos participantes desde um período de sua juventude (18-21 anos) e a segunda vez: o momento atual, como eles percebiam sua personalidade em termos gerais.
O estudo coletará medidas de pontuações passadas (jovens) e atuais do BFI. Uma pontuação separada será relatada para cada um dos 5 traços de personalidade medidos pelo inventário. Cada pontuação é calculada pela média dos itens associados a um determinado domínio. As pontuações para cada domínio variam de 1 a 5, sendo que pontuações mais altas significam que determinado traço está mais presente e perceptível na personalidade da pessoa que forneceu as respostas.
Medido duas vezes: uma referente à personalidade dos participantes desde um período de sua juventude (18-21 anos) e a segunda vez: o momento atual, como eles percebiam sua personalidade em termos gerais.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas pontuações na Escala de Personalidade Retrospectiva (RPS)
Prazo: Medido duas vezes: uma referente à personalidade dos participantes desde um período de sua juventude (18-21 anos) e a segunda vez: o momento atual, como eles percebiam sua personalidade em termos gerais.
O estudo coletará medidas de pontuações de RPS passadas (jovens) e atuais. Uma pontuação separada será relatada para cada um dos 2 domínios de personalidade: positivo e negativo. Cada um dos 20 itens é pontuado em uma escala de 3 pontos, usando a seguinte codificação: -1 (=Menos), (=Sem alteração), 1 (=Mais). Os escores médios de 10 itens para cada um dos domínios (positivo e negativo) formam o escore total. Interpretação do escore: Para o domínio positivo, o escore médio de 0 indica nenhuma mudança na personalidade, enquanto o escore médio positivo (maior que 0) indica mudanças positivas na personalidade e escores abaixo de 0 apontam mudanças negativas. A interpretação inversa é verdadeira para o domínio negativo, com uma pontuação média de 0 indicando nenhuma alteração.
Medido duas vezes: uma referente à personalidade dos participantes desde um período de sua juventude (18-21 anos) e a segunda vez: o momento atual, como eles percebiam sua personalidade em termos gerais.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kim PC Kuypers, PhD, Maastricht University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 21017 Personality and Drug Use

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

O estudo será pré-registrado na plataforma Open Science, onde os detalhes do estudo serão compartilhados e atualizados regularmente. Este será um projeto de acesso aberto, o que significa que todos os dados recolhidos e analisados ​​serão disponibilizados a todos os interessados ​​(através da plataforma OSF). Além disso, compartilharemos os relatórios de resumo individuais com todos os participantes que concluíram o estudo. O relatório estará acessível por meio de um aplicativo móvel usado para coletar os dados do estudo.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados brutos e o relatório do estudo clínico serão disponibilizados dentro de 12 meses a partir da data final da coleta de dados.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Acesso livre

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)
  • Código Analítico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Uso de drogas

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