Una investigación exploratoria del impacto de un suplemento de CBD en el sueño, el estrés y la concentración
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Citruslabs
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entrega de un formulario de consentimiento informado firmado y fechado
- Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
- Capacidad para tomar medicamentos orales y estar dispuesto a cumplir con el régimen de suplementos dietéticos (1 cápsula por día).
- Debe gozar de buena salud en general (por ejemplo, sin problemas de salud a largo plazo que puedan afectar su participación).
- Problemas moderados autoinformados con el estrés, el estado de ánimo, la concentración y el sueño.
Criterio de exclusión:
- Uso actual de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o medicamentos recetados para el tratamiento de la depresión o la ansiedad y no han estado en una dosis estable durante más de 60 días.
- Recibe actualmente otro tratamiento psicoterapéutico por ansiedad o depresión.
- Ansiedad o depresión diagnosticadas
- IMC superior a 40
- Reacciones alérgicas conocidas que requerirían el uso de un epi-pen
- Mujeres que están embarazadas o amamantando.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Suplemento Prima CBD "El Diario"
Los participantes reciben el suplemento dietético (1 cápsula por día).
Los participantes deben tomar el suplemento a la misma hora todos los días. Los participantes realizarán una encuesta de bienestar semanal. Los participantes deben completar el cuestionario de bienestar después de la cuarta semana.
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Cada porción del suplemento dietético (definido como 1 cápsula blanda) contiene la siguiente formulación: Extracto de cáñamo orgánico de amplio espectro 35 mg Complejo de bioterpenos 52 mg Monoglicéridos de palma Aceite de semilla de cáñamo orgánico, aceite de brote de clavo, aceite esencial de bayas de pimienta negra Aceite esencial de curcumina (raíz de cúrcuma) Ingredientes inactivos: aceite de linaza orgánico, cáscara de gel (almidón de tapioca modificado, glicerina, agua purificada, maltitol |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el estrés y la ansiedad medidos por cuestionarios.
Periodo de tiempo: 2 meses
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Los estados de ánimo que se medirán incluyen estrés, calma, equilibrio, relajación y concentración. Cada punto final será informado por el participante en una escala de 7 puntos de frecuencia percibida y gravedad de los estados emocionales (que van desde "Nunca" hasta "Todos los días" y "Ninguno" hasta "Muy grave"). |
2 meses
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Cambio en el estado de ánimo medido por cuestionario
Periodo de tiempo: 2 meses
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Los estados de ánimo que se medirán incluyen estrés, calma, equilibrio, relajación y concentración. Cada punto final será informado por el participante en una escala de 7 puntos de frecuencia percibida y gravedad de los estados emocionales (que van desde "Nunca" hasta "Todos los días" y "Ninguno" hasta "Muy grave"). |
2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad y cantidad del sueño medido por dispositivos portátiles digitales y por autoinforme
Periodo de tiempo: 2 meses
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El sueño se medirá de dos maneras. Se utilizarán cuestionarios para evaluar la calidad y cantidad del sueño. Los participantes también utilizarán dispositivos portátiles para realizar un seguimiento de su sueño durante el transcurso del estudio. |
2 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el bienestar general medido por autoinforme y cuestionarios.
Periodo de tiempo: 2 meses
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Cada punto final será informado por el participante en una escala de 7 puntos de frecuencia percibida y gravedad de los estados emocionales (que van desde "Nunca" hasta "Todos los días" y "Ninguno" hasta "Muy grave").
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20236
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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