Traitement par radiofréquence à l'aiguille pour la graisse sous-mentonnière
24 août 2022 mis à jour par: Jung-Won Shin, Seoul National University Bundang Hospital
Efficacité et sécurité du dispositif de radiofréquence à aiguille micro-isolée pour la réduction de la graisse sous-mentale
Les chercheurs visaient à évaluer l'efficacité et l'innocuité d'un dispositif de radiofréquence fractionnée avec une aiguille micro-isolée pour réduire la graisse sous-mentonnière.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Seongnam, Corée, République de, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant un excès de graisse sous-mentonnière sur une note de 1 à 4, tel qu'évalué par l'échelle d'évaluation de la graisse sous-mentonnière assistée par un médecin
Critère d'exclusion:
- déficience mentale, maladie infectieuse
- histoire du développement des chéloïdes
- grossesse, stimulateur cardiaque
- utilisation d'anticoagulants
- subissant une procédure de lifting au cours des 6 mois précédents.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Après traitement
Après un seul traitement à l'aide d'un dispositif RF à aiguille microisolée
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Un seul traitement à l'aide d'un dispositif de radiofréquence à aiguille microisolée
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AUCUNE_INTERVENTION: Prétraitement (référence)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de l'échelle d'évaluation de la graisse sous-mentale assistée par un médecin de 0 (rien) à 4 (très grave)
Délai: 1 mois après le traitement
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évaluation de la graisse sous-mentonnière par un chercheur indépendant
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1 mois après le traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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volume de graisse sous-mentonnière (cc)
Délai: 1 mois après le traitement
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volume de graisse quantifié avec une caméra tridimensionnelle
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1 mois après le traitement
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score de satisfaction du patient de 0 (pas satisfait) à 10 (le plus satisfait)
Délai: 1 mois après le traitement
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score de satisfaction du patient pour la réduction de la graisse sous-mentonnière
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1 mois après le traitement
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tout effet indésirable à tout moment pendant ou après le traitement
Délai: évalué jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 mois
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événements indésirables
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évalué jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chang-Hun Huh, Seoul National University Bundang Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
7 juin 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
4 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2022
Première publication (RÉEL)
26 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- B-2012-655-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .