턱밑 지방에 대한 바늘 고주파 치료
2022년 8월 24일 업데이트: Jung-Won Shin, Seoul National University Bundang Hospital
턱밑지방감소를 위한 미세절연바늘 고주파장치의 효능 및 안전성
연구자들은 턱밑 지방을 줄이기 위해 미세 절연 바늘이 있는 분수 고주파 장치의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seongnam, 대한민국, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Physician-Assisted Submental Fat Rating Scale에 의해 평가된 1~4 등급의 과도한 턱밑 지방이 있는 환자
제외 기준:
- 정신 장애, 전염병
- 켈로이드 발달의 역사
- 임신, 맥박 조정기
- 항응고제 사용
- 6개월 이내에 안면거상술을 받은 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 후 처리
미세절연 바늘 RF 장치를 이용한 1회 시술 후
|
미세 절연 바늘 고주파 장치를 이용한 단일 치료
|
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NO_INTERVENTION: 전처리(기준선)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
0(없음)에서 4(매우 심함)까지의 의사 보조 턱밑 지방 평가 척도 점수
기간: 시술 후 1개월
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독립 조사관에 의한 턱밑 지방 평가
|
시술 후 1개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
턱밑지방량(cc)
기간: 시술 후 1개월
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3차원 카메라로 정량화한 지방량
|
시술 후 1개월
|
|
0(불만족)에서 10(가장 만족)까지의 환자 만족도 점수
기간: 시술 후 1개월
|
턱밑 지방 감소에 대한 환자 만족도 점수
|
시술 후 1개월
|
|
치료 중 또는 치료 후 언제든지 부작용
기간: 연구 완료를 통해 평가, 평균 2개월
|
부작용
|
연구 완료를 통해 평가, 평균 2개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chang-Hun Huh, Seoul National University Bundang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 7일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- B-2012-655-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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미세 절연 바늘 고주파에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes완전한
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Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal모병
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Farapulse, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Cynosure, Inc.모병여드름 흉터 | 좋은 생각 | 잔주름 | 스트레치 마크 | 넓어진 모공 | 크레피 스킨 | 느슨한 피부 | 활성 여드름미국
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Oxford University Hospitals NHS Trust완전한
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Stanford University아직 모집하지 않음