Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En utforskande undersökning av ett CBD-tilläggs inverkan på sömn, stress och fokus

26 augusti 2022 uppdaterad av: Prima CBD
Ett högkvalitativt bredspektrum cannabidioltillskott med ett bioterpenkomplex kommer att administreras en gång dagligen. Det antas att detta tillägg kommer att leda till förbättringar i sömn, fokus och stress. Tidigare forskning stöder att CBD-tillskott ger stöd till det endocannabinoida systemet, vilket gör att hjärnan bättre kan kontrollera negativa psykologiska utfall som rädsla, stress och negativa humörtillstånd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
        • Citruslabs

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tillhandahållande av undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär
  • Uppgiven villighet att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under hela studiens varaktighet
  • Förmåga att ta oral medicin och vara villig att följa kosttillskottsregimen (1 kapslar per dag).
  • Måste ha allmänt god hälsa (t.ex. inga långsiktiga hälsoproblem som skulle påverka ditt deltagande.
  • Måttliga självrapporterade problem med stress, humör, fokus och sömn.

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande användning av selektiva serotoninåterupptagshämmare eller receptbelagd medicin för behandling av depression eller ångest och har inte varit på en stabil dos på mer än 60 dagar.
  • Får för närvarande annan psykoterapeutisk behandling för ångest eller depression.
  • Diagnostiserad ångest eller depression
  • BMI över 40
  • Kända allergiska reaktioner som skulle kräva användning av en epi-penna
  • Kvinnor som är gravida eller ammar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Prima CBD "The Daily" Supplement
Deltagarna förses med kosttillskottet (1 kapsel per dag). Deltagarna ska ta tillägget vid samma tidpunkt varje dag. Deltagarna ska göra en välmåendeundersökning varje vecka. Deltagarna ska fylla i välmåendeenkäten efter den 4:e veckan
Kosttillskott: Dagstillägget

Varje portion av kosttillskottet (definierat som 1 mjukgel) innehåller följande formulering:

Ekologiskt brett spektrum hampaextrakt 35mg bioterpenkomplex 52mg palmmonoglycerider ekologisk hampafröolja, kryddnejlikaknoppolja, svartpepparbär eterisk olja Curcumin (gurkmejarot) eterisk olja

Inaktiva ingredienser: Ekologisk linfröolja, gelskal (modifierad tapiokastärkelse, glycerin, renat vatten, maltitol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i stress och ångest mätt med frågeformulär.
Tidsram: 2 månader

Känseltillstånd som kommer att mätas inkluderar stress, lugn, balans, avslappning och fokus

Varje effektmått kommer att rapporteras av deltagaren på en 7-gradig skala av upplevd frekvens och svårighetsgrad av känseltillstånd (som sträcker sig från "Aldrig" till "Varjedag" och "Ingen" till "Mycket svår")
2 månader
Förändring i humör mätt med frågeformulär
Tidsram: 2 månader

Känseltillstånd som kommer att mätas inkluderar stress, lugn, balans, avslappning och fokus

Varje effektmått kommer att rapporteras av deltagaren på en 7-gradig skala av upplevd frekvens och svårighetsgrad av känseltillstånd (som sträcker sig från "Aldrig" till "Varjedag" och "Ingen" till "Mycket svår")
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i sömnkvalitet och kvantitet mätt med digitala bärbara enheter och genom självrapportering
Tidsram: 2 månader

Sömnen kommer att mätas på två sätt. Frågeformulär kommer att användas för att bedöma sömnkvalitet och kvantitet.

Deltagarna kommer också att använda bärbara enheter för att spåra sin sömn under studiens gång.
2 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i övergripande välbefinnande mätt med självrapportering och frågeformulär.
Tidsram: 2 månader
Varje effektmått kommer att rapporteras av deltagaren på en 7-gradig skala av upplevd frekvens och svårighetsgrad av känseltillstånd (som sträcker sig från "Aldrig" till "Varjedag" och "Ingen" till "Mycket svår")
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Prima CBD

Samarbetspartners

Citruslabs

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

14 februari 2022

Primärt slutförande (FAKTISK)

29 juni 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

29 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2022

Första postat (FAKTISK)

26 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20236

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Påfrestning

Kliniska prövningar på Dagstillägget

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera