Uma investigação exploratória do impacto de um suplemento de CBD no sono, estresse e foco
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Citruslabs
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecimento de formulário de consentimento informado assinado e datado
- Vontade declarada de cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo
- Capacidade de tomar medicação oral e estar disposto a aderir ao regime de suplemento alimentar (1 cápsula por dia).
- Deve estar com boa saúde geral (por exemplo, sem problemas de saúde de longo prazo que possam afetar sua participação.
- Problemas auto-relatados moderados com estresse, humor, foco e sono.
Critério de exclusão:
- Uso atual de inibidores seletivos de recaptação de serotonina ou medicamentos prescritos para o tratamento de depressão ou ansiedade e não toma uma dose estável há mais de 60 dias.
- Atualmente recebendo outro tratamento psicoterapêutico para ansiedade ou depressão.
- Ansiedade ou depressão diagnosticada
- IMC acima de 40
- Reações alérgicas conhecidas que exigiriam o uso de uma caneta epi
- Mulheres grávidas ou amamentando.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Suplemento Prima CBD "The Daily"
Os participantes recebem o suplemento dietético (1 cápsula por dia).
Os participantes devem tomar o suplemento no mesmo horário todos os dias Os participantes responderão a uma pesquisa de bem-estar semanal Os participantes deverão preencher o questionário de bem-estar após a 4ª semana
|
Cada porção do suplemento dietético (definido como 1 softgel) contém a seguinte formulação: Extrato orgânico de cânhamo de amplo espectro 35mg Complexo de bioterpeno 52mg Monoglicerídeos de palma Óleo de semente de cânhamo orgânico, óleo de broto de cravo, óleo essencial de baga de pimenta preta Óleo essencial de curcumina (raiz de açafrão) Ingredientes inativos: óleo de linhaça orgânico, casca de gel (amido de tapioca modificado, glicerina, água purificada, maltitol |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no estresse e na ansiedade medida por questionários.
Prazo: 2 meses
|
Os estados de sentimento que serão medidos incluem estresse, calma, equilíbrio, relaxamento e foco Cada ponto final será relatado pelo participante em uma escala de 7 pontos de frequência percebida e gravidade dos estados de sentimento (variando de "Nunca" a "Todos os dias" e "Nenhum" a "Muito grave") |
2 meses
|
|
Mudança de humor medida por questionário
Prazo: 2 meses
|
Os estados de sentimento que serão medidos incluem estresse, calma, equilíbrio, relaxamento e foco Cada ponto final será relatado pelo participante em uma escala de 7 pontos de frequência percebida e gravidade dos estados de sentimento (variando de "Nunca" a "Todos os dias" e "Nenhum" a "Muito grave") |
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na qualidade e quantidade do sono conforme medido por dispositivos vestíveis digitais e por autorrelato
Prazo: 2 meses
|
O sono será medido de duas maneiras. Questionários serão usados para avaliar a qualidade e quantidade do sono. Os participantes também usarão dispositivos vestíveis para monitorar seu sono ao longo do estudo. |
2 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no bem-estar geral medido por auto-relato e questionários.
Prazo: 2 meses
|
Cada ponto final será relatado pelo participante em uma escala de 7 pontos de frequência percebida e gravidade dos estados de sentimento (variando de "Nunca" a "Todos os dias" e "Nenhum" a "Muito grave")
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20236
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .