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Trattamento con ago a radiofrequenza per il grasso sottomentoniero

24 agosto 2022 aggiornato da: Jung-Won Shin, Seoul National University Bundang Hospital

Efficacia e sicurezza del dispositivo a radiofrequenza ad ago microisolato per la riduzione del grasso sottomentoniero

I ricercatori miravano a valutare l'efficacia e la sicurezza di un dispositivo a radiofrequenza frazionata con un ago microisolato per ridurre il grasso sottomentoniero.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seongnam, Corea, Repubblica di, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con eccesso di grasso sottomentoniero su un grado di 1~4, come valutato dalla scala di valutazione del grasso sottomentoniero medico-assistita

Criteri di esclusione:

  • menomazione mentale, malattia infettiva
  • storia dello sviluppo dei cheloidi
  • gravidanza, pacemaker
  • uso di anticoagulanti
  • sottoposti a una procedura di lifting nei 6 mesi precedenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SEQUENZIALE
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Post trattamento
Dopo un singolo trattamento utilizzando un dispositivo RF ad ago microisolato
Procedura: radiofrequenza ad ago microisolato
Un unico trattamento con un dispositivo a radiofrequenza ad ago microisolato
NESSUN_INTERVENTO: Pre-trattamento (linea di base)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della scala di valutazione del grasso sottomentoniero assistito dal medico da 0 (niente) a 4 (molto grave)
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento
valutazione del grasso sottomentoniero da parte di un investigatore indipendente
1 mese dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
volume di grasso sottomentoniero (cc)
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento
volume di grasso quantificato con una fotocamera tridimensionale
1 mese dopo il trattamento
punteggio di soddisfazione del paziente da 0 (non soddisfatto) a 10 (molto soddisfatto)
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento
punteggio di soddisfazione del paziente per la riduzione del grasso sottomentoniero
1 mese dopo il trattamento
qualsiasi effetto avverso in qualsiasi momento durante o dopo il trattamento
Lasso di tempo: valutato attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
eventi avversi
valutato attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Chang-Hun Huh, Seoul National University Bundang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

7 giugno 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

4 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-2012-655-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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