Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Личность и употребление наркотиков (PDU)

27 сентября 2022 г. обновлено: Psychedelic Data Society
Это обсервационное, натуралистическое исследование, целью которого является оценка того, будут ли люди с разной историей рекреационного или терапевтического употребления запрещенных веществ (или вообще без истории) отличаться с точки зрения их личности.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование направлено на оценку связи между употреблением различных веществ (включая психоделические и непсиходелические наркотики) и личностными профилями. В частности, в ходе исследования будет изучено, различаются ли личностные характеристики людей с разной историей употребления наркотиков. Поскольку было обнаружено, что психоделики влияют на изменения личности с течением времени, исследователи стремились измерить как текущий профиль личности (с помощью опросника Большой пятерки-44 (BFI)) так и предполагаемые ретроспективные изменения личности (с помощью самостоятельно сконструированной ретроспективной шкалы личности). РПС). Насколько известно исследователям, ни одно исследование не изучало разнообразие историй употребления психоактивных веществ в отношении индивидуальных текущих и ретроспективных черт личности и совокупных профилей личности.

Исследователи стремятся опросить большое количество участников со всего мира, используя опрос на основе мобильного приложения. Дистанционный характер исследования повысит его доступность и разнообразие, которые являются общими недостатками психоделического направления исследований. Кроме того, удаленная и анонимная организация исследования без личного общения может помочь преодолеть любые потенциальные проблемы, которые могут возникнуть у участников в отношении обмена конфиденциальной информацией (например, сообщениями об употреблении запрещенных веществ). Для повышения научной прозрачности и в образовательных целях (сравнение персонализированных результатов с агрегированными результатами участников с аналогичными социально-демографическими профилями) исследователи планируют делиться персонализированными сводками результатов с участниками исследования, что может быть дополнительным мотивирующим фактором для завершения исследования. В заключение, это крупномасштабное, малобюджетное, натуралистическое, ретроспективное, обсервационное исследование направлено на то, чтобы пролить свет на вышеупомянутый пробел в литературе и заложить основу для дальнейших исследований.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые (от 18 лет и старше) с полной дееспособностью и дееспособностью.

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • полная дееспособность и дееспособность
  • доступ к смартфону с доступом в Интернет для заполнения учебных мер (доступно для iOS и Android)

Критерий исключения:

  • незнание английского языка
  • нарушения зрения (не могут пользоваться мобильными устройствами)
  • неграмотность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа только депрессантов

Группа участников, которые сообщали об употреблении в прошлом наркотиков, идентифицированных как вещества, вызывающие депрессию (включены как рекреационные, так и предписанные способы использования). Депрессивные соединения рассматриваются в контексте настоящего исследования как вещества, снижающие общую активность центральной нервной системы. В частности, в текущем исследовании эта группа включала сообщения о следующих веществах:

Бензодиазепины Опиаты (употребление героина, опиума, гидрокодона, оксикодона, оксиморфона, кодеина, фентанила в рекреационных целях) Опиоиды, отпускаемые по рецепту
Другой: Употребление наркотиков
Самооценка прошлого употребления наркотиков, принадлежащих к разным химическим группам.
Группа каннабиноидов

Группа участников, которые сообщили об употреблении в прошлом только соединений каннабиноидов (включая как рекреационное, так и предписанное использование). В частности, в текущем исследовании эта группа включала сообщения о следующих веществах:

ТГК (каннабис, марихуана) КБД Медицинская марихуана (как ТГК, так и КБД)
Другой: Употребление наркотиков
Самооценка прошлого употребления наркотиков, принадлежащих к разным химическим группам.
Группа без веществ
Группа участников, которые не сообщали о прошлом опыте употребления каких-либо веществ, перечисленных в текущем исследовании, и не сообщали об употреблении других веществ (за исключением алкоголя и никотина). Участники будут отнесены к этой группе тогда и только тогда, когда они выберут вариант «Ничего из вышеперечисленного» в опросе об употреблении психоактивных веществ (пункт 1).
Группа: Группа только психоделиков

Группа участников, которые сообщили об употреблении в прошлом только психоделических веществ (включая как классические, так и неклассические психоделики). В частности, в текущем исследовании эта группа включала сообщения о следующих веществах:

Псилоцибин (волшебные грибы, трюфели) ЛСД (кислота) Мескалин (пейот, Сан-Педро) Диметилтриптамин (ДМТ) Аяхуаска 5-MeO-DMT 3-MMC Ибогаин Шалфей Фенетиламины (семейство 2C)
Другой: Употребление наркотиков
Самооценка прошлого употребления наркотиков, принадлежащих к разным химическим группам.
Группа: Группа только стимуляторов

Группа участников, сообщивших об употреблении в прошлом наркотиков, идентифицированных как стимулирующие соединения (включены как рекреационные, так и предписанные способы). Стимулирующими соединениями в контексте настоящего исследования считаются вещества, повышающие общую активность центральной нервной системы. В частности, в текущем исследовании эта группа включала сообщения о следующих веществах:

Кокаин Крэк Амфетамины Метамфетамины Стимуляторы, отпускаемые по рецепту (например, Adderall, Ritalin, Concerta)
Другой: Употребление наркотиков
Самооценка прошлого употребления наркотиков, принадлежащих к разным химическим группам.
Группа психоделических и непсиходелических веществ

Группа участников, сообщивших об употреблении в прошлом наркотиков, идентифицированных как психоделики, стимуляторы и/или депрессанты (включены как рекреационные, так и предписанные способы применения). В эту группу будут включены участники, которые сообщили об употреблении хотя бы одного непсиходелического наркотика в дополнение к психоделическому. В частности, были предложены следующие варианты:

Психоделические соединения:

Псилоцибин (волшебные грибы, трюфели) ЛСД (кислота) Мескалин (пейот, Сан-Педро) Диметилтриптамин (ДМТ) Аяхуаска 5-MeO-DMT 3-MMC Ибогаин Шалфей Фенетиламины (семейство 2C)

Непсиходелические соединения:

ТГК (каннабис, марихуана) КБД Медицинский каннабис (как ТГК, так и КБД) МДМА (экстази) Кетамин Кокаин Крэк Амфетамины Метамфетамины Стимуляторы, отпускаемые по рецепту (например, Аддералл, Риталин, Концерта) Бензодиазепины Опиаты (например, героин, опиум, гидрокодон, оксикодон, оксиморфон, кодеин, фентанил) Рецептурные опиоиды
Другой: Употребление наркотиков
Самооценка прошлого употребления наркотиков, принадлежащих к разным химическим группам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценок по инвентаризации Большой пятерки (BFI-44)
Временное ограничение: Измерялось дважды: один раз в отношении личности участников периода их юности (18-21 год) и второй раз: текущий момент, как они воспринимали свою личность в общих чертах.
В исследовании будут собраны показатели прошлых (молодежь) и текущих оценок BFI. Для каждой из 5 личностных черт, измеренных с помощью опросника, будет выставлен отдельный балл. Каждая оценка вычисляется путем усреднения элементов, связанных с данным доменом. Баллы для каждой области варьируются от 1 до 5, при этом более высокие баллы означают, что данная черта более присутствует и заметна в личности человека, давшего ответы.
Измерялось дважды: один раз в отношении личности участников периода их юности (18-21 год) и второй раз: текущий момент, как они воспринимали свою личность в общих чертах.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение баллов по ретроспективной шкале личности (RPS)
Временное ограничение: Измерялось дважды: один раз в отношении личности участников периода их юности (18-21 год) и второй раз: текущий момент, как они воспринимали свою личность в общих чертах.
В исследовании будут собраны показатели прошлых (молодежь) и текущих оценок RPS. Отдельный балл будет сообщен для каждой из 2 личностных областей: положительной и отрицательной. Каждый из 20 пунктов оценивается по 3-балльной шкале с использованием следующей кодировки: -1 (=Меньше), (=Без изменений), 1 (=Больше). Средние баллы по 10 пунктам для каждого из доменов (положительные и отрицательные) составляют общий балл. Интерпретация баллов: Для положительного домена средний балл 0 указывает на отсутствие изменений в личности, тогда как положительный средний балл (больше 0) указывает на положительные изменения в личности, а баллы ниже 0 указывают на негативные изменения. Обратная интерпретация верна для отрицательного домена со средним баллом 0, указывающим на отсутствие изменений.
Измерялось дважды: один раз в отношении личности участников периода их юности (18-21 год) и второй раз: текущий момент, как они воспринимали свою личность в общих чертах.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Psychedelic Data Society

Соавторы

Maastricht University
Quantified Citizen Technologies Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Kim PC Kuypers, PhD, Maastricht University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21017 Personality and Drug Use

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Исследование будет предварительно зарегистрировано на платформе Open Science, где детали исследования будут публиковаться и регулярно обновляться. Это будет проект с открытым доступом, что означает, что все собранные данные и анализ данных будут доступны для всех заинтересованных сторон (через платформу OSF). Кроме того, мы предоставим индивидуальные сводные отчеты всем участникам, завершившим исследование. Отчет будет доступен через мобильное приложение, используемое для сбора данных исследования.

Сроки обмена IPD

Необработанные данные и отчет о клиническом исследовании будут доступны в течение 12 месяцев с даты окончания сбора данных.

Критерии совместного доступа к IPD

Открытый доступ

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)
  • Аналитический код

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Употребление наркотиков

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться