Persönlichkeit und Drogenkonsum (PDU)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen dem Konsum verschiedener Substanzen (einschließlich psychedelischer und nicht-psychedelischer Drogen) und Persönlichkeitsprofilen zu untersuchen. Insbesondere wird die Studie untersuchen, ob sich Menschen mit unterschiedlichen Vorgeschichten des Drogenkonsums in Persönlichkeitsprofilen unterscheiden. Da festgestellt wurde, dass Psychedelika Persönlichkeitsveränderungen im Laufe der Zeit beeinflussen, versuchten die Forscher, sowohl das aktuelle Persönlichkeitsprofil (über das Big Five Inventory-44 (BFI)) als auch wahrgenommene retrospektive Persönlichkeitsveränderungen (über eine selbst konstruierte Retrospective Personality Scale ( RPS). Nach Kenntnis der Forscher hat keine Studie die Vielfalt der Substanzkonsumgeschichten in Bezug auf individuelle aktuelle und retrospektive Persönlichkeitsmerkmale und aggregierte Persönlichkeitsprofile untersucht.
Ziel der Ermittler ist es, mithilfe einer mobilen App-basierten Umfrage eine große Anzahl von Teilnehmern aus der ganzen Welt zu befragen. Der abgelegene Charakter der Studie wird ihre Zugänglichkeit und Vielfalt erhöhen, was häufige Mängel in der psychedelischen Forschung sind. Darüber hinaus könnte ein entfernter und anonymer Studienaufbau ohne persönliche Interaktionen dazu beitragen, mögliche Bedenken der Teilnehmer hinsichtlich des Austauschs sensibler Informationen (z. B. Berichte über den Konsum illegaler Substanzen) zu überwinden. Zur Erhöhung der wissenschaftlichen Transparenz und zu Aufklärungszwecken (Vergleich personalisierter Ergebnisse mit den aggregierten Ergebnissen von Teilnehmern mit ähnlichen soziodemografischen Profilen) planen die Forscher, personalisierte Ergebniszusammenfassungen mit Teilnehmern der Studie zu teilen, was ein zusätzlicher Motivationsfaktor für den Abschluss der Studie sein könnte. Zusammenfassend zielt diese groß angelegte, naturalistische, retrospektive Beobachtungsstudie mit geringem Budget darauf ab, Licht in die oben erwähnte Lücke in der Literatur zu bringen und eine Beweisgrundlage für weitere Forschung zu schaffen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Maggie K Kiraga, MSc
- Telefonnummer: 001 4373249251
- E-Mail: maggie@quantifiedcitizen.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kim PC Kuypers, PhD
- E-Mail: fpn-pim_P138@maastrichtuniversity.nl
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- volle rechtliche und geistige Leistungsfähigkeit
- Zugang zu einem Smartphone mit Internet zum Ausfüllen der Studienmaßnahmen (verfügbar für iOS und Android)
Ausschlusskriterien:
- mangelnde Englischkenntnisse
- Sehbehinderungen (nicht in der Lage, mobile Geräte zu verwenden)
- Analphabetentum
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Nur-Depressiva-Gruppe
Eine Gruppe von Teilnehmern, die angaben, in ihrer Vergangenheit Drogen genommen zu haben, die nur als deprimierende Verbindungen identifiziert wurden (sowohl Freizeit- als auch verschriebene Verwendungen sind eingeschlossen). Als dämpfende Verbindungen gelten im Rahmen der aktuellen Studie Substanzen, die die Gesamtaktivität des zentralen Nervensystems herabsetzen. Konkret umfasste diese Gruppe in der aktuellen Studie Berichte zu folgenden Stoffen: Benzodiazepine Opiate (Freizeitkonsum von Heroin, Opium, Hydrocodon, Oxycodon, Oxymorphon, Codein, Fentanyl) Verschreibungspflichtige Opioide |
Selbstberichteter früherer Konsum von Drogen, die zu verschiedenen chemischen Gruppen gehören.
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Cannabinoide-Gruppe
Eine Gruppe von Teilnehmern, die angaben, in ihrer Vergangenheit nur Cannabinoid-Verbindungen verwendet zu haben (sowohl Freizeit- als auch vorgeschriebene Verwendungen sind eingeschlossen). Konkret umfasste diese Gruppe in der aktuellen Studie Berichte zu folgenden Stoffen: THC (Cannabis, Marihuana) CBD Medizinisches Cannabis (sowohl THC als auch CBD) |
Selbstberichteter früherer Konsum von Drogen, die zu verschiedenen chemischen Gruppen gehören.
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Substanznaive Gruppe
Eine Gruppe von Teilnehmern, die über keine früheren Erfahrungen mit einer der in der aktuellen Studie aufgeführten Substanzen oder über den Konsum anderer Substanzen (mit Ausnahme von Alkohol und Nikotin) berichteten.
Teilnehmer werden dieser Gruppe nur dann zugeordnet, wenn sie die Option „Keine der oben genannten“ aus der Umfrage zum Substanzkonsum (Punkt 1) auswählen.
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Gruppe: Gruppe nur für Psychedelika
Eine Gruppe von Teilnehmern, die angaben, in ihrer Vergangenheit ausschließlich psychedelische Substanzen konsumiert zu haben (sowohl klassische als auch nicht-klassische Psychedelika sind eingeschlossen). Konkret umfasste diese Gruppe in der aktuellen Studie Berichte zu folgenden Stoffen: Psilocybin (Zauberpilze, Trüffel) LSD (Säure) Meskalin (Peyote, San Pedro) Dimethyltryptamin (DMT) Ayahuasca 5-MeO-DMT 3-MMC Ibogain Salvia Phenethylamine (2C-Familie) |
Selbstberichteter früherer Konsum von Drogen, die zu verschiedenen chemischen Gruppen gehören.
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Gruppe: Gruppe nur für Stimulanzien
Eine Gruppe von Teilnehmern, die angaben, in ihrer Vergangenheit Drogen genommen zu haben, die nur als stimulierende Verbindungen identifiziert wurden (sowohl Freizeit- als auch verschriebene Verwendungen sind eingeschlossen). Als stimulierende Verbindungen gelten im Rahmen der aktuellen Studie Substanzen, die die Gesamtaktivität des zentralen Nervensystems steigern. Konkret umfasste diese Gruppe in der aktuellen Studie Berichte zu folgenden Stoffen: Kokain Crack Amphetamine Methamphetamine Rezeptpflichtige Stimulanzien (z. B. Adderall, Ritalin, Concerta) |
Selbstberichteter früherer Konsum von Drogen, die zu verschiedenen chemischen Gruppen gehören.
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Gruppe für psychedelische und nicht-psychedelische Substanzen
Eine Gruppe von Teilnehmern, die angaben, in ihrer Vergangenheit Drogen konsumiert zu haben, die als Psychedelika und Stimulanzien und/oder Beruhigungsmittel identifiziert wurden (sowohl Freizeit- als auch verschriebene Verwendungen sind eingeschlossen). In diese Gruppe werden Teilnehmer aufgenommen, die angaben, zusätzlich zu einer psychedelischen Droge mindestens eine nicht-psychedelische Droge konsumiert zu haben. Konkret wurden folgende Optionen angeboten: Psychedelische Verbindungen: Psilocybin (Zauberpilze, Trüffel) LSD (Säure) Meskalin (Peyote, San Pedro) Dimethyltryptamin (DMT) Ayahuasca 5-MeO-DMT 3-MMC Ibogain Salvia Phenethylamine (2C-Familie) Nicht-psychedelische Verbindungen: THC (Cannabis, Marihuana) CBD Medizinisches Cannabis (sowohl THC als auch CBD) MDMA (Ecstasy) Ketamin Kokain Crack Amphetamine Methamphetamine Verschreibungspflichtige Stimulanzien (z. B. Adderall, Ritalin, Concerta) Benzodiazepine Opiate (z. B. Heroin, Opium, Hydrocodon, Oxycodon, Oxymorphon, Codein, Fentanyl) verschreibungspflichtige Opioide |
Selbstberichteter früherer Konsum von Drogen, die zu verschiedenen chemischen Gruppen gehören.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Punktzahl im Big-Five-Inventar (BFI-44)
Zeitfenster: Zweimal gemessen: einmal bezogen auf die Persönlichkeit der Teilnehmer aus ihrer Jugend (18-21 Jahre) und das zweite Mal: der aktuelle Moment, wie sie ihre Persönlichkeit allgemein wahrgenommen haben.
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Die Studie wird Messungen vergangener (Jugend) und aktueller BFI-Ergebnisse sammeln.
Für jedes der 5 vom Inventar gemessenen Persönlichkeitsmerkmale wird eine separate Punktzahl angegeben.
Jede Punktzahl wird berechnet, indem der Durchschnitt der Elemente gebildet wird, die einer bestimmten Domäne zugeordnet sind.
Die Punktzahlen für jede Domäne variieren von 1 bis 5, wobei höhere Punktzahlen bedeuten, dass ein bestimmtes Merkmal in der Persönlichkeit der Person, die die Antworten gegeben hat, stärker vorhanden und auffällig ist.
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Zweimal gemessen: einmal bezogen auf die Persönlichkeit der Teilnehmer aus ihrer Jugend (18-21 Jahre) und das zweite Mal: der aktuelle Moment, wie sie ihre Persönlichkeit allgemein wahrgenommen haben.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Werte auf der Retrospective Personality Scale (RPS)
Zeitfenster: Zweimal gemessen: einmal bezogen auf die Persönlichkeit der Teilnehmer aus ihrer Jugend (18-21 Jahre) und das zweite Mal: der aktuelle Moment, wie sie ihre Persönlichkeit allgemein wahrgenommen haben.
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Die Studie wird Messwerte früherer (Jugend) und aktueller RPS-Werte sammeln.
Für jede der beiden Persönlichkeitsdomänen wird eine separate Punktzahl angegeben: positiv und negativ.
Jedes der 20 Items wird auf einer 3-Punkte-Skala bewertet, wobei die folgende Kodierung verwendet wird: -1 (=Weniger), (=Ohne Änderung), 1 (=Mehr).
Mittelwerte von 10 Items für jeden der Bereiche (positiv und negativ) bilden den Gesamtwert.
Bewertungsinterpretation: Für den positiven Bereich zeigt die mittlere Bewertung von 0 keine Persönlichkeitsveränderungen an, während die positive mittlere Bewertung (größer als 0) positive Veränderungen der Persönlichkeit anzeigt und Bewertungen unter 0 auf negative Veränderungen hinweisen.
Die umgekehrte Interpretation gilt für den negativen Bereich, wobei eine mittlere Punktzahl von 0 keine Änderungen anzeigt.
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Zweimal gemessen: einmal bezogen auf die Persönlichkeit der Teilnehmer aus ihrer Jugend (18-21 Jahre) und das zweite Mal: der aktuelle Moment, wie sie ihre Persönlichkeit allgemein wahrgenommen haben.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kim PC Kuypers, PhD, Maastricht University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21017 Personality and Drug Use
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
- Analytischer Code
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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