Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Игольчатая радиочастотная терапия подбородочного жира

24 августа 2022 г. обновлено: Jung-Won Shin, Seoul National University Bundang Hospital

Эффективность и безопасность радиочастотного устройства с микроизолированной иглой для уменьшения подбородочного жира

Исследователи стремились оценить эффективность и безопасность фракционного радиочастотного устройства с микроизолированной иглой для уменьшения подбородочного жира.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с избытком подбородочного жира в баллах от 1 до 4 по Шкале оценки подбородочного жира с помощью врача.

Критерий исключения:

  • психические расстройства, инфекционные заболевания
  • история развития келоидов
  • беременность, кардиостимулятор
  • использование антикоагулянтов
  • прохождение процедуры подтяжки лица в течение предшествующих 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Лечение после
После однократной обработки микроизолированным игольчатым радиочастотным аппаратом
Процедура: игла с микроизоляцией радиочастотная
Однократное лечение радиочастотным аппаратом с микроизолированной иглой
NO_INTERVENTION: Предварительная обработка (базовый уровень)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценочная шкала оценки субментального жира с помощью врача от 0 (ничего) до 4 (очень серьезная)
Временное ограничение: 1 месяц после лечения
рейтинг подбородочного жира независимым исследователем
1 месяц после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
объем подбородочного жира (куб.см)
Временное ограничение: 1 месяц после лечения
объем жира определяется с помощью трехмерной камеры
1 месяц после лечения
оценка удовлетворенности пациентов от 0 (не удовлетворен) до 10 (наиболее удовлетворен)
Временное ограничение: 1 месяц после лечения
оценка удовлетворенности пациента уменьшением подбородочного жира
1 месяц после лечения
любые побочные эффекты в любое время во время или после лечения
Временное ограничение: оценивается через завершение обучения, в среднем 2 месяца
неблагоприятные события
оценивается через завершение обучения, в среднем 2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Bundang Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Chang-Hun Huh, Seoul National University Bundang Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 июня 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • B-2012-655-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования игла с микроизоляцией радиочастотная

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться