Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nåleradiofrekvensbehandling for submentalt fett

24. august 2022 oppdatert av: Jung-Won Shin, Seoul National University Bundang Hospital

Effekten og sikkerheten til den mikroisolerte nålens radiofrekvensenhet for reduksjon av submentalt fett

Etterforskerne hadde som mål å evaluere effektiviteten og sikkerheten til en fraksjonert radiofrekvensenhet med en mikroisolert nål for å redusere submentalt fett.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seongnam, Korea, Republikken, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med overflødig submentalt fett på en grad på 1~4, som vurdert av Physician-Assisted Submental Fat Rating Scale

Ekskluderingskriterier:

  • psykisk svikt, infeksjonssykdom
  • historie med keloidutvikling
  • graviditet, pacemaker
  • bruk av antikoagulantia
  • har gjennomgått en ansiktsløftning i løpet av de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Etterbehandling
Etter en enkelt behandling med en mikroisolert nål RF-enhet
Fremgangsmåte: mikroisolert nål radiofrekvens
En enkelt behandling ved bruk av en mikroisolert nålradiofrekvensenhet
INGEN_INTERVENSJON: Forbehandling (grunnlinje)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Legeassistert submental fettvurdering Skala fra 0 (ingenting) til 4 (svært alvorlig)
Tidsramme: 1 måned etter behandlingen
submental fettvurdering av en uavhengig etterforsker
1 måned etter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
submentalt fettvolum (cc)
Tidsramme: 1 måned etter behandlingen
fettvolum kvantifisert med et tredimensjonalt kamera
1 måned etter behandlingen
pasienttilfredshetsscore fra 0 (ikke fornøyd) til 10 (mest fornøyd)
Tidsramme: 1 måned etter behandlingen
pasientens tilfredshetsscore for reduksjon av submentalt fett
1 måned etter behandlingen
eventuelle bivirkninger når som helst under eller etter behandlingen
Tidsramme: vurderes gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
uønskede hendelser
vurderes gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chang-Hun Huh, Seoul National University Bundang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. juni 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

4. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • B-2012-655-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på mikroisolert nål radiofrekvens

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere