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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05518019
CBD 보충제가 수면, 스트레스 및 집중력에 미치는 영향에 대한 탐색적 조사
2022년 8월 26일 업데이트: Prima CBD
바이오 테르펜 복합체가 포함된 고품질의 광범위한 칸나비디올 보충제가 하루에 한 번 투여됩니다.
이 보충제가 수면, 집중력 및 스트레스 개선으로 이어질 것이라는 가설이 있습니다.
이전 연구는 CBD 보충제가 엔도카나비노이드 시스템을 지원하여 뇌가 두려움, 스트레스 및 부정적인 기분 상태와 같은 부정적인 심리적 결과를 더 잘 제어할 수 있도록 지원합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Santa Monica, California, 미국, 90404
- Citruslabs
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 진술된 의지
- 경구 약물을 복용하고 식이 보조제 요법을 준수할 의향이 있는 능력(1일 1캡슐).
- 일반적으로 건강 상태가 양호해야 합니다(예: 참여에 영향을 미칠 수 있는 장기적인 건강 문제가 없어야 함).
- 스트레스, 기분, 집중력 및 수면과 관련된 자가 보고 문제가 보통입니다.
제외 기준:
- 현재 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 또는 우울증 또는 불안 치료를 위한 처방약을 사용하고 있으며 60일 이상 안정적인 용량을 사용하지 않았습니다.
- 현재 불안 또는 우울증에 대한 다른 심리 치료를 받고 있습니다.
- 진단된 불안 또는 우울증
- BMI 40 이상
- 에피펜 사용이 필요한 알려진 알레르기 반응
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프리마 CBD "더 데일리" 보충제
참가자에게는 건강 보조 식품(1일 1캡슐)이 제공됩니다.
참가자는 매일 같은 시간에 보충제를 복용합니다. 참가자는 매주 웰빙 설문 조사를 받습니다. 참가자는 4주차 이후 웰빙 설문지를 작성해야 합니다.
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건강 보조 식품(소프트젤 1개로 정의)의 각 서빙에는 다음 제형이 포함되어 있습니다. 유기농 광범위 대마 추출물 35mg 바이오 테르펜 복합체 52mg 팜 모노글리세리드 유기농 대마씨 오일, 클로브 버드 오일, 블랙 페퍼 베리 에센셜 오일 커큐민(강황 뿌리) 에센셜 오일 비활성 성분: 유기농 아마씨 오일, 젤 쉘(가공 타피오카 전분, 글리세린, 정제수, 말티톨 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지로 측정한 스트레스와 불안의 변화.
기간: 2 개월
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측정할 감정 상태에는 스트레스, 평온, 균형, 휴식 및 집중이 포함됩니다. 각 끝점은 감정 상태의 인식 빈도 및 심각도의 7점 척도로 참가자가 보고합니다("전혀 없음"에서 "매일"까지, "없음"에서 "매우 심함"까지). |
2 개월
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설문지로 측정한 기분 변화
기간: 2 개월
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측정할 감정 상태에는 스트레스, 평온, 균형, 휴식 및 집중이 포함됩니다. 각 끝점은 감정 상태의 인식 빈도 및 심각도의 7점 척도로 참가자가 보고합니다("전혀 없음"에서 "매일"까지, "없음"에서 "매우 심함"까지). |
2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디지털 웨어러블 기기와 자가 보고로 측정한 수면의 질과 양의 변화
기간: 2 개월
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수면은 두 가지 방식으로 측정됩니다. 설문지는 수면의 질과 양을 평가하는 데 사용됩니다. 참가자는 또한 웨어러블 장치를 사용하여 연구 과정에서 수면을 추적합니다. |
2 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기보고 및 설문지로 측정한 전반적인 웰빙의 변화.
기간: 2 개월
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각 끝점은 감정 상태의 인식 빈도 및 심각도의 7점 척도로 참가자가 보고합니다("전혀 없음"에서 "매일"까지, "없음"에서 "매우 심함"까지).
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 14일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 29일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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