Nåleradiofrekvensbehandling for submentalt fedt
24. august 2022 opdateret af: Jung-Won Shin, Seoul National University Bundang Hospital
Effektivitet og sikkerhed af den mikroisolerede nåleradiofrekvensanordning til reduktion af submentalt fedt
Efterforskerne havde til formål at evaluere effektiviteten og sikkerheden af en fraktioneret radiofrekvensenhed med en mikro-isoleret nål for at reducere submentalt fedt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seongnam, Korea, Republikken, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med overskydende submentalt fedt i en grad på 1~4, som vurderet af Læge-assisteret Submental Fat Rating Scale
Ekskluderingskriterier:
- psykisk funktionsnedsættelse, infektionssygdom
- historie om keloid udvikling
- graviditet, pacemaker
- brug af antikoagulantia
- har gennemgået en ansigtsløftning inden for de seneste 6 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SEKVENTIEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Efterbehandling
Efter en enkelt behandling med en mikroisoleret nål RF-enhed
|
En enkelt behandling ved hjælp af en mikroisoleret nåleradiofrekvensenhed
|
|
NO_INTERVENTION: Forbehandling (Baseline)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lægeassisteret submental fedtvurdering Skala score fra 0 (intet) til 4 (meget alvorlig)
Tidsramme: 1 måned efter behandlingen
|
submental fedtvurdering af en uafhængig efterforsker
|
1 måned efter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
submentalt fedtvolumen (cc)
Tidsramme: 1 måned efter behandlingen
|
fedtvolumen kvantificeret med et tredimensionelt kamera
|
1 måned efter behandlingen
|
|
patienttilfredshedsscore fra 0 (ikke tilfreds) til 10 (mest tilfreds)
Tidsramme: 1 måned efter behandlingen
|
patientens tilfredshedsscore for reduktion af submentalt fedt
|
1 måned efter behandlingen
|
|
eventuelle bivirkninger på ethvert tidspunkt under eller efter behandlingen
Tidsramme: vurderet gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
|
uønskede hændelser
|
vurderet gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chang-Hun Huh, Seoul National University Bundang Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
7. juni 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
4. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2022
Først opslået (FAKTISKE)
26. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- B-2012-655-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .