Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Igłowa terapia częstotliwościami radiowymi na tkankę tłuszczową podbródkową

24 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Jung-Won Shin, Seoul National University Bundang Hospital

Skuteczność i bezpieczeństwo mikroizolowanego urządzenia z igłą o częstotliwości radiowej do redukcji tkanki tłuszczowej podbródkowej

Badacze mieli na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa frakcyjnego urządzenia o częstotliwości radiowej z mikroizolowaną igłą w celu redukcji tkanki tłuszczowej podbródkowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seongnam, Republika Korei, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z nadmiarem tkanki tłuszczowej podbródkowej w stopniu od 1 do 4, według oceny skali oceny tkanki tłuszczowej podbródkowej wspomaganej przez lekarza

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie umysłowe, choroba zakaźna
  • historia rozwoju keloidów
  • ciąża, rozrusznik serca
  • stosowanie antykoagulantów
  • poddał się zabiegowi liftingu twarzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Po leczeniu
Po jednorazowym zabiegu za pomocą mikroizolowanej igły RF
Procedura: częstotliwość radiowa mikroizolowanej igły
Pojedynczy zabieg za pomocą mikroizolowanej igły urządzenia o częstotliwości radiowej
NIE_INTERWENCJA: Obróbka wstępna (linia bazowa)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny tkanki tłuszczowej podbródkowej wspomaganej przez lekarza od 0 (nic) do 4 (bardzo ciężka)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
ocena tkanki tłuszczowej podbródkowej przez niezależnego badacza
1 miesiąc po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objętość tkanki tłuszczowej podbródkowej (cc)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
objętość tłuszczu określona ilościowo za pomocą kamery trójwymiarowej
1 miesiąc po zabiegu
ocena zadowolenia pacjenta od 0 (niezadowolony) do 10 (najbardziej zadowolony)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
ocena zadowolenia pacjenta z redukcji tkanki tłuszczowej podbródkowej
1 miesiąc po zabiegu
żadnych działań niepożądanych w dowolnym momencie podczas lub po leczeniu
Ramy czasowe: oceniane na podstawie ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
zdarzenia niepożądane
oceniane na podstawie ukończenia studiów, średnio 2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chang-Hun Huh, Seoul National University Bundang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

4 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-2012-655-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na częstotliwość radiowa mikroizolowanej igły

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj