CBDサプリメントが睡眠、ストレス、集中力に与える影響の探索的調査
2022年8月26日 更新者：Prima CBD
バイオテルペン複合体を含む高品質の広域スペクトル カンナビジオール サプリメントを 1 日 1 回投与します。
このサプリメントは、睡眠、集中力、ストレスの改善につながると仮定されています.
以前の研究では、CBDの補給が内因性カンナビノイドシステムをサポートし、脳が恐怖、ストレス、ネガティブな気分状態などのネガティブな心理的結果をより適切に制御できるようになることが裏付けられています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Santa Monica、California、アメリカ、90404
- Citruslabs
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 署名および日付入りのインフォームド コンセント フォームの提供
- -研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した
- 経口薬を服用し、栄養補助食品レジメン（1 日 1 カプセル）を喜んで順守する能力。
- 全般的に健康である必要があります (例: 参加に影響を与える長期的な健康上の問題がないなど)。
- ストレス、気分、集中力、睡眠に関する適度な自己申告の問題。
除外基準:
- -選択的セロトニン再取り込み阻害薬またはうつ病または不安神経症の治療のための処方薬を現在使用しており、60日以上安定した用量を使用していません。
- -現在、不安またはうつ病に対して他の精神療法を受けている。
- 不安神経症またはうつ病と診断された
- BMI40以上
- エピペンの使用を必要とする既知のアレルギー反応
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プリマCBD「ザ・デイリー」サプリメント
参加者には、栄養補助食品 (1 日 1 カプセル) が提供されます。
参加者は、毎日同じ時間にサプリメントを摂取する必要があります 参加者は、毎週の健康アンケートに回答します 参加者は、4週目以降に健康アンケートに回答する必要があります
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栄養補助食品の各サービング (1 ソフトジェルとして定義) には、次の処方が含まれています。 有機広域スペクトルヘンプ抽出物 35mg バイオテルペンコンプレックス 52mg パームモノグリセリド 有機ヘンプシードオイル、クローブバドオイル、ブラックペッパーベリーエッセンシャルオイル クルクミン（ウコン根）エッセンシャルオイル 不活性成分: 有機亜麻仁油、ジェルシェル (加工タピオカ澱粉、グリセリン、精製水、マルチトール) |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケートで測定したストレスと不安の変化。
時間枠：2ヶ月
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測定される感情の状態には、ストレス、落ち着き、バランス、リラックス、集中力が含まれます 各エンドポイントは、知覚された頻度と感情状態の重症度の 7 段階スケール (「まったくない」から「毎日」、「なし」から「非常に深刻」の範囲) で参加者によって報告されます。 |
2ヶ月
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アンケートで測定した気分の変化
時間枠：2ヶ月
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測定される感情の状態には、ストレス、落ち着き、バランス、リラックス、集中力が含まれます 各エンドポイントは、知覚された頻度と感情状態の重症度の 7 段階スケール (「まったくない」から「毎日」、「なし」から「非常に深刻」の範囲) で参加者によって報告されます。 |
2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デジタル ウェアラブル デバイスと自己申告で測定した睡眠の質と量の変化
時間枠：2ヶ月
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睡眠は 2 つの方法で測定されます。 アンケートは、睡眠の質と量を評価するために使用されます。 参加者はまた、ウェアラブル デバイスを使用して、研究の過程で睡眠を追跡します。 |
2ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自己報告とアンケートで測定した全体的な健康状態の変化。
時間枠：2ヶ月
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各エンドポイントは、知覚された頻度と感情状態の重症度の 7 段階スケール (「まったくない」から「毎日」、「なし」から「非常に深刻」の範囲) で参加者によって報告されます。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月14日
一次修了 (実際)
2022年6月29日
研究の完了 (実際)
2022年6月29日
試験登録日
最初に提出
2022年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月24日
最初の投稿 (実際)
2022年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月26日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。