Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Persoonallisuus ja huumeiden käyttö (PDU)

tiistai 27. syyskuuta 2022 päivittänyt: Psychedelic Data Society
Tämä on havainnollinen, naturalistinen tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida, eroavatko ihmiset, joilla on erilainen historia virkistys- tai terapeuttisesta laittomien päihteiden käytöstä (tai ei lainkaan historiaa), eroavatko heidän persoonallisuutensa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida erilaisten aineiden (mukaan lukien psykedeeliset ja ei-psykedeeliset huumeet) käytön ja persoonallisuusprofiilien välistä yhteyttä. Erityisesti tutkimuksessa selvitetään, eroavatko ihmiset, joilla on erilainen huumeidenkäyttöhistoria, persoonallisuusprofiililtaan. Koska psykedeelien havaittiin vaikuttavan persoonallisuuden muutoksiin ajan myötä, tutkijat pyrkivät mittaamaan sekä nykyistä persoonallisuusprofiilia (Big Five Inventory-44:n (BFI) kautta) että havaittuja retrospektiivisiä muutoksia persoonallisuudessa (itse rakennetun retrospektiivisen persoonallisuusasteikon avulla RPS). Tutkijoiden tietämyksen mukaan missään tutkimuksessa ei ole tutkittu päihteiden käyttöhistorian monimuotoisuutta suhteessa yksittäisiin nykyisiin ja retrospektiivisiin persoonallisuuden piirteisiin ja kokonaispersoonallisuusprofiileihin.

Tutkijat pyrkivät kyselyyn mobiilisovelluspohjaisen kyselyn avulla suuren määrän osallistujia ympäri maailmaa. Tutkimuksen etäinen luonne lisää sen saavutettavuutta ja monipuolisuutta, jotka ovat yleisiä puutteita psykedeelisessä tutkimuslinjassa. Lisäksi etä- ja anonyymi tutkimusjärjestely, jossa ei ole kasvokkain tapahtuvaa vuorovaikutusta, voi auttaa selviytymään mahdollisista huolenaiheista, joita osallistujilla voi olla arkaluonteisten tietojen (esim. laittomien aineiden käytöstä) jakamisesta. Tieteellisen avoimuuden lisäämiseksi ja koulutustarkoituksiin (henkilökohtaisten tulosten vertaaminen samankaltaisten sosiodemografisten profiilien omaavien osallistujien aggregoituihin tuloksiin) tutkijat aikovat jakaa henkilökohtaisia ​​tulostiivistelmiä tutkimuksen osallistujille, mikä saattaa olla lisämotivaatiotekijä tutkimuksen suorittamisessa. Yhteenvetona voidaan todeta, että tämän laajan, pienen budjetin, naturalistisen, retrospektiivisen, havainnoivan tutkimuksen tarkoituksena on valaista edellä mainittua aukkoa kirjallisuudessa ja luoda todisteita jatkotutkimuksille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset (18-vuotiaat tai sitä vanhemmat), joilla on täysi henkinen ja oikeuskyky.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • täysi oikeus- ja henkinen toimintakyky
  • pääsy älypuhelimeen internetillä suorittaaksesi tutkimusmitat (saatavilla iOS:lle ja Androidille)

Poissulkemiskriteerit:

  • englannin kielen taidon puute
  • näkövammaiset (ei voi käyttää mobiililaitteita)
  • lukutaidottomuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vain masennuslääkkeille tarkoitettu ryhmä

Ryhmä osallistujia, jotka ilmoittivat käyttäneensä menneisyydessä huumeita vain masentaviksi yhdisteiksi (sekä virkistyskäytöt että määrätyt käytöt ovat mukana). Masentavia yhdisteitä pidetään tämän tutkimuksen yhteydessä aineina, jotka vähentävät keskushermoston yleistä aktiivisuutta. Tässä tutkimuksessa tämä ryhmä sisälsi raportteja seuraavista aineista:

Bentsodiatsepiinit Opiaatit (heroiinin, oopiumin, hydrokodonin, oksikodonin, oksimorfonin, kodeiinin, fentanyylin virkistyskäyttö) Reseptiopioidit

Eri kemiallisiin ryhmiin kuuluvien lääkkeiden itse ilmoittama aikaisempi käyttö.
Kannabinoidiryhmä

Ryhmä osallistujia, jotka ilmoittivat käyttäneensä aiemmin vain kannabinoidiyhdisteitä (sekä virkistyskäyttö että määrätyt käytöt ovat mukana). Tässä tutkimuksessa tämä ryhmä sisälsi raportteja seuraavista aineista:

THC (kannabis, marihuana) CBD Medical Cannabis (sekä THC että CBD)

Eri kemiallisiin ryhmiin kuuluvien lääkkeiden itse ilmoittama aikaisempi käyttö.
Aine-naiivi ryhmä
Ryhmä osallistujia, jotka eivät ilmoittaneet aiempaa kokemusta mistään tämänhetkisessä tutkimuksessa luetelluista aineista eivätkä ilmoittaneet käyttävänsä muita aineita (pois lukien alkoholia ja nikotiinia). Osallistujat luokitellaan tähän ryhmään vain, jos he valitsevat "Ei mikään yllä olevista" aineen käyttötutkimuksesta (kohta 1).
Ryhmä: Vain psykedeelit -ryhmä

Ryhmä osallistujia, jotka ilmoittivat käyttäneensä aiemmin vain psykedeelisiä aineita (sekä klassiset että ei-klassiset psykedeeliset aineet ovat mukana). Tässä tutkimuksessa tämä ryhmä sisälsi raportteja seuraavista aineista:

Psilosybiini (taikasienet, tryffelit) LSD (happo) Meskaliini (peyote, San Pedro) Dimetyylitryptamiini (DMT) Ayahuasca 5-MeO-DMT 3-MMC Ibogaine Salvia Fenetyyliamiinit (2C-perhe)

Eri kemiallisiin ryhmiin kuuluvien lääkkeiden itse ilmoittama aikaisempi käyttö.
Ryhmä: Vain stimulantit -ryhmä

Ryhmä osallistujia, jotka ilmoittivat käyttäneensä aiemmin huumeita vain stimuloiviksi yhdisteiksi (sekä virkistyskäyttö että määrätyt käytöt ovat mukana). Stimuloivia yhdisteitä pidetään tämän tutkimuksen yhteydessä aineina, jotka lisäävät keskushermoston yleistä aktiivisuutta. Tässä tutkimuksessa tämä ryhmä sisälsi raportteja seuraavista aineista:

Kokaiini Crack Amfetamiinit Metamfetamiinit Resepti stimulantit (esim. Adderall, Ritalin, Concerta)

Eri kemiallisiin ryhmiin kuuluvien lääkkeiden itse ilmoittama aikaisempi käyttö.
Psykedeelisten ja ei-psykedeelisten aineiden ryhmä

Ryhmä osallistujia, jotka ilmoittivat käyttäneensä aiemmin psykedeeleiksi ja piristeiksi ja/tai masennuslääkkeiksi tunnistettuja huumeita (sekä virkistyskäytöt että määrätyt käytöt ovat mukana). Tähän ryhmään otetaan mukaan osallistujat, jotka ilmoittivat käyttäneensä vähintään yhtä ei-psykedeelistä huumetta psykedeelisen lääkkeen lisäksi. Erityisesti tarjottiin seuraavat vaihtoehdot:

Psykedeeliset yhdisteet:

Psilosybiini (taikasienet, tryffelit) LSD (happo) Meskaliini (peyote, San Pedro) Dimetyylitryptamiini (DMT) Ayahuasca 5-MeO-DMT 3-MMC Ibogaine Salvia Fenetyyliamiinit (2C-perhe)

Ei-psykedeeliset yhdisteet:

THC (kannabis, marihuana) CBD Lääketieteellinen kannabis (sekä THC että CBD) MDMA (ecstasy) Ketamiini Kokaiini Crack Amfetamiinit Metamfetamiinit Reseptivapaat stimulantit (esim. Adderall, Ritalin, Concerta) Bentsodiatsepiinit Opiaatit (esim. hydroksikodoni,, opium kodeiini, fentanyyli) Reseptiopioidit

Eri kemiallisiin ryhmiin kuuluvien lääkkeiden itse ilmoittama aikaisempi käyttö.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos viiden suurimman inventaarion pisteissä (BFI-44)
Aikaikkuna: Mitattu kahdesti: kerran viittasi osallistujien persoonallisuuteen heidän nuoruutensa ajalta (18-21-vuotiaat) ja toisella kerralla: nykyhetkellä, miten he kokivat persoonallisuutensa yleisesti.
Tutkimuksessa kerätään mittareita menneistä (nuorten) ja nykyisistä BFI-pisteistä. Jokaisesta viidestä kartoituksessa mitatusta persoonallisuuden piirteestä raportoidaan erillinen pistemäärä. Jokainen pistemäärä lasketaan laskemalla tiettyyn verkkotunnukseen liittyvien kohteiden keskiarvo. Kunkin verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet tarkoittavat, että tietty ominaisuus on enemmän läsnä ja havaittavissa vastauksen antaneen henkilön persoonallisuudessa.
Mitattu kahdesti: kerran viittasi osallistujien persoonallisuuteen heidän nuoruutensa ajalta (18-21-vuotiaat) ja toisella kerralla: nykyhetkellä, miten he kokivat persoonallisuutensa yleisesti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos retrospektiivisen persoonallisuuden asteikon (RPS) pisteissä
Aikaikkuna: Mitattu kahdesti: kerran viittasi osallistujien persoonallisuuteen heidän nuoruuden ajalta (18-21-vuotiaat) ja toisella kerralla: nykyhetkellä, miten he kokivat persoonallisuutensa yleisesti.
Tutkimuksessa kerätään mittareita menneistä (nuorten) ja nykyisistä RPS-pisteistä. Jokaiselle kahdelle persoonallisuusalueelle ilmoitetaan erillinen pistemäärä: positiivinen ja negatiivinen. Jokainen 20 pisteestä pisteytetään 3 pisteen asteikolla käyttäen seuraavaa koodausta: -1 (=Vähemmän), (=Ei muutosta), 1 (=Enemmän). Keskimääräiset pisteet 10 kohdetta kussakin verkkotunnuksessa (positiiviset ja negatiiviset) muodostavat kokonaispistemäärän. Pisteiden tulkinta: Positiivisen alueen pistemäärän keskiarvo 0 tarkoittaa, että persoonallisuus ei ole muuttunut, kun taas positiivinen keskipistemäärä (suurempi kuin 0) osoittaa positiivisia muutoksia persoonallisuudessa ja alle 0 osoittavat negatiivisia muutoksia. Käänteinen tulkinta pätee negatiiviselle verkkotunnukselle, ja keskimääräinen pistemäärä 0 osoittaa, ettei muutoksia.
Mitattu kahdesti: kerran viittasi osallistujien persoonallisuuteen heidän nuoruuden ajalta (18-21-vuotiaat) ja toisella kerralla: nykyhetkellä, miten he kokivat persoonallisuutensa yleisesti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kim PC Kuypers, PhD, Maastricht University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21017 Personality and Drug Use

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimus rekisteröidään ennakkoon Open Science -alustalle, jossa tutkimustietoja jaetaan ja päivitetään säännöllisesti. Tämä on avoimen pääsyn projekti, mikä tarkoittaa, että kaikki kerätyt tiedot ja data-analyysit ovat kaikkien kiinnostuneiden osapuolten saatavilla (OSF-alustan kautta). Lisäksi jaamme yksittäiset yhteenvetoraportit kaikkien tutkimuksen suorittaneiden osallistujien kanssa. Raportti on luettavissa tutkimustietojen keräämiseen käytetyn mobiilisovelluksen kautta.

IPD-jaon aikakehys

Raakatiedot ja kliininen tutkimusraportti ovat saatavilla 12 kuukauden kuluessa tiedonkeruun päättymispäivästä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Avoin pääsy

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa