Un'indagine esplorativa sull'impatto di un integratore di CBD su sonno, stress e concentrazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
- Citruslabs
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fornitura del modulo di consenso informato firmato e datato
- Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e disponibilità per la durata dello studio
- Capacità di assumere farmaci per via orale ed essere disposti ad aderire al regime di integratori alimentari (1 capsula al giorno).
- Deve essere in buona salute generale (ad esempio, nessun problema di salute a lungo termine che potrebbe influire sulla tua partecipazione.
- Problemi auto-segnalati moderati con stress, umore, concentrazione e sonno.
Criteri di esclusione:
- Uso corrente di inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina o prescrizione di farmaci per il trattamento della depressione o dell'ansia e non hanno assunto una dose stabile per più di 60 giorni.
- Attualmente riceve altri trattamenti psicoterapeutici per ansia o depressione.
- Ansia o depressione diagnosticata
- IMC superiore a 40
- Reazioni allergiche note che richiederebbero l'uso di un'epipenna
- Donne in gravidanza o allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Integratore Prima CBD "The Daily".
Ai partecipanti viene fornito l'integratore alimentare (1 capsula al giorno).
I partecipanti devono assumere il supplemento ogni giorno alla stessa ora I partecipanti effettueranno un sondaggio settimanale sul benessere I partecipanti devono completare il questionario sul benessere dopo la 4a settimana
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Ogni porzione dell'integratore alimentare (definito come 1 softgel) contiene la seguente formulazione: Estratto di canapa biologico ad ampio spettro 35 mg Complesso bio-terpenico 52 mg di monogliceridi di palma Olio di semi di canapa biologico, olio di germogli di chiodi di garofano, olio essenziale di bacche di pepe nero Olio essenziale di curcumina (radice di curcuma) Ingredienti inattivi: olio di semi di lino biologico, guscio di gel (amido di tapioca modificato, glicerina, acqua purificata, maltitolo |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dello stress e dell'ansia misurata dai questionari.
Lasso di tempo: Due mesi
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Gli stati emotivi che verranno misurati includono stress, calma, equilibrio, rilassamento e concentrazione Ogni endpoint verrà riportato dal partecipante su una scala a 7 punti di frequenza percepita e gravità degli stati emotivi (che vanno da "Mai" a "Tutti i giorni" e da "Nessuno" a "Molto grave") |
Due mesi
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Cambiamento di umore misurato dal questionario
Lasso di tempo: Due mesi
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Gli stati emotivi che verranno misurati includono stress, calma, equilibrio, rilassamento e concentrazione Ogni endpoint verrà riportato dal partecipante su una scala a 7 punti di frequenza percepita e gravità degli stati emotivi (che vanno da "Mai" a "Tutti i giorni" e da "Nessuno" a "Molto grave") |
Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della qualità e della quantità del sonno misurata dai dispositivi indossabili digitali e dall'autovalutazione
Lasso di tempo: Due mesi
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Il sonno sarà misurato in due modi. Verranno utilizzati questionari per valutare la qualità e la quantità del sonno. I partecipanti utilizzeranno anche dispositivi indossabili per monitorare il proprio sonno nel corso dello studio. |
Due mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del benessere generale misurata mediante autovalutazione e questionari.
Lasso di tempo: Due mesi
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Ogni endpoint verrà riportato dal partecipante su una scala a 7 punti di frequenza percepita e gravità degli stati emotivi (che vanno da "Mai" a "Tutti i giorni" e da "Nessuno" a "Molto grave")
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20236
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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