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Personalidad y consumo de drogas (PDU)

27 de septiembre de 2022 actualizado por: Psychedelic Data Society
Este es un estudio observacional y naturalista que tiene como objetivo evaluar si las personas con diferentes antecedentes de uso recreativo o terapéutico de sustancias ilícitas (o sin antecedentes) diferirán en términos de personalidad.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio tiene como objetivo evaluar la asociación entre el uso de diversas sustancias (incluidas las drogas psicodélicas y no psicodélicas) y los perfiles de personalidad. Específicamente, el estudio investigará si las personas con diferentes antecedentes de consumo de drogas difieren en los perfiles de personalidad. Como se descubrió que los psicodélicos influyen en los cambios de personalidad a lo largo del tiempo, los investigadores intentaron medir tanto el perfil de personalidad actual (a través del Big Five Inventory-44 (BFI)) como los cambios retrospectivos percibidos en la personalidad (a través de una Escala de personalidad retrospectiva autoconstruida ( RPS). Según el conocimiento de los investigadores, ningún estudio ha explorado la diversidad de las historias de uso de sustancias en relación con los rasgos de personalidad individuales actuales y retrospectivos y los perfiles de personalidad agregados.

El objetivo de los investigadores es encuestar a un gran número de participantes de todo el mundo mediante una encuesta basada en una aplicación móvil. El carácter remoto del estudio aumentará su accesibilidad y diversidad, que son carencias comunes en la línea de investigación psicodélica. Además, una configuración de estudio remota y anónima sin interacciones cara a cara podría ayudar a superar cualquier inquietud potencial que los participantes puedan tener con respecto al intercambio de información confidencial (por ejemplo, informes sobre el uso de sustancias ilícitas). Para aumentar la transparencia científica y con fines educativos (comparar resultados personalizados con los resultados agregados de participantes con perfiles sociodemográficos similares), los investigadores planean compartir resúmenes de resultados personalizados con los participantes del estudio, lo que podría ser un factor de motivación adicional para completar el estudio. En conclusión, este estudio observacional a gran escala, de bajo presupuesto, naturalista, retrospectivo, tiene como objetivo arrojar luz sobre la brecha mencionada anteriormente en la literatura y sentar una base de evidencia para futuras investigaciones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos (mayores de 18 años) con plena capacidad mental y legal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • plena capacidad jurídica y mental
  • acceso a un teléfono inteligente con internet para completar las medidas del estudio (disponible para iOS y Android)

Criterio de exclusión:

  • falta de dominio del inglés
  • deficiencias visuales (no poder usar dispositivos móviles)
  • analfabetismo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo solo depresores

Un grupo de participantes que informaron haber usado en el pasado drogas identificadas como compuestos deprimentes únicamente (se incluyen tanto los usos recreativos como los prescritos). Los compuestos depresores se consideran, en el contexto del presente estudio, sustancias que disminuyen la actividad general del sistema nervioso central. Específicamente, en el estudio actual, este grupo incluyó informes sobre las siguientes sustancias:

Benzodiacepinas Opiáceos (uso recreativo de heroína, opio, hidrocodona, oxicodona, oximorfona, codeína, fentanilo) Opiáceos recetados
Otro: Uso de drogas
Uso pasado autoinformado de drogas pertenecientes a diferentes grupos químicos.
Grupo de cannabinoides

Un grupo de participantes que informaron haber usado en el pasado compuestos de cannabinoides únicamente (se incluyen tanto los usos recreativos como los prescritos). Específicamente, en el estudio actual, este grupo incluyó informes sobre las siguientes sustancias:

THC (cannabis, marihuana) CBD Cannabis medicinal (tanto THC como CBD)
Otro: Uso de drogas
Uso pasado autoinformado de drogas pertenecientes a diferentes grupos químicos.
Grupo sin sustancia
Un grupo de participantes que no informaron experiencia previa con ninguna de las sustancias enumeradas en el estudio actual ni informaron haber usado otras sustancias (excluyendo alcohol y nicotina). Los participantes serán asignados a este grupo si y solo si eligen la opción "Ninguno de los anteriores" de la Encuesta de uso de sustancias (ítem 1).
Grupo: Grupo de solo psicodélicos

Un grupo de participantes que informaron haber usado en el pasado solo sustancias psicodélicas (se incluyen tanto psicodélicas clásicas como no clásicas). Específicamente, en el estudio actual, este grupo incluyó informes sobre las siguientes sustancias:

Psilocibina (hongos mágicos, trufas) LSD (ácido) Mescalina (peyote, San Pedro) Dimetiltriptamina (DMT) Ayahuasca 5-MeO-DMT 3-MMC Ibogaína Salvia Fenetilaminas (familia 2C)
Otro: Uso de drogas
Uso pasado autoinformado de drogas pertenecientes a diferentes grupos químicos.
Grupo: Grupo de solo estimulantes

Un grupo de participantes que informó haber usado en el pasado drogas identificadas como compuestos estimulantes únicamente (se incluyen tanto los usos recreativos como los prescritos). Los compuestos estimulantes se consideran, en el contexto del presente estudio, sustancias que aumentan la actividad general del sistema nervioso central. Específicamente, en el estudio actual, este grupo incluyó informes sobre las siguientes sustancias:

Cocaína Crack Anfetaminas Metanfetaminas Estimulantes recetados (p. ej., Adderall, Ritalin, Concerta)
Otro: Uso de drogas
Uso pasado autoinformado de drogas pertenecientes a diferentes grupos químicos.
Grupo de Sustancias Psicodélicas y No Psicodélicas

Un grupo de participantes que informaron haber usado en el pasado drogas identificadas como psicodélicos y estimulantes y/o depresores (se incluyen tanto los usos recreativos como los prescritos). En este grupo se incluirán los participantes que reportaron consumir al menos una droga no psicodélica adicional a una psicodélica. Específicamente, se proporcionaron las siguientes opciones:

Compuestos psicodélicos:

Psilocibina (hongos mágicos, trufas) LSD (ácido) Mescalina (peyote, San Pedro) Dimetiltriptamina (DMT) Ayahuasca 5-MeO-DMT 3-MMC Ibogaína Salvia Fenetilaminas (familia 2C)

Compuestos no psicodélicos:

THC (cannabis, marihuana) CBD Cannabis medicinal (tanto THC como CBD) MDMA (éxtasis) Ketamina Cocaína Crack Anfetaminas Metanfetaminas Estimulantes recetados (p. ej., Adderall, Ritalin, Concerta) Benzodiazepinas Opiáceos (p. ej., heroína, opio, hidrocodona, oxicodona, oximorfona, codeína, fentanilo) Opiáceos recetados
Otro: Uso de drogas
Uso pasado autoinformado de drogas pertenecientes a diferentes grupos químicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones en el Big Five Inventory (BFI-44)
Periodo de tiempo: Medido dos veces: una vez referido a la personalidad de los participantes en un período de su juventud (18-21 años) y la segunda vez: el momento actual, cómo percibían su personalidad en términos generales.
El estudio recopilará medidas de puntajes BFI pasados ​​(jóvenes) y actuales. Se informará una puntuación separada para cada uno de los 5 rasgos de personalidad medidos por el inventario. Cada puntaje se calcula promediando los elementos asociados con un dominio determinado. Los puntajes para cada dominio varían de 1 a 5; los puntajes más altos significan que un rasgo determinado está más presente y se nota más en la personalidad de la persona que proporcionó las respuestas.
Medido dos veces: una vez referido a la personalidad de los participantes en un período de su juventud (18-21 años) y la segunda vez: el momento actual, cómo percibían su personalidad en términos generales.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones en la Escala de personalidad retrospectiva (RPS)
Periodo de tiempo: Medido dos veces: una vez referido a la personalidad de los participantes en un período de su juventud (18-21 años) y la segunda vez: el momento actual, cómo percibían su personalidad en términos generales.
El estudio recopilará medidas de puntajes RPS pasados ​​(jóvenes) y actuales. Se informará una puntuación separada para cada uno de los 2 dominios de personalidad: positivo y negativo. Cada uno de los 20 ítems se califica en una escala de 3 puntos, utilizando la siguiente codificación: -1 (=Menos), (=Sin cambios), 1 (=Más). Las puntuaciones medias de 10 ítems para cada uno de los dominios (positivo y negativo) forman la puntuación total. Interpretación de la puntuación: para el dominio positivo, la puntuación media de 0 indica que no hay cambios en la personalidad, mientras que la puntuación media positiva (superior a 0) indica cambios positivos en la personalidad y las puntuaciones inferiores a 0 indican cambios negativos. La interpretación inversa es cierta para el dominio negativo, con una puntuación media de 0 que indica que no hay cambios.
Medido dos veces: una vez referido a la personalidad de los participantes en un período de su juventud (18-21 años) y la segunda vez: el momento actual, cómo percibían su personalidad en términos generales.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Psychedelic Data Society

Colaboradores

Maastricht University
Quantified Citizen Technologies Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Kim PC Kuypers, PhD, Maastricht University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 21017 Personality and Drug Use

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

El estudio se registrará previamente en la plataforma Open Science, donde los detalles del estudio se compartirán y actualizarán periódicamente. Este será un proyecto de acceso abierto, lo que significa que todos los datos recopilados y el análisis de datos estarán disponibles para todas las partes interesadas (a través de la plataforma OSF). Además, compartiremos los informes resumidos individuales con todos los participantes que completaron el estudio. Se podrá acceder al informe a través de una aplicación móvil utilizada para recopilar los datos del estudio.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos sin procesar y el informe del estudio clínico estarán disponibles en un plazo de 12 meses a partir de la fecha de finalización de la recopilación de datos.

Criterios de acceso compartido de IPD

Acceso abierto

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)
  • Informe de estudio clínico (CSR)
  • Código analítico

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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