Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Personalità e uso di droghe (PDU)

27 settembre 2022 aggiornato da: Psychedelic Data Society
Questo è uno studio osservazionale e naturalistico che mira a valutare se le persone con storie diverse di uso di sostanze illecite ricreative o terapeutiche (o nessuna storia) differiranno in termini di personalità.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio mira a valutare l'associazione tra l'uso di varie sostanze (comprese le droghe psichedeliche e non psichedeliche) e i profili di personalità. In particolare, lo studio indagherà se le persone con storie diverse di consumo di droga differiscono nei profili di personalità. Poiché si è scoperto che le sostanze psichedeliche influenzano i cambiamenti della personalità nel tempo, i ricercatori hanno cercato di misurare sia l'attuale profilo della personalità (tramite il Big Five Inventory-44 (BFI)) sia i cambiamenti retrospettivi percepiti nella personalità (tramite una scala di personalità retrospettiva autocostruita ( RPS). A conoscenza degli investigatori, nessuno studio ha esplorato la diversità delle storie di uso di sostanze in relazione ai tratti di personalità individuali attuali e retrospettivi e ai profili di personalità aggregati.

Gli investigatori mirano a sondare un gran numero di partecipanti da tutto il mondo, utilizzando un sondaggio basato su app mobile. Il carattere remoto dello studio aumenterà la sua accessibilità e diversità, che sono carenze comuni nella linea di ricerca psichedelica. Inoltre, una configurazione di studio remota e anonima senza interazioni faccia a faccia potrebbe aiutare a superare eventuali preoccupazioni che i partecipanti potrebbero avere riguardo alla condivisione di informazioni sensibili (ad esempio, segnalazioni sull'uso di sostanze illecite). Per aumentare la trasparenza scientifica e per scopi educativi (confrontando i risultati personalizzati con i risultati aggregati di partecipanti con profili socio-demografici simili), i ricercatori prevedono di condividere riepiloghi personalizzati dei risultati con i partecipanti allo studio, che potrebbero essere un ulteriore fattore motivante per il completamento dello studio. In conclusione, questo studio osservazionale su larga scala, a basso budget, naturalistico, retrospettivo mira a far luce sulla suddetta lacuna nella letteratura e gettare una base di prove per ulteriori ricerche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti (di età pari o superiore a 18 anni) con piena capacità mentale e legale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • piena capacità giuridica e mentale
  • accesso a uno smartphone con internet per compilare le misure dello studio (disponibile per iOS e Android)

Criteri di esclusione:

  • mancanza di conoscenza della lingua inglese
  • disabilità visive (non in grado di utilizzare dispositivi mobili)
  • analfabetismo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di soli depressi

Un gruppo di partecipanti che ha riferito di aver usato in passato droghe identificate solo come composti deprimenti (sono inclusi sia gli usi ricreativi che quelli prescritti). I composti deprimenti sono considerati, nel contesto del presente studio, sostanze che riducono l'attività complessiva del sistema nervoso centrale. In particolare, nel presente studio questo gruppo ha incluso rapporti sulle seguenti sostanze:

Benzodiazepine Oppiacei (uso ricreativo di eroina, oppio, idrocodone, ossicodone, ossimorfone, codeina, fentanil) Oppiacei da prescrizione

Uso pregresso autodichiarato di droghe appartenenti a diversi gruppi chimici.
Gruppo dei cannabinoidi

Un gruppo di partecipanti che ha riferito di aver usato in passato solo composti di cannabinoidi (sono inclusi sia gli usi ricreativi che quelli prescritti). In particolare, nel presente studio questo gruppo ha incluso rapporti sulle seguenti sostanze:

THC (cannabis, marijuana) CBD Cannabis terapeutica (sia THC che CBD)

Uso pregresso autodichiarato di droghe appartenenti a diversi gruppi chimici.
Gruppo ingenuo alla sostanza
Un gruppo di partecipanti che non ha riportato alcuna esperienza passata con nessuna delle sostanze elencate nel presente studio né ha riferito di aver utilizzato altre sostanze (esclusi alcol e nicotina). I partecipanti verranno assegnati a questo gruppo se e solo se scelgono l'opzione "Nessuno dei precedenti" dall'indagine sull'uso di sostanze (punto 1).
Gruppo: Gruppo di soli psichedelici

Un gruppo di partecipanti che ha riferito di aver usato in passato solo sostanze psichedeliche (sono inclusi sia gli psichedelici classici che quelli non classici). In particolare, nel presente studio questo gruppo ha incluso rapporti sulle seguenti sostanze:

Psilocibina (funghi magici, tartufi) LSD (acido) Mescalina (peyote, San Pedro) Dimetiltriptamina (DMT) Ayahuasca 5-MeO-DMT 3-MMC Ibogaina Salvia Fenetilammine (famiglia 2C)

Uso pregresso autodichiarato di droghe appartenenti a diversi gruppi chimici.
Gruppo: gruppo solo stimolanti

Un gruppo di partecipanti che ha riferito di aver usato in passato droghe identificate solo come composti stimolanti (sono inclusi sia gli usi ricreativi che quelli prescritti). I composti stimolanti sono considerati, nel contesto del presente studio, sostanze che aumentano l'attività complessiva del sistema nervoso centrale. In particolare, nel presente studio questo gruppo ha incluso rapporti sulle seguenti sostanze:

Cocaina Crack Anfetamine Metanfetamine Stimolanti da prescrizione (ad es. Adderall, Ritalin, Concerta)

Uso pregresso autodichiarato di droghe appartenenti a diversi gruppi chimici.
Gruppo di sostanze psichedeliche e non psichedeliche

Un gruppo di partecipanti che ha riferito di aver usato in passato droghe identificate come psichedeliche e stimolanti e/o depressivi (sono inclusi sia gli usi ricreativi che quelli prescritti). In questo gruppo saranno inclusi i partecipanti che hanno riferito di usare almeno una droga non psichedelica in aggiunta a una psichedelica. Nello specifico sono state previste le seguenti opzioni:

Composti psichedelici:

Psilocibina (funghi magici, tartufi) LSD (acido) Mescalina (peyote, San Pedro) Dimetiltriptamina (DMT) Ayahuasca 5-MeO-DMT 3-MMC Ibogaina Salvia Fenetilammine (famiglia 2C)

Composti non psichedelici:

THC (cannabis, marijuana) CBD Cannabis terapeutica (sia THC che CBD) MDMA (ecstasy) Ketamina Cocaina Crack Anfetamine Metamfetamine Stimolanti prescritti (ad es. Adderall, Ritalin, Concerta) Benzodiazepine Oppiacei (ad es. Eroina, oppio, idrocodone, ossicodone, ossimorfone, codeina, fentanil) Oppiacei da prescrizione

Uso pregresso autodichiarato di droghe appartenenti a diversi gruppi chimici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei punteggi nell'inventario Big Five (BFI-44)
Lasso di tempo: Misurato due volte: una volta in riferimento alla personalità dei partecipanti da un periodo della loro giovinezza (18-21 anni) e la seconda volta: il momento attuale, come hanno percepito la loro personalità in termini generali.
Lo studio raccoglierà misure dei punteggi BFI passati (giovani) e attuali. Verrà riportato un punteggio separato per ciascuno dei 5 tratti di personalità misurati dall'inventario. Ogni punteggio viene calcolato calcolando la media degli elementi associati a un dato dominio. I punteggi per ogni dominio variano da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano che un determinato tratto è più presente e evidente nella personalità della persona che ha fornito le risposte.
Misurato due volte: una volta in riferimento alla personalità dei partecipanti da un periodo della loro giovinezza (18-21 anni) e la seconda volta: il momento attuale, come hanno percepito la loro personalità in termini generali.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi sulla Retrospective Personality Scale (RPS)
Lasso di tempo: Misurato due volte: una volta in riferimento alla personalità dei partecipanti da un periodo della loro giovinezza (18-21 anni) e la seconda volta: il momento attuale, come hanno percepito la loro personalità in termini generali.
Lo studio raccoglierà misure dei punteggi RPS passati (giovani) e attuali. Verrà riportato un punteggio separato per ciascuno dei 2 domini di personalità: positivo e negativo. A ciascuno dei 20 item viene assegnato un punteggio su una scala a 3 punti, utilizzando la seguente codifica: -1 (=Meno), (=Senza modifiche), 1 (=Più). I punteggi medi di 10 elementi per ciascuno dei domini (positivo e negativo) formano il punteggio totale. Interpretazione del punteggio: per il dominio positivo, il punteggio medio di 0 indica nessun cambiamento nella personalità, mentre il punteggio medio positivo (maggiore di 0) indica cambiamenti positivi nella personalità e i punteggi inferiori a 0 indicano cambiamenti negativi. L'interpretazione inversa è vera per il dominio negativo, con un punteggio medio di 0 che indica nessuna modifica.
Misurato due volte: una volta in riferimento alla personalità dei partecipanti da un periodo della loro giovinezza (18-21 anni) e la seconda volta: il momento attuale, come hanno percepito la loro personalità in termini generali.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kim PC Kuypers, PhD, Maastricht University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21017 Personality and Drug Use

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Lo studio sarà pre-registrato sulla piattaforma Open Science, dove i dettagli dello studio saranno condivisi e regolarmente aggiornati. Questo sarà un progetto ad accesso aperto, il che significa che tutti i dati raccolti e l'analisi dei dati saranno messi a disposizione di tutte le parti interessate (tramite la piattaforma OSF). Inoltre, condivideremo i rapporti di sintesi individuali con tutti i partecipanti che hanno completato lo studio. Il rapporto sarà accessibile tramite un'app mobile utilizzata per raccogliere i dati dello studio.

Periodo di condivisione IPD

I dati grezzi e il rapporto sullo studio clinico saranno resi disponibili entro 12 mesi dalla data di fine della raccolta dei dati.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Accesso libero

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)
  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi