Исследовательское исследование влияния добавки CBD на сон, стресс и концентрацию
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
- Citruslabs
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия
- Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования и доступность на время исследования
- Способность принимать пероральные препараты и соблюдать режим приема пищевых добавок (1 капсула в день).
- Должно быть в целом хорошее здоровье (например, отсутствие долгосрочных проблем со здоровьем, которые могли бы повлиять на ваше участие.
- Умеренные проблемы со стрессом, настроением, концентрацией внимания и сном, о которых сообщают сами.
Критерий исключения:
- Текущее использование селективных ингибиторов обратного захвата серотонина или лекарств, отпускаемых по рецепту, для лечения депрессии или тревоги и отсутствие стабильной дозы более 60 дней.
- В настоящее время получает другое психотерапевтическое лечение тревоги или депрессии.
- Диагностированная тревога или депрессия
- ИМТ более 40
- Известные аллергические реакции, требующие использования эпи-ручки
- Женщины, которые беременны или кормят грудью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Prima CBD "Ежедневное" дополнение
Участники обеспечиваются биологически активной добавкой (1 капсула в день).
Участники должны принимать добавку в одно и то же время каждый день. Участники будут проходить еженедельный опрос о самочувствии. Участники должны заполнить анкету о самочувствии после 4-й недели.
|
Каждая порция пищевой добавки (определяется как 1 капсула) содержит следующую формулу: Органический экстракт конопли широкого спектра действия 35 мг биотерпенового комплекса 52 мг пальмовых моноглицеридов Органическое масло семян конопли, масло бутонов гвоздики, эфирное масло ягод черного перца Эфирное масло куркумина (корень куркумы) Неактивные ингредиенты: органическое льняное масло, оболочка геля (модифицированный крахмал тапиоки, глицерин, очищенная вода, мальтит). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня стресса и тревоги, измеренное с помощью анкет.
Временное ограничение: 2 месяца
|
Состояния чувств, которые будут измеряться, включают стресс, спокойствие, равновесие, расслабление и сосредоточенность. Участник будет сообщать о каждой конечной точке по 7-балльной шкале воспринимаемой частоты и серьезности чувственных состояний (от «Никогда» до «Каждый день» и от «Никогда» до «Очень тяжелое») |
2 месяца
|
|
Изменение настроения по опроснику
Временное ограничение: 2 месяца
|
Состояния чувств, которые будут измеряться, включают стресс, спокойствие, равновесие, расслабление и сосредоточенность. Участник будет сообщать о каждой конечной точке по 7-балльной шкале воспринимаемой частоты и серьезности чувственных состояний (от «Никогда» до «Каждый день» и от «Никогда» до «Очень тяжелое») |
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества и количества сна, измеренное цифровыми носимыми устройствами и самоотчетом
Временное ограничение: 2 месяца
|
Сон будет измеряться двумя способами. Анкеты будут использоваться для оценки качества и количества сна. Участники также будут использовать носимые устройства для отслеживания своего сна в ходе исследования. |
2 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего самочувствия, измеренное с помощью самоотчета и опросников.
Временное ограничение: 2 месяца
|
Участник будет сообщать о каждой конечной точке по 7-балльной шкале воспринимаемой частоты и серьезности чувственных состояний (от «Никогда» до «Каждый день» и от «Никогда» до «Очень тяжелое»)
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20236
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .