Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Személyiség és droghasználat (PDU)

2022. szeptember 27. frissítette: Psychedelic Data Society
Ez egy megfigyeléses, naturalista tanulmány, amelynek célja annak felmérése, hogy a rekreációs vagy terápiás tiltott szerhasználat különböző múltjával rendelkező (vagy egyáltalán nem előzményekkel rendelkező) emberek személyiségükben különböznek-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja, hogy felmérje a különféle szerek (beleértve a pszichedelikus és nem pszichedelikus kábítószereket) használata és a személyiségprofilok közötti összefüggést. A tanulmány konkrétan azt vizsgálja, hogy a különböző kábítószer-használattal rendelkező emberek személyiségprofilja különbözik-e. Mivel a pszichedelikumokról kiderült, hogy befolyásolják a személyiség változásait az idő múlásával, a nyomozók mind a jelenlegi személyiségprofilt (a Big Five Inventory-44 (BFI) segítségével), mind a személyiségben észlelt retrospektív változásokat (egy saját maguk által szerkesztett Retrospektív Személyiség Skála segítségével) igyekeztek mérni. RPS). A nyomozók tudomása szerint egyetlen tanulmány sem tárta fel a szerhasználati történetek sokféleségét az egyéni jelenlegi és retrospektív személyiségjegyekkel és aggregált személyiségprofilokkal kapcsolatban.

A kutatók célja, hogy nagyszámú résztvevőt vizsgáljanak meg a világ minden tájáról egy mobilalkalmazás-alapú felmérés segítségével. A tanulmány távoli jellege növeli elérhetőségét és sokszínűségét, amelyek a pszichedelikus kutatások általános hiányosságai. Ezenkívül egy távoli és névtelen, személyes interakciók nélküli vizsgálati rendszer segíthet leküzdeni a résztvevők esetleges aggályait az érzékeny információk (például a tiltott szerhasználatról szóló jelentések) megosztásával kapcsolatban. A tudományos átláthatóság növelése érdekében és oktatási célokra (a személyre szabott eredmények összehasonlítása a hasonló szocio-demográfiai profillal rendelkező résztvevők összesített eredményeivel) a kutatók azt tervezik, hogy személyre szabott eredmény-összefoglalókat osztanak meg a vizsgálat résztvevőivel, ami további motiváló tényező lehet a tanulmány befejezésében. Összefoglalva, ennek a nagyszabású, alacsony költségvetésű, naturalista, retrospektív, megfigyeléses tanulmánynak az a célja, hogy rávilágítson a szakirodalom fent említett hiányosságaira, és megalapozza a további kutatásokat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőttek (18 év felettiek), akik teljes szellemi és jogi képességgel rendelkeznek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • teljes jogi és szellemi cselekvőképességét
  • hozzáférés egy internettel rendelkező okostelefonhoz a vizsgálati intézkedések kitöltéséhez (iOS és Android rendszeren)

Kizárási kritériumok:

  • angol nyelvtudás hiánya
  • látássérültek (nem tud mobileszközöket használni)
  • írástudatlanság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Csak depresszánsok csoportja

A résztvevők egy csoportja, akik arról számoltak be, hogy a múltban kábítószereiket csak depresszív hatású vegyületekként azonosították (mind a rekreációs, mind a felírt felhasználást ideértve). A depresszív vegyületek a jelen vizsgálat keretében olyan anyagoknak minősülnek, amelyek csökkentik a központi idegrendszer általános aktivitását. A jelenlegi tanulmányban ez a csoport a következő anyagokról tartalmazott jelentéseket:

Benzodiazepinek Opiátok (heroin, ópium, hidrokodon, oxikodon, oximorfon, kodein, fentanil rekreációs felhasználása) Vényköteles opioidok
Egyéb: Gyógyszerek használata
Különböző kémiai csoportokba tartozó gyógyszerek saját bevallása szerinti múltbeli használata.
Kannabinoidok csoportja

A résztvevők egy csoportja, akik arról számoltak be, hogy a múltban csak kannabinoidvegyületeket használtak (mind a rekreációs, mind az előírt felhasználásokat ideértjük). A jelenlegi tanulmányban ez a csoport a következő anyagokról tartalmazott jelentéseket:

THC (kannabisz, marihuána) CBD Medical Cannabis (THC és CBD egyaránt)
Egyéb: Gyógyszerek használata
Különböző kémiai csoportokba tartozó gyógyszerek saját bevallása szerinti múltbeli használata.
Anyag-naiv Csoport
A résztvevők egy csoportja, akik nem számoltak be korábbi tapasztalatukról a jelenlegi tanulmányban felsorolt ​​anyagok egyikével sem, és nem számoltak be más anyagok használatáról (kivéve az alkoholt és a nikotint). A résztvevők akkor és csak akkor kerülnek ebbe a csoportba, ha az „A fentiek közül egyik sem” opciót választják az anyaghasználati felmérésből (1. pont).
Csoport: Csak pszichedelikus csoport

A résztvevők egy csoportja, akik arról számoltak be, hogy a múltban csak pszichedelikus szereket használtak (mind a klasszikus, mind a nem klasszikus pszichedelikus szereket ideértjük). A jelenlegi tanulmányban ez a csoport a következő anyagokról tartalmazott jelentéseket:

Pszilocibin (varázsgomba, szarvasgomba) LSD (sav) Meszkalin (peyote, San Pedro) Dimetil-triptamin (DMT) Ayahuasca 5-MeO-DMT 3-MMC Ibogaine Salvia Phenethylaminos (2C család)
Egyéb: Gyógyszerek használata
Különböző kémiai csoportokba tartozó gyógyszerek saját bevallása szerinti múltbeli használata.
Csoport: Csak stimulánsok csoportja

A résztvevők egy csoportja, akik arról számoltak be, hogy a múltban csak stimuláló vegyületekként használtak kábítószereket (mind a rekreációs, mind az előírt felhasználást ideértve). A stimuláló vegyületeket a jelen vizsgálat keretében olyan anyagoknak tekintjük, amelyek növelik a központi idegrendszer általános aktivitását. A jelenlegi tanulmányban ez a csoport a következő anyagokról tartalmazott jelentéseket:

Kokain Crack Amfetaminok Metamfetaminok Vényköteles stimulánsok (pl. Adderall, Ritalin, Concerta)
Egyéb: Gyógyszerek használata
Különböző kémiai csoportokba tartozó gyógyszerek saját bevallása szerinti múltbeli használata.
Pszichedelikus és nem pszichedelikus anyagok csoportja

A résztvevők egy csoportja, akik arról számoltak be, hogy a múltban pszichedelikusként és stimulánsként és/vagy depresszánsként azonosított kábítószereket használtak (mind a rekreációs, mind az előírt felhasználást). Ebbe a csoportba azok a résztvevők tartoznak, akik beszámoltak arról, hogy egy pszichedelikus szeren kívül legalább egy nem pszichedelikus szert használtak. Konkrétan a következő lehetőségeket kínálták:

Pszichedelikus vegyületek:

Pszilocibin (varázsgomba, szarvasgomba) LSD (sav) Meszkalin (peyote, San Pedro) Dimetil-triptamin (DMT) Ayahuasca 5-MeO-DMT 3-MMC Ibogaine Salvia Phenethylaminos (2C család)

Nem pszichedelikus vegyületek:

THC (kannabisz, marihuána) CBD Orvosi kannabisz (THC és CBD egyaránt) MDMA (ecstasy) Ketamin Kokain Crack Amfetaminok Metamfetaminok Vényköteles stimulánsok (pl. Adderall, Ritalin, Concerta) Benzodiazepinek Opiátok (pl. oxycocodon,, opium) kodein, fentanil) Vényköteles opioidok
Egyéb: Gyógyszerek használata
Különböző kémiai csoportokba tartozó gyógyszerek saját bevallása szerinti múltbeli használata.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Big Five készlet pontszámaiban (BFI-44)
Időkeret: Kétszer mérve: egyszer a résztvevők fiatalkori (18-21 éves) személyiségére vonatkoztatva, másodszor pedig az aktuális pillanatra, általánosságban hogyan érzékelték személyiségüket.
A tanulmány összegyűjti a múltbeli (ifjúsági) és jelenlegi BFI-pontszámokat. A leltár által mért 5 személyiségjegy mindegyikére külön pontszámot adunk. Az egyes pontszámok kiszámítása az adott tartományhoz tartozó elemek átlagolásával történik. Az egyes területek pontszámai 1 és 5 között változnak, a magasabb pontszámok pedig azt jelentik, hogy egy adott tulajdonság jobban jelen van és észrevehetőbb a válaszadó személy személyiségében.
Kétszer mérve: egyszer a résztvevők fiatalkori (18-21 éves) személyiségére vonatkoztatva, másodszor pedig az aktuális pillanatra, általánosságban hogyan érzékelték személyiségüket.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Retrospektív Személyiség Skála (RPS) pontszámaiban
Időkeret: Kétszer mérve: egyszer a résztvevők fiatalkori (18-21 éves) személyiségére vonatkoztatva, másodszor pedig az aktuális pillanatra, általánosságban hogyan érzékelték személyiségüket.
A tanulmány összegyűjti a múltbeli (ifjúsági) és jelenlegi RPS-pontszámokat. A két személyiségtartomány mindegyikére külön pontszám kerül jelentésre: pozitív és negatív. A 20 tétel mindegyikét egy 3 pontos skálán értékelik, a következő kódolás használatával: -1 (=Kevesebb), (=Változás nélkül), 1 (=Több). A tartományok (pozitív és negatív) 10 elemének átlagértékei alkotják az összpontszámot. Pontértelmezés: A pozitív tartomány esetében a 0-s átlagpontszám azt jelzi, hogy nem változott a személyiség, míg a pozitív átlagpontszám (0-nál nagyobb) a személyiség pozitív változásait jelzi, a 0 alatti pontszámok pedig negatív változásokat jeleznek. A fordított értelmezés igaz a negatív tartományra, a 0 átlagos pontszám azt jelzi, hogy nincs változás.
Kétszer mérve: egyszer a résztvevők fiatalkori (18-21 éves) személyiségére vonatkoztatva, másodszor pedig az aktuális pillanatra, általánosságban hogyan érzékelték személyiségüket.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Psychedelic Data Society

Együttműködők

Maastricht University
Quantified Citizen Technologies Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kim PC Kuypers, PhD, Maastricht University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21017 Personality and Drug Use

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A tanulmány előzetesen regisztrálásra kerül az Open Science platformon, ahol a tanulmány részleteit megosztják és rendszeresen frissítik. Ez egy nyílt hozzáférésű projekt lesz, ami azt jelenti, hogy az összes összegyűjtött adat és adatelemzés minden érdeklődő számára elérhető lesz (OSF platformon keresztül). Ezenkívül megosztjuk az egyéni összefoglaló jelentéseket minden résztvevővel, aki befejezte a vizsgálatot. A jelentés a vizsgálati adatok gyűjtésére használt mobilalkalmazáson keresztül lesz elérhető.

IPD megosztási időkeret

A nyers adatokat és a klinikai vizsgálati jelentést az adatgyűjtés végétől számított 12 hónapon belül teszik elérhetővé.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Nyílt hozzáférésű

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
  • Analitikai kód

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyógyszerek használata

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel