Neularadiotaajuushoito submentaalisen rasvan hoitoon
keskiviikko 24. elokuuta 2022 päivittänyt: Jung-Won Shin, Seoul National University Bundang Hospital
Mikroeristetyn neularadiotaajuuslaitteen tehokkuus ja turvallisuus submentaalisen rasvan vähentämiseen
Tutkijoiden tavoitteena oli arvioida mikroeristetyllä neulalla varustetun radiotaajuuslaitteen tehoa ja turvallisuutta submentaalisen rasvan vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seongnam, Korean tasavalta, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ylimääräistä submentaalista rasvaa arvosanalla 1–4, lääkärin avustaman submentaalisen rasvan arviointiasteikon mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- henkinen vajaatoiminta, tartuntatauti
- keloidien kehityksen historia
- raskaus, sydämentahdistin
- antikoagulanttien käyttöä
- jolle on tehty kasvojenkohotusmenettely viimeisten 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Jälkihoito
Yhden hoidon jälkeen mikroeristetyllä neula-RF-laitteella
|
Yksi hoitokerta mikroeristetyllä neularadiotaajuuslaitteella
|
|
EI_INTERVENTIA: Esikäsittely (perustila)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkärin avustaman submentaalisen rasvan arviointiasteikon pistemäärä 0 (ei mitään) 4 (erittäin vakava)
Aikaikkuna: 1 kk hoidon jälkeen
|
riippumattoman tutkijan submentaalinen rasvaluokitus
|
1 kk hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
submentaalinen rasvamäärä (cc)
Aikaikkuna: 1 kk hoidon jälkeen
|
rasvamäärä mitattuna kolmiulotteisella kameralla
|
1 kk hoidon jälkeen
|
|
potilastyytyväisyyspisteet 0 (ei tyytyväinen) 10 (tyytyväisin)
Aikaikkuna: 1 kk hoidon jälkeen
|
potilaan tyytyväisyyspisteet submentaalisen rasvan vähentämiseksi
|
1 kk hoidon jälkeen
|
|
mitään haittavaikutuksia milloin tahansa hoidon aikana tai sen jälkeen
Aikaikkuna: arvioituna opintojen päätyttyä, keskimäärin 2 kuukautta
|
vastoinkäymiset
|
arvioituna opintojen päätyttyä, keskimäärin 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Chang-Hun Huh, Seoul National University Bundang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 4. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 26. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 26. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-2012-655-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .