Osobnost a užívání drog (PDU)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je posoudit souvislost mezi užíváním různých látek (včetně psychedelických a nepsychedelických drog) a osobnostními profily. Konkrétně bude studie zkoumat, zda se lidé s různou historií užívání drog liší v osobnostních profilech. Protože bylo zjištěno, že psychedelika ovlivňují změny osobnosti v průběhu času, vyšetřovatelé se snažili změřit jak současný profil osobnosti (prostřednictvím Big Five Inventory-44 (BFI)), tak vnímané retrospektivní změny osobnosti (prostřednictvím samostatně vytvořené retrospektivní škály osobnosti ( RPS). Pokud je vědcům známo, žádná studie neprozkoumala rozmanitost historie užívání návykových látek ve vztahu k individuálním současným a retrospektivním osobnostním rysům a souhrnným osobnostním profilům.
Cílem vyšetřovatelů je prozkoumat velký počet účastníků z celého světa pomocí průzkumu založeného na mobilní aplikaci. Vzdálený charakter studie zvýší její dostupnost a rozmanitost, což jsou běžné nedostatky v psychedelické linii výzkumu. Vzdálené a anonymní uspořádání studie bez osobních interakcí může navíc pomoci překonat jakékoli potenciální obavy účastníků ohledně sdílení citlivých informací (např. hlášení o užívání nelegálních látek). Pro zvýšení vědecké transparentnosti a pro vzdělávací účely (porovnání personalizovaných výsledků s agregovanými výsledky účastníků s podobnými sociodemografickými profily) plánují výzkumníci sdílet personalizovaná shrnutí výsledků s účastníky studie, což může být dalším motivačním faktorem pro dokončení studie. Na závěr, tato rozsáhlá, nízkorozpočtová, naturalistická, retrospektivní, observační studie si klade za cíl osvětlit výše zmíněnou mezeru v literatuře a položit základ důkazů pro další výzkum.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maggie K Kiraga, MSc
- Telefonní číslo: 001 4373249251
- E-mail: maggie@quantifiedcitizen.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kim PC Kuypers, PhD
- E-mail: fpn-pim_P138@maastrichtuniversity.nl
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- plnou právní a duševní způsobilost
- přístup k chytrému telefonu s internetem pro vyplnění studijních opatření (k dispozici pro iOS a Android)
Kritéria vyloučení:
- nedostatečná znalost angličtiny
- zrakové postižení (neschopnost používat mobilní zařízení)
- negramotnost
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina pouze s depresivy
Skupina účastníků, kteří uvedli, že v minulosti užívali drogy, identifikované pouze jako depresivní sloučeniny (zahrnuto je jak rekreační, tak předepsané užívání). Depresivní sloučeniny jsou v kontextu současné studie považovány za látky, které snižují celkovou aktivitu centrálního nervového systému. Konkrétně v této studii tato skupina zahrnovala zprávy o následujících látkách: Benzodiazepiny Opiáty (rekreační užívání heroinu, opia, hydrokodonu, oxykodonu, oxymorfonu, kodeinu, fentanylu) Opioidy na předpis |
Samostatně hlášené minulé užívání drog patřících do různých chemických skupin.
|
|
Skupina kanabinoidů
Skupina účastníků, kteří uvedli, že v minulosti užívali pouze kanabinoidní sloučeniny (včetně rekreačního i předepsaného použití). Konkrétně v této studii tato skupina zahrnovala zprávy o následujících látkách: THC (konopí, marihuana) CBD Lékařské konopí (THC i CBD) |
Samostatně hlášené minulé užívání drog patřících do různých chemických skupin.
|
|
Skupina naivních látek
Skupina účastníků, kteří neuvedli žádnou předchozí zkušenost s žádnou z látek uvedených v aktuální studii, ani neuvedli užívání jiných látek (kromě alkoholu a nikotinu).
Účastníci budou zařazeni do této skupiny tehdy a pouze tehdy, pokud v průzkumu užívání látek (položka 1) vyberou možnost „Nic z výše uvedeného“.
|
|
|
Skupina: Skupina pouze pro psychedelika
Skupina účastníků, kteří uvedli, že v minulosti užívali pouze psychedelické látky (zahrnuta jsou jak klasická, tak neklasická psychedelika). Konkrétně v této studii tato skupina zahrnovala zprávy o následujících látkách: Psilocybin (kouzelné houby, lanýže) LSD (kyselina) Meskalin (peyotl, San Pedro) Dimethyltryptamin (DMT) Ayahuasca 5-MeO-DMT 3-MMC Ibogain Salvia Fenethylaminy (rodina 2C) |
Samostatně hlášené minulé užívání drog patřících do různých chemických skupin.
|
|
Skupina: Skupina pouze se stimulancii
Skupina účastníků, kteří uvedli, že v minulosti užívali drogy, identifikované pouze jako stimulující sloučeniny (zahrnuto je jak rekreační, tak předepsané užívání). Stimulační látky jsou v kontextu současné studie považovány za látky, které zvyšují celkovou aktivitu centrálního nervového systému. Konkrétně v této studii tato skupina zahrnovala zprávy o následujících látkách: Kokain Crack Amfetaminy Metamfetaminy Stimulanty na předpis (např. Adderall, Ritalin, Concerta) |
Samostatně hlášené minulé užívání drog patřících do různých chemických skupin.
|
|
Skupina psychedelických a nepsychedelických látek
Skupina účastníků, kteří uvedli, že v minulosti užívali drogy označené jako psychedelika a stimulanty a/nebo depresanty (zahrnuto je jak rekreační, tak předepsané užívání). Do této skupiny budou zařazeni účastníci, kteří uvedli, že kromě psychedelické drogy užívali alespoň jednu nepsychedelickou drogu. Konkrétně byly poskytnuty následující možnosti: Psychedelické sloučeniny: Psilocybin (kouzelné houby, lanýže) LSD (kyselina) Meskalin (peyotl, San Pedro) Dimethyltryptamin (DMT) Ayahuasca 5-MeO-DMT 3-MMC Ibogain Salvia Fenethylaminy (rodina 2C) Nepsychedelické sloučeniny: THC (konopí, marihuana) CBD Lékařské konopí (THC i CBD) MDMA (extáze) Ketamin Kokain Crack Amfetaminy Metamfetaminy Stimulanty na předpis (např. Adderall, Ritalin, Concerta) Benzodiazepiny Opiáty (např. kodein, fentanyl) Opioidy na předpis |
Samostatně hlášené minulé užívání drog patřících do různých chemických skupin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre v inventáři velké pětky (BFI-44)
Časové okno: Měřeno dvakrát: jednou k osobnosti účastníků z období jejich mládí (18-21 let) a podruhé k aktuálnímu okamžiku, jak svou osobnost obecně vnímali.
|
Studie bude shromažďovat údaje o minulých (mládežnických) a současných skóre BFI.
Pro každý z 5 osobnostních rysů měřených inventářem bude uvedeno samostatné skóre.
Každé skóre se vypočítá zprůměrováním položek spojených s danou doménou.
Skóre pro každou doménu se liší od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená, že daný rys je více přítomný a patrný v osobnosti osoby, která poskytla odpovědi.
|
Měřeno dvakrát: jednou k osobnosti účastníků z období jejich mládí (18-21 let) a podruhé k aktuálnímu okamžiku, jak svou osobnost obecně vnímali.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre na retrospektivní osobnostní stupnici (RPS)
Časové okno: Měřeno dvakrát: jednou k osobnosti účastníků z období jejich mládí (18-21 let) a podruhé k aktuálnímu okamžiku, jak svou osobnost obecně vnímali.
|
Studie bude shromažďovat údaje o minulých (mládežnických) a současných skóre RPS.
Pro každou ze 2 domén osobnosti: pozitivní a negativní bude uvedeno samostatné skóre.
Každá z 20 položek je hodnocena na 3bodové stupnici s použitím následujícího kódování: -1 (=méně), (=beze změny), 1 (=více).
Průměrné skóre 10 položek pro každou z domén (pozitivní a negativní) tvoří celkové skóre.
Interpretace skóre: Pro pozitivní doménu znamená průměrné skóre 0 žádné změny v osobnosti, zatímco pozitivní průměrné skóre (větší než 0) znamená pozitivní změny v osobnosti a skóre nižší než 0 poukazuje na negativní změny.
Opačná interpretace platí pro negativní doménu, přičemž průměrné skóre 0 znamená, že nedošlo k žádným změnám.
|
Měřeno dvakrát: jednou k osobnosti účastníků z období jejich mládí (18-21 let) a podruhé k aktuálnímu okamžiku, jak svou osobnost obecně vnímali.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kim PC Kuypers, PhD, Maastricht University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21017 Personality and Drug Use
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
- Analytický kód
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .