Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personlighet og narkotikabruk (PDU)

27. september 2022 oppdatert av: Psychedelic Data Society
Dette er en observasjonell, naturalistisk studie som tar sikte på å vurdere om personer med ulik historie med rekreasjons- eller terapeutisk bruk av ulovlige rusmidler (eller ingen historie i det hele tatt) vil være forskjellige når det gjelder personligheter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien tar sikte på å vurdere sammenhengen mellom bruk av ulike stoffer (inkludert psykedeliske og ikke-psykedeliske stoffer) og personlighetsprofiler. Spesifikt vil studien undersøke om personer med ulik historie om narkotikabruk er forskjellige i personlighetsprofiler. Ettersom psykedelika ble funnet å påvirke endringer i personlighet over tid, forsøkte etterforskerne å måle både den nåværende personlighetsprofilen (via Big Five Inventory-44 (BFI)) og oppfattede retrospektive endringer i personlighet (via en selvkonstruert Retrospective Personality Scale (via en selvkonstruert Retrospective Personality Scale) RPS). Så vidt etterforskerne vet, har ingen studie utforsket mangfoldet av rusmiddelhistorier i forhold til individuelle nåværende og retrospektive personlighetstrekk og aggregerte personlighetsprofiler.

Etterforskerne tar sikte på å kartlegge et stort antall deltakere fra hele verden ved å bruke en mobilapp-basert undersøkelse. Studiens avsidesliggende karakter vil øke tilgjengeligheten og mangfoldet, som er vanlige mangler i den psykedeliske forskningslinjen. I tillegg kan et eksternt og anonymt studieoppsett uten ansikt-til-ansikt-interaksjoner bidra til å overvinne eventuelle bekymringer deltakerne måtte ha angående deling av sensitiv informasjon (f.eks. rapporter om ulovlig bruk av stoffer). For å øke vitenskapelig åpenhet og for utdanningsformål (sammenligning av personaliserte resultater med aggregerte resultater fra deltakere med lignende sosiodemografiske profiler), planlegger etterforskerne å dele personlig tilpassede resultatsammendrag med deltakerne i studien, noe som kan være en ekstra motiverende faktor for fullføring av studien. Avslutningsvis har denne storskala, lavbudsjetts, naturalistiske, retrospektive, observasjonsstudien som mål å kaste lys over det nevnte gapet i litteraturen og legge et grunnlag for bevis for videre forskning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne (18 år eller eldre) med full mental og juridisk kapasitet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • full juridisk og mental kapasitet
  • tilgang til en smarttelefon med internett for å fylle ut studietiltakene (tilgjengelig for iOS og Android)

Ekskluderingskriterier:

  • manglende ferdigheter i engelsk
  • synshemninger (kan ikke bruke mobile enheter)
  • analfabetisme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe med kun depressiva

En gruppe deltakere som rapporterte at de tidligere brukte rusmidler, ble identifisert som bare deprimerende forbindelser (både rekreasjonsbruk og foreskrevet bruk er inkludert). Deprimerende forbindelser anses, i sammenheng med den nåværende studien, som stoffer som reduserer den totale aktiviteten til sentralnervesystemet. Nærmere bestemt, i den nåværende studien inkluderte denne gruppen rapporter om følgende stoffer:

Benzodiazepiner Opiater (rekreasjonsbruk av heroin, opium, hydrokodon, oksykodon, oksymorfon, kodein, fentanyl) Reseptbelagte opioider
Annen: Bruk av narkotika
Selvrapportert tidligere bruk av narkotika som tilhører ulike kjemiske grupper.
Cannabinoidgruppen

En gruppe deltakere som rapporterte at de bare brukte cannabinoidforbindelser tidligere (både rekreasjonsbruk og foreskrevet bruk er inkludert). Nærmere bestemt, i den nåværende studien inkluderte denne gruppen rapporter om følgende stoffer:

THC (cannabis, marihuana) CBD Medisinsk Cannabis (både THC og CBD)
Annen: Bruk av narkotika
Selvrapportert tidligere bruk av narkotika som tilhører ulike kjemiske grupper.
Stoffnaiv gruppe
En gruppe deltakere som ikke rapporterte tidligere erfaring med noen av stoffene som er oppført i den nåværende studien eller rapporterte om bruk av andre stoffer (unntatt alkohol og nikotin). Deltakere vil bli tildelt denne gruppen hvis og bare hvis de velger "Ingen av de ovennevnte"-alternativet fra Rusmiddelundersøkelsen (punkt 1).
Gruppe: Gruppe kun for psykedelika

En gruppe deltakere som rapporterte at de bare brukte psykedeliske stoffer tidligere (både klassiske og ikke-klassiske psykedeliske stoffer er inkludert). Nærmere bestemt, i den nåværende studien inkluderte denne gruppen rapporter om følgende stoffer:

Psilocybin (magiske sopp, trøfler) LSD (syre) Meskalin (peyote, San Pedro) Dimetyltryptamin (DMT) Ayahuasca 5-MeO-DMT 3-MMC Ibogaine Salvia Fenetylaminer (2C-familie)
Annen: Bruk av narkotika
Selvrapportert tidligere bruk av narkotika som tilhører ulike kjemiske grupper.
Gruppe: Gruppe kun for stimulanter

En gruppe deltakere som rapporterte at de tidligere brukte rusmidler, ble identifisert som bare stimulerende forbindelser (både rekreasjonsbruk og foreskrevet bruk er inkludert). Stimulerende forbindelser anses, i sammenheng med den nåværende studien, som stoffer som øker den totale aktiviteten til sentralnervesystemet. Nærmere bestemt, i den nåværende studien inkluderte denne gruppen rapporter om følgende stoffer:

Kokain Crack Amfetaminer Metamfetaminer Reseptbelagte sentralstimulerende midler (f.eks. Adderall, Ritalin, Concerta)
Annen: Bruk av narkotika
Selvrapportert tidligere bruk av narkotika som tilhører ulike kjemiske grupper.
Gruppe for psykedeliske og ikke-psykedeliske stoffer

En gruppe deltakere som rapporterte at de tidligere brukte rusmidler identifisert som psykedelika og sentralstimulerende midler og/eller depressiva (både rekreasjons- og foreskrevet bruk er inkludert). I denne gruppen vil deltakere inkluderes som rapporterte å bruke minst ett ikke-psykedelisk stoff i tillegg til et psykedelisk. Konkret ble følgende alternativer gitt:

Psykedeliske forbindelser:

Psilocybin (magiske sopp, trøfler) LSD (syre) Meskalin (peyote, San Pedro) Dimetyltryptamin (DMT) Ayahuasca 5-MeO-DMT 3-MMC Ibogaine Salvia Fenetylaminer (2C-familie)

Ikke-psykedeliske forbindelser:

THC (cannabis, marihuana) CBD Medisinsk cannabis (både THC og CBD) MDMA (ecstasy) Ketamin Kokain Crack Amfetaminer Metamfetaminer Reseptbelagte sentralstimulerende midler (f.eks. Adderall, Ritalin, Concerta) Benzodiazepiner Opiater (f. kodein, fentanyl) Reseptbelagte opioider
Annen: Bruk av narkotika
Selvrapportert tidligere bruk av narkotika som tilhører ulike kjemiske grupper.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i poengsum på Big Five Inventory (BFI-44)
Tidsramme: Målt to ganger: en gang refererer til deltakernes personlighet fra en ungdomsperiode (18-21 år) og andre gang: det nåværende øyeblikket, hvordan de oppfattet personligheten deres i generelle termer.
Studien vil samle mål på tidligere (ungdom) og nåværende BFI-score. En egen poengsum vil bli rapportert for hver av de 5 personlighetstrekkene målt av inventaret. Hver poengsum beregnes ved å beregne gjennomsnittet av elementene knyttet til et gitt domene. Poeng for hvert domene varierer fra 1 til 5, med høyere poengsum som betyr at en gitt egenskap er mer tilstede og merkbar i personligheten til personen som ga svarene.
Målt to ganger: en gang refererer til deltakernes personlighet fra en ungdomsperiode (18-21 år) og andre gang: det nåværende øyeblikket, hvordan de oppfattet personligheten deres i generelle termer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i poengsum på Retrospective Personality Scale (RPS)
Tidsramme: Målt to ganger: en gang refererer til deltakernes personlighet fra en ungdomsperiode (18-21 år) og andre gang: det nåværende øyeblikket, hvordan de oppfattet personligheten deres i generelle termer.
Studien vil samle mål på tidligere (ungdom) og nåværende RPS-skåre. En egen poengsum vil bli rapportert for hvert av de 2 personlighetsdomenene: positiv og negativ. Hvert av de 20 elementene scores på en 3-punkts skala, med følgende koding: -1 (=Mindre), (=Uten endring), 1 (=Mer). Gjennomsnittlig poengsum på 10 elementer for hvert av domenene (positive og negative) utgjør den totale poengsummen. Scoretolkning: For det positive domenet indikerer gjennomsnittsskåren 0 ingen endringer i personlighet, mens den positive gjennomsnittsskåren (større enn 0) indikerer positive endringer i personlighet og skårer under 0 peker på negative endringer. Den omvendte tolkningen gjelder for det negative domenet, med en gjennomsnittlig poengsum på 0 som indikerer ingen endringer.
Målt to ganger: en gang refererer til deltakernes personlighet fra en ungdomsperiode (18-21 år) og andre gang: det nåværende øyeblikket, hvordan de oppfattet personligheten deres i generelle termer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Psychedelic Data Society

Samarbeidspartnere

Maastricht University
Quantified Citizen Technologies Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kim PC Kuypers, PhD, Maastricht University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21017 Personality and Drug Use

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Studiet vil bli forhåndsregistrert på Open Science-plattformen, hvor studiedetaljer vil bli delt og jevnlig oppdatert. Dette vil være et åpen tilgangsprosjekt, som betyr at all innsamlet data og dataanalyse vil bli gjort tilgjengelig for alle interesserte parter (via OSF-plattformen). I tillegg vil vi dele de individuelle oppsummeringsrapportene med alle deltakerne som fullførte studien. Rapporten vil være tilgjengelig via en mobilapp som brukes til å samle inn studiedata.

IPD-delingstidsramme

Rådataene og den kliniske studierapporten vil bli gjort tilgjengelig innen 12 måneder fra sluttdatoen for datainnsamlingen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Åpen tilgang

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bruk av narkotika

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere