Tratamiento de radiofrecuencia con aguja para la grasa submentoniana
24 de agosto de 2022 actualizado por: Jung-Won Shin, Seoul National University Bundang Hospital
Eficacia y seguridad del dispositivo de radiofrecuencia con aguja microaislada para la reducción de la grasa submentoniana
El objetivo de los investigadores fue evaluar la eficacia y la seguridad de un dispositivo de radiofrecuencia fraccionada con una aguja microaislada para reducir la grasa submentoniana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Seongnam, Corea, república de, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con exceso de grasa submentoniana en un grado de 1 a 4, según lo evaluado por la escala de calificación de grasa submentoniana asistida por un médico
Criterio de exclusión:
- discapacidad mental, enfermedad infecciosa
- historia del desarrollo de queloides
- embarazo, marcapasos
- uso de anticoagulantes
- someterse a un procedimiento de estiramiento facial en los 6 meses anteriores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Postoperatorio
Después de un solo tratamiento con un dispositivo RF de aguja microaislada
|
Un único tratamiento mediante un dispositivo de radiofrecuencia con aguja microaislada
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SIN INTERVENCIÓN: Pretratamiento (Línea base)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la escala de calificación de grasa submentoniana asistida por un médico de 0 (nada) a 4 (muy grave)
Periodo de tiempo: 1 mes después del tratamiento
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calificación de grasa submentoniana por un investigador independiente
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1 mes después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Volumen de grasa submentoniana (cc)
Periodo de tiempo: 1 mes después del tratamiento
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volumen de grasa cuantificado con una cámara tridimensional
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1 mes después del tratamiento
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puntuación de satisfacción del paciente de 0 (no satisfecho) a 10 (más satisfecho)
Periodo de tiempo: 1 mes después del tratamiento
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puntuación de satisfacción del paciente para la reducción de la grasa submentoniana
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1 mes después del tratamiento
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cualquier efecto adverso en cualquier momento durante o después del tratamiento
Periodo de tiempo: evaluado hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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eventos adversos
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evaluado hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chang-Hun Huh, Seoul National University Bundang Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
7 de junio de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
4 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- B-2012-655-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .