- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05516823
성격 및 약물 사용 (PDU)
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 다양한 물질(환각제 및 비환각제 포함)의 사용과 성격 프로필 사이의 연관성을 평가하는 것입니다. 구체적으로 이 연구는 약물 사용 이력이 다른 사람들의 성격 프로필이 다른지 조사할 것입니다. 사이키델릭이 시간이 지남에 따라 성격 변화에 영향을 미치는 것으로 밝혀졌기 때문에 연구자들은 현재 성격 프로필(Big Five Inventory-44(BFI)을 통해)과 인지된 성격의 회고적 변화(자체 구성한 회고적 성격 척도를 통해)를 모두 측정하려고 했습니다. RPS). 조사관이 아는 한 개인의 현재 및 회고적 성격 특성 및 총체적 성격 프로필과 관련하여 물질 사용 이력의 다양성을 조사한 연구는 없습니다.
조사관은 모바일 앱 기반 설문 조사를 사용하여 전 세계의 많은 참가자를 조사하는 것을 목표로 합니다. 연구의 원격 특성은 환각적인 연구 라인의 일반적인 단점인 접근성과 다양성을 증가시킬 것입니다. 또한 대면 상호 작용이 없는 원격 및 익명 연구 설정은 참가자가 민감한 정보 공유(예: 불법 약물 사용에 대한 보고서)와 관련하여 가질 수 있는 잠재적인 문제를 극복하는 데 도움이 될 수 있습니다. 과학적 투명성을 높이고 교육 목적(개인화된 결과를 유사한 사회-인구학적 프로필을 가진 참가자의 집계된 결과와 비교)을 위해 연구자는 개인화된 결과 요약을 연구 참가자와 공유할 계획이며, 이는 연구 완료를 위한 추가 동기 요인이 될 수 있습니다. 결론적으로 이 대규모, 저예산, 자연주의적, 후향적, 관찰적 연구는 앞서 언급한 문헌의 간극을 밝히고 추가 연구를 위한 증거의 토대를 마련하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maggie K Kiraga, MSc
- 전화번호: 001 4373249251
- 이메일: maggie@quantifiedcitizen.com
연구 연락처 백업
- 이름: Kim PC Kuypers, PhD
- 이메일: fpn-pim_P138@maastrichtuniversity.nl
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 완전한 법적 및 정신적 능력
- 연구 측정을 작성하기 위해 인터넷이 있는 스마트폰에 액세스(iOS 및 Android에서 사용 가능)
제외 기준:
- 영어 능력 부족
- 시각 장애(모바일 기기 사용 불가)
- 무식
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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진정제 전용 그룹
우울한 화합물로만 확인된 과거 약물 사용을 보고한 참가자 그룹(레크리에이션 및 처방된 사용 모두 포함). 우울증 화합물은 현재 연구의 맥락에서 중추 신경계의 전반적인 활동을 감소시키는 물질로 간주됩니다. 구체적으로, 현재 연구에서 이 그룹은 다음 물질에 대한 보고서를 포함했습니다. 벤조디아제핀 아편류(헤로인, 아편, 하이드로코돈, 옥시코돈, 옥시모르폰, 코데인, 펜타닐의 오락적 사용) 오피오이드 처방 |
서로 다른 화학 그룹에 속하는 약물의 과거 사용을 자가 보고했습니다.
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칸나비노이드 그룹
과거에 칸나비노이드 화합물만 사용했다고 보고한 참가자 그룹(레크리에이션 및 처방 용도 모두 포함). 구체적으로, 현재 연구에서 이 그룹은 다음 물질에 대한 보고서를 포함했습니다. THC(대마초, 마리화나) CBD 의료용 대마초(THC 및 CBD 모두) |
서로 다른 화학 그룹에 속하는 약물의 과거 사용을 자가 보고했습니다.
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물질 순진 그룹
현재 연구에 나열된 물질에 대한 과거 경험이 없다고 보고하거나 다른 물질(알코올 및 니코틴 제외)을 사용한다고 보고한 참가자 그룹입니다.
참가자는 물질 사용 설문 조사(항목 1)에서 "해당 사항 없음" 옵션을 선택한 경우에만 이 그룹에 배정됩니다.
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그룹: 사이키델릭 전용 그룹
과거에 사이키델릭 물질만 사용했다고 보고한 참가자 그룹(클래식 및 비클래식 사이키델릭 모두 포함). 구체적으로, 현재 연구에서 이 그룹은 다음 물질에 대한 보고서를 포함했습니다. 실로시빈(매직 머쉬룸, 트러플) LSD(산성) 메스칼린(페요테, 산 페드로) 디메틸트립타민(DMT) 아야와스카 5-MeO-DMT 3-MMC 이보게인 샐비어 페네틸아민(2C 계열) |
서로 다른 화학 그룹에 속하는 약물의 과거 사용을 자가 보고했습니다.
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그룹: 각성제 전용 그룹
자극성 화합물로만 확인된 과거 약물 사용을 보고한 참가자 그룹(레크리에이션 및 처방 용도 모두 포함). 자극 화합물은 현재 연구의 맥락에서 중추 신경계의 전반적인 활동을 증가시키는 물질로 간주됩니다. 구체적으로, 현재 연구에서 이 그룹은 다음 물질에 대한 보고서를 포함했습니다. 코카인 크랙 암페타민 메탐페타민 처방 각성제(예: Adderall, Ritalin, Concerta) |
서로 다른 화학 그룹에 속하는 약물의 과거 사용을 자가 보고했습니다.
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환각 및 비환각 물질 그룹
이전에 환각제, 각성제 및/또는 진정제로 확인된 약물을 사용했다고 보고한 참가자 그룹(기분전환용 및 처방용 사용이 모두 포함됨). 이 그룹에는 환각제 외에 적어도 하나의 비환각제를 사용한다고 보고한 참가자가 포함됩니다. 구체적으로 다음과 같은 옵션이 제공되었습니다. 사이키델릭 화합물: 실로시빈(매직 머쉬룸, 트러플) LSD(산성) 메스칼린(페요테, 산 페드로) 디메틸트립타민(DMT) 아야와스카 5-MeO-DMT 3-MMC 이보게인 샐비어 페네틸아민(2C 계열) 비환각 화합물: THC(대마초, 마리화나) CBD 의료용 대마초(THC 및 CBD 모두) MDMA(엑스터시) 케타민 코카인 크랙 암페타민 메스암페타민 처방 자극제(예: Adderall, Ritalin, Concerta) 벤조디아제핀 아편류(예: 헤로인, 아편, 하이드로코돈, 옥시코돈, 옥시모르폰, 코데인, 펜타닐) 처방 오피오이드 |
서로 다른 화학 그룹에 속하는 약물의 과거 사용을 자가 보고했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Big Five Inventory(BFI-44)의 점수 변경
기간: 두 번 측정: 한 번은 참가자의 젊은 시절(18-21세)의 성격을 언급하고 두 번째: 현재 순간, 일반적인 용어로 자신의 성격을 어떻게 인식했는지.
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이 연구는 과거(청소년) 및 현재 BFI 점수의 척도를 수집합니다.
인벤토리에서 측정한 5가지 성격 특성 각각에 대해 별도의 점수가 보고됩니다.
각 점수는 주어진 도메인과 관련된 항목의 평균을 내어 계산됩니다.
각 영역에 대한 점수는 1에서 5까지 다양하며 점수가 높을수록 주어진 특성이 답변을 제공한 사람의 성격에서 더 많이 나타나고 눈에 띈다는 것을 의미합니다.
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두 번 측정: 한 번은 참가자의 젊은 시절(18-21세)의 성격을 언급하고 두 번째: 현재 순간, 일반적인 용어로 자신의 성격을 어떻게 인식했는지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회고적 성격 척도(RPS)의 점수 변화
기간: 두 번 측정: 한 번은 참가자의 젊은 시절(18-21세)의 성격을 언급하고 두 번째: 현재 순간, 일반적인 용어로 자신의 성격을 어떻게 인식했는지.
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이 연구는 과거(청소년) 및 현재 RPS 점수 측정값을 수집합니다.
2가지 성격 영역(긍정적 및 부정적) 각각에 대해 별도의 점수가 보고됩니다.
20개 항목 각각은 -1(=적음), (=변경 없음), 1(=많음) 인코딩을 사용하여 3점 척도로 채점됩니다.
각 영역(양수 및 음수)에 대한 10개 항목의 평균 점수가 총 점수를 형성합니다.
점수 해석: 긍정적인 영역의 경우 평균 점수 0은 성격의 변화가 없음을 나타내는 반면, 긍정적인 평균 점수(0보다 큼)는 성격의 긍정적인 변화를 나타내고 0 미만의 점수는 부정적인 변화를 나타냅니다.
반대 해석은 부정적인 영역에 대해 참이며 평균 점수가 0이면 변경 사항이 없음을 나타냅니다.
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두 번 측정: 한 번은 참가자의 젊은 시절(18-21세)의 성격을 언급하고 두 번째: 현재 순간, 일반적인 용어로 자신의 성격을 어떻게 인식했는지.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kim PC Kuypers, PhD, Maastricht University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21017 Personality and Drug Use
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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