Personlighed og stofbrug (PDU)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen har til formål at vurdere sammenhængen mellem brugen af forskellige stoffer (herunder psykedeliske og ikke-psykedeliske stoffer) og personlighedsprofiler. Konkret vil undersøgelsen undersøge, om personer med forskellig historie om stofbrug adskiller sig i personlighedsprofiler. Da psykedelika viste sig at påvirke ændringer i personlighed over tid, forsøgte efterforskerne at måle både den nuværende personlighedsprofil (via Big Five Inventory-44 (BFI)) og opfattede retrospektive ændringer i personlighed (via en selvkonstrueret retrospektiv personlighedsskala (via en selvkonstrueret retrospektiv personlighedsskala). RPS). Så vidt efterforskernes viden er, har ingen undersøgelse udforsket mangfoldigheden af stofbrugshistorier i forhold til individuelle aktuelle og retrospektive personlighedstræk og aggregerede personlighedsprofiler.
Efterforskerne sigter mod at undersøge et stort antal deltagere fra hele verden ved hjælp af en mobilapp-baseret undersøgelse. Studiets fjerne karakter vil øge dets tilgængelighed og mangfoldighed, hvilket er almindelige mangler i den psykedeliske forskningslinje. Derudover kan et fjerntliggende og anonymt undersøgelsessetup uden ansigt-til-ansigt-interaktioner hjælpe med at overvinde eventuelle potentielle bekymringer, som deltagerne måtte have vedrørende deling af følsomme oplysninger (f.eks. rapporter om ulovligt stofbrug). For at øge den videnskabelige gennemsigtighed og til uddannelsesformål (sammenligning af personlige resultater med de aggregerede resultater fra deltagere med lignende sociodemografiske profiler), planlægger efterforskerne at dele personlige resuméer af resultater med deltagerne i undersøgelsen, hvilket kan være en yderligere motiverende faktor for undersøgelsens afslutning. Afslutningsvis har denne storstilede, lavbudget, naturalistiske, retrospektive, observationelle undersøgelse til formål at kaste lys over det førnævnte hul i litteraturen og lægge et grundlag for evidens for yderligere forskning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maggie K Kiraga, MSc
- Telefonnummer: 001 4373249251
- E-mail: maggie@quantifiedcitizen.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kim PC Kuypers, PhD
- E-mail: fpn-pim_P138@maastrichtuniversity.nl
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- fuld juridisk og mental kapacitet
- adgang til en smartphone med internet for at udfylde undersøgelsesforanstaltningerne (tilgængelig til iOS og Android)
Ekskluderingskriterier:
- manglende færdigheder i engelsk
- synshandicap (ikke i stand til at bruge mobile enheder)
- analfabetisme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe med kun depressiva
En gruppe af deltagere, der rapporterede, at de tidligere havde brugt stoffer, blev kun identificeret som deprimerende stoffer (både rekreativt og ordineret brug er inkluderet). Deprimerende stoffer betragtes i forbindelse med den aktuelle undersøgelse som stoffer, der nedsætter den samlede aktivitet af centralnervesystemet. Specifikt inkluderede denne gruppe i den aktuelle undersøgelse rapporter om følgende stoffer: Benzodiazepiner Opiater (rekreativt brug af heroin, opium, hydrocodon, oxycodon, oxymorfon, kodein, fentanyl) Receptpligtige opioider |
Selvrapporteret tidligere brug af stoffer, der tilhører forskellige kemiske grupper.
|
|
Cannabinoidgruppen
En gruppe deltagere, der rapporterede, at de i deres tidligere tid kun brugte cannabinoidforbindelser (både rekreativt og ordineret brug er inkluderet). Specifikt inkluderede denne gruppe i den aktuelle undersøgelse rapporter om følgende stoffer: THC (cannabis, marihuana) CBD Medicinsk Cannabis (både THC og CBD) |
Selvrapporteret tidligere brug af stoffer, der tilhører forskellige kemiske grupper.
|
|
Stofnaiv gruppe
En gruppe af deltagere, der ikke rapporterede tidligere erfaringer med nogen af stofferne, der er anført i den aktuelle undersøgelse, og som heller ikke har rapporteret at bruge andre stoffer (undtagen alkohol og nikotin).
Deltagerne vil blive tildelt denne gruppe, hvis og kun hvis de vælger "Ingen af ovenstående"-muligheden fra stofbrugsundersøgelsen (punkt 1).
|
|
|
Gruppe: Gruppe kun for psykedelika
En gruppe deltagere, der rapporterede, at de i deres tidligere tid kun brugte psykedeliske stoffer (både klassiske og ikke-klassiske psykedeliske stoffer er inkluderet). Specifikt inkluderede denne gruppe i den aktuelle undersøgelse rapporter om følgende stoffer: Psilocybin (magiske svampe, trøfler) LSD (syre) Meskalin (peyote, San Pedro) Dimethyltryptamin (DMT) Ayahuasca 5-MeO-DMT 3-MMC Ibogaine Salvia Phenethylaminer (2C-familie) |
Selvrapporteret tidligere brug af stoffer, der tilhører forskellige kemiske grupper.
|
|
Gruppe: Gruppe, der kun er stimulerende
En gruppe af deltagere, der rapporterede, at de tidligere brugte stoffer, blev kun identificeret som stimulerende stoffer (både rekreativt og ordineret brug er inkluderet). Stimulerende stoffer betragtes i forbindelse med den aktuelle undersøgelse som stoffer, der øger centralnervesystemets samlede aktivitet. Specifikt inkluderede denne gruppe i den aktuelle undersøgelse rapporter om følgende stoffer: Kokain Crack Amfetaminer Metamfetaminer Receptpligtige stimulanser (f.eks. Adderall, Ritalin, Concerta) |
Selvrapporteret tidligere brug af stoffer, der tilhører forskellige kemiske grupper.
|
|
Gruppe for psykedeliske og ikke-psykedeliske stoffer
En gruppe deltagere, der rapporterede, at de tidligere havde brugt stoffer, identificeret som psykedeliske midler og stimulanser og/eller depressiva (både rekreativt og ordineret brug er inkluderet). I denne gruppe vil deltagere blive inkluderet, som rapporterede at have brugt mindst et ikke-psykedelisk stof ud over et psykedelisk. Konkret blev følgende muligheder givet: Psykedeliske forbindelser: Psilocybin (magiske svampe, trøfler) LSD (syre) Meskalin (peyote, San Pedro) Dimethyltryptamin (DMT) Ayahuasca 5-MeO-DMT 3-MMC Ibogaine Salvia Phenethylaminer (2C-familie) Ikke-psykedeliske forbindelser: THC (cannabis, marihuana) CBD Medicinsk cannabis (både THC og CBD) MDMA (ecstasy) Ketamin Kokain Crack Amfetaminer Metamfetaminer Receptpligtige stimulanser (f.eks. Adderall, Ritalin, Concerta) Benzodiazepiner Opiater (f. kodein, fentanyl) Receptpligtige opioider |
Selvrapporteret tidligere brug af stoffer, der tilhører forskellige kemiske grupper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i resultater på Big Five Inventory (BFI-44)
Tidsramme: Målt to gange: én gang med henvisning til deltagernes personlighed fra en periode af deres ungdom (18-21 år) og anden gang: det aktuelle øjeblik, hvordan de opfattede deres personlighed i generelle vendinger.
|
Undersøgelsen vil indsamle mål for tidligere (ungdom) og nuværende BFI-score.
En separat score vil blive rapporteret for hver af de 5 personlighedstræk målt af opgørelsen.
Hver score beregnes ved at tage et gennemsnit af de elementer, der er knyttet til et givet domæne.
Scoringer for hvert domæne varierer fra 1 til 5, med højere score, hvilket betyder, at en given egenskab er mere til stede og mærkbar i personligheden hos den person, der har givet svarene.
|
Målt to gange: én gang med henvisning til deltagernes personlighed fra en periode af deres ungdom (18-21 år) og anden gang: det aktuelle øjeblik, hvordan de opfattede deres personlighed i generelle vendinger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i score på Retrospective Personality Scale (RPS)
Tidsramme: Målt to gange: én gang med henvisning til deltagernes personlighed fra en periode af deres ungdom (18-21 år) og anden gang: det aktuelle øjeblik, hvordan de opfattede deres personlighed i generelle vendinger.
|
Undersøgelsen vil indsamle mål for tidligere (ungdom) og nuværende RPS-score.
En separat score vil blive rapporteret for hvert af de 2 personlighedsdomæner: positiv og negativ.
Hvert af de 20 punkter bedømmes på en 3-punkts skala ved hjælp af følgende kodning: -1 (=Mindre), (=Uden ændring), 1 (=Mere).
Gennemsnitsscore på 10 elementer for hvert af domænerne (positive og negative) udgør den samlede score.
Scorefortolkning: For det positive domæne indikerer gennemsnitsscoren 0 ingen ændringer i personligheden, hvorimod den positive gennemsnitsscore (større end 0) indikerer positive ændringer i personligheden og scores under 0 peger på negative ændringer.
Den omvendte fortolkning gælder for det negative domæne, med en gennemsnitlig score på 0, der indikerer ingen ændringer.
|
Målt to gange: én gang med henvisning til deltagernes personlighed fra en periode af deres ungdom (18-21 år) og anden gang: det aktuelle øjeblik, hvordan de opfattede deres personlighed i generelle vendinger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kim PC Kuypers, PhD, Maastricht University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21017 Personality and Drug Use
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
- Analytisk kode
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .