En sonderende undersøgelse af et CBD-supplements indvirkning på søvn, stress og fokus
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
- Citruslabs
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring
- Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed
- Evne til at tage oral medicin og være villig til at overholde kosttilskudsregimet (1 kapsler om dagen).
- Skal have et generelt godt helbred (f.eks. ingen langsigtede helbredsproblemer, der vil påvirke din deltagelse.
- Moderat selvrapporterede problemer med stress, humør, fokus og søvn.
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende brug af selektive serotoningenoptagelseshæmmere eller receptpligtig medicin til behandling af depression eller angst og har ikke været på en stabil dosis i mere end 60 dage.
- Modtager i øjeblikket anden psykoterapeutisk behandling for angst eller depression.
- Diagnosticeret angst eller depression
- BMI over 40
- Kendte allergiske reaktioner, der ville kræve brug af en epi-pen
- Kvinder, der er gravide eller ammer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Prima CBD "The Daily" Supplement
Deltagerne får et kosttilskud (1 kapsel pr. dag).
Deltagerne skal tage tillægget på samme tidspunkt hver dag. Deltagerne skal tage en ugentlig trivselsundersøgelse. Deltagerne skal udfylde trivselsspørgeskemaet efter 4. uge
|
Hver portion af kosttilskuddet (defineret som 1 softgel) indeholder følgende formulering: Økologisk bredspektret hampeekstrakt 35mg bio-terpenkompleks 52mg palmemonoglycerider Økologisk hampefrøolie, nellikeolie, sort peberbær æterisk olie Curcumin (gurkemejerod) æterisk olie Inaktive ingredienser: Økologisk hørfrøolie, gelskal (modificeret tapiokastivelse, glycerin, renset vand, maltitol |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i stress og angst målt ved spørgeskemaer.
Tidsramme: 2 måneder
|
Følelsestilstande, der vil blive målt, omfatter stress, ro, balance, afslapning og fokus Hvert endepunkt vil blive rapporteret af deltageren på en 7-punkts skala over opfattet hyppighed og sværhedsgrad af følelsestilstande (spænder fra "Aldrig" til "Hverdag" og "Ingen" til "Meget alvorlig") |
2 måneder
|
|
Ændring i humør målt ved spørgeskema
Tidsramme: 2 måneder
|
Følelsestilstande, der vil blive målt, omfatter stress, ro, balance, afslapning og fokus Hvert endepunkt vil blive rapporteret af deltageren på en 7-punkts skala over opfattet hyppighed og sværhedsgrad af følelsestilstande (spænder fra "Aldrig" til "Hverdag" og "Ingen" til "Meget alvorlig") |
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i søvnkvalitet og -kvantitet målt af digitale bærbare enheder og ved selvrapportering
Tidsramme: 2 måneder
|
Søvn vil blive målt på to måder. Spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere søvnkvalitet og -kvantitet. Deltagerne vil også bruge bærbare enheder til at spore deres søvn i løbet af undersøgelsen. |
2 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i det generelle velbefindende målt ved selvrapportering og spørgeskemaer.
Tidsramme: 2 måneder
|
Hvert endepunkt vil blive rapporteret af deltageren på en 7-punkts skala over opfattet hyppighed og sværhedsgrad af følelsestilstande (spænder fra "Aldrig" til "Hverdag" og "Ingen" til "Meget alvorlig")
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20236
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .