Nadel-Radiofrequenzbehandlung für submentales Fett
24. August 2022 aktualisiert von: Jung-Won Shin, Seoul National University Bundang Hospital
Wirksamkeit und Sicherheit des mikroisolierten Nadel-Radiofrequenzgeräts zur Reduktion von submentalem Fett
Die Forscher zielten darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit eines fraktionierten Hochfrequenzgeräts mit einer mikroisolierten Nadel zur Reduzierung von submentalem Fett zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seongnam, Korea, Republik von, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit überschüssigem submentalem Fett auf einem Grad von 1 bis 4, wie anhand der Physician-Assisted Submental Fat Rating Scale bewertet
Ausschlusskriterien:
- geistige Beeinträchtigung, Infektionskrankheit
- Geschichte der Keloidentwicklung
- Schwangerschaft, Herzschrittmacher
- Verwendung von Antikoagulanzien
- sich innerhalb der letzten 6 Monate einem Facelift-Verfahren unterzogen haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SEQUENTIELL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nachbehandlung
Nach einer einzigen Behandlung mit einem mikroisolierten Nadel-HF-Gerät
|
Eine einzige Behandlung mit einem Radiofrequenzgerät mit mikroisolierter Nadel
|
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KEIN_EINGRIFF: Vorbehandlung (Baseline)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Physician-Assisted Submental Fat Rating Scale Score von 0 (nichts) bis 4 (sehr stark)
Zeitfenster: 1 Monat nach der Behandlung
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submentale Fettbewertung durch einen unabhängigen Ermittler
|
1 Monat nach der Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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submentales Fettvolumen (cc)
Zeitfenster: 1 Monat nach der Behandlung
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Fettvolumen quantifiziert mit einer dreidimensionalen Kamera
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1 Monat nach der Behandlung
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Patientenzufriedenheit von 0 (nicht zufrieden) bis 10 (sehr zufrieden)
Zeitfenster: 1 Monat nach der Behandlung
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Patientenzufriedenheitswert für die Reduktion von submentalem Fett
|
1 Monat nach der Behandlung
|
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Nebenwirkungen zu irgendeinem Zeitpunkt während oder nach der Behandlung
Zeitfenster: bis Studienabschluss bewertet, durchschnittlich 2 Monate
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Nebenwirkungen
|
bis Studienabschluss bewertet, durchschnittlich 2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Chang-Hun Huh, Seoul National University Bundang Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
7. Juni 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
4. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. August 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
26. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
26. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- B-2012-655-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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