オトガイ下脂肪の針ラジオ波治療
2022年8月24日 更新者：Jung-Won Shin、Seoul National University Bundang Hospital
オトガイ下脂肪の減少のためのマイクロ絶縁針高周波デバイスの有効性と安全性
研究者は、オトガイ下脂肪を減少させるマイクロ絶縁針を備えたフラクショナル ラジオ波デバイスの有効性と安全性を評価することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seongnam、大韓民国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -医師が支援するオトガイ下脂肪評価スケールで評価された、グレード1〜4のオトガイ下脂肪が過剰な患者
除外基準:
- 精神障害、感染症
- ケロイド発生の歴史
- 妊娠、ペースメーカー
- 抗凝固剤の使用
- 過去6か月以内にフェイスリフト手術を受けている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：一連
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：後処理
マイクロ絶縁針 RF デバイスを使用した 1 回の治療後
|
マイクロ絶縁針高周波デバイスを使用した1回の治療
|
|
NO_INTERVENTION：前処理（ベースライン）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
0 (何もない) から 4 (非常に重度) までの医師支援下顎脂肪評価スケール スコア
時間枠：治療後1ヶ月
|
独立した研究者によるオトガイ下脂肪の評価
|
治療後1ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
オトガイ下脂肪量 (cc)
時間枠：治療後1ヶ月
|
三次元カメラで数値化した脂肪量
|
治療後1ヶ月
|
|
0 (満足していない) から 10 (最も満足している) までの患者満足度スコア
時間枠：治療後1ヶ月
|
オトガイ下脂肪の減少に対する患者の満足度スコア
|
治療後1ヶ月
|
|
治療中または治療後の任意の時点での悪影響
時間枠：試験完了までの評価、平均 2 か月
|
有害事象
|
試験完了までの評価、平均 2 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chang-Hun Huh、Seoul National University Bundang Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月7日
一次修了 (実際)
2021年11月1日
研究の完了 (実際)
2021年11月4日
試験登録日
最初に提出
2022年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月24日
最初の投稿 (実際)
2022年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月24日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- B-2012-655-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。