Tratamento de radiofrequência de agulha para gordura submentoniana
24 de agosto de 2022 atualizado por: Jung-Won Shin, Seoul National University Bundang Hospital
Eficácia e Segurança do Aparelho de Radiofrequência de Agulha Microisolada para Redução da Gordura Submentoniana
Os pesquisadores tiveram como objetivo avaliar a eficácia e a segurança de um dispositivo de radiofrequência fracionada com uma agulha micro-isolada para reduzir a gordura submentoniana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seongnam, Republica da Coréia, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com excesso de gordura submentoniana em um grau de 1 a 4, conforme avaliado pela Escala de Avaliação de Gordura Submental Assistida pelo Médico
Critério de exclusão:
- deficiência mental, doença infecciosa
- história de desenvolvimento de queloide
- gravidez, marcapasso
- uso de anticoagulantes
- submetido a um procedimento de lifting facial nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Pós tratamento
Após um único tratamento usando um dispositivo de RF de agulha microisolada
|
Um único tratamento usando um dispositivo de radiofrequência de agulha microisolada
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SEM_INTERVENÇÃO: Pré-tratamento (linha de base)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da escala de classificação de gordura submental assistida por médico de 0 (nada) a 4 (muito grave)
Prazo: 1 mês após o tratamento
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classificação de gordura submentoniana por um investigador independente
|
1 mês após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
volume de gordura submentoniana (cc)
Prazo: 1 mês após o tratamento
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volume de gordura quantificado com uma câmera tridimensional
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1 mês após o tratamento
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pontuação de satisfação do paciente de 0 (não satisfeito) a 10 (muito satisfeito)
Prazo: 1 mês após o tratamento
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pontuação de satisfação do paciente para redução da gordura submentoniana
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1 mês após o tratamento
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quaisquer efeitos adversos a qualquer momento durante ou após o tratamento
Prazo: avaliados através da conclusão do estudo, uma média de 2 meses
|
eventos adversos
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avaliados através da conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chang-Hun Huh, Seoul National University Bundang Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
7 de junho de 2021
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
4 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2022
Primeira postagem (REAL)
26 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- B-2012-655-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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