CBD 补充剂对睡眠、压力和注意力的影响的探索性调查
2022年8月26日 更新者：Prima CBD
每天服用一次含有生物萜烯复合物的高质量广谱大麻二酚补充剂。
据推测，这种补充剂将改善睡眠、注意力和压力。
先前的研究支持 CBD 补充剂为内源性大麻素系统提供支持，使大脑能够更好地控制负面心理结果，如恐惧、压力和负面情绪状态。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Santa Monica、California、美国、90404
- Citruslabs
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 提供签署并注明日期的知情同意书
- 表示愿意在研究期间遵守所有研究程序和可用性
- 能够服用口服药物并愿意坚持膳食补充剂方案（每天 1 粒胶囊）。
- 必须身体健康（例如，没有会影响您参与的长期健康问题。
- 中度自我报告的压力、情绪、注意力和睡眠问题。
排除标准：
- 目前正在使用选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂或处方药治疗抑郁症或焦虑症，并且服用稳定剂量的时间超过 60 天。
- 目前正在接受其他针对焦虑或抑郁的心理治疗。
- 诊断为焦虑或抑郁
- 体重指数超过 40
- 需要使用 Epi-Pen 的已知过敏反应
- 怀孕或哺乳的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Prima CBD“每日”增刊
向参与者提供膳食补充剂（每天 1 粒胶囊）。
参与者将在每天的同一时间服用补充剂 参与者将每周进行一次健康调查 参与者将在第 4 周后完成健康调查问卷
|
每份膳食补充剂（定义为 1 粒软胶囊）包含以下配方： 有机广谱大麻提取物 35 毫克生物萜烯复合物 52 毫克棕榈单甘油酯 有机大麻籽油、丁香花蕾油、黑胡椒浆果精油姜黄素（姜黄根）精油 非活性成分：有机亚麻籽油、凝胶壳（改性木薯淀粉、甘油、纯净水、麦芽糖醇 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过问卷测量的压力和焦虑的变化。
大体时间：2个月
|
将要测量的感觉状态包括压力、平静、平衡、放松和专注 每个端点将由参与者根据感觉状态的感知频率和严重程度（范围从“从不”到“每天”，“无”到“非常严重”）进行 7 分制报告 |
2个月
|
|
通过问卷测量的情绪变化
大体时间：2个月
|
将要测量的感觉状态包括压力、平静、平衡、放松和专注 每个端点将由参与者根据感觉状态的感知频率和严重程度（范围从“从不”到“每天”，“无”到“非常严重”）进行 7 分制报告 |
2个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过数字可穿戴设备和自我报告测量的睡眠质量和数量的变化
大体时间：2个月
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睡眠将以两种方式衡量。 问卷将用于评估睡眠质量和数量。 参与者还将使用可穿戴设备在研究过程中跟踪他们的睡眠。 |
2个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过自我报告和问卷调查衡量整体幸福感的变化。
大体时间：2个月
|
每个端点将由参与者根据感觉状态的感知频率和严重程度（范围从“从不”到“每天”，“无”到“非常严重”）进行 7 分制报告
|
2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月14日
初级完成 (实际的)
2022年6月29日
研究完成 (实际的)
2022年6月29日
研究注册日期
首次提交
2022年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月24日
首次发布 (实际的)
2022年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月26日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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