- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05518019
Tutkiva tutkimus CBD-lisän vaikutuksesta uneen, stressiin ja keskittymiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Citruslabs
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
- Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
- Kyky ottaa oraalisia lääkkeitä ja olla valmis noudattamaan ravintolisäohjelmaa (1 kapseli päivässä).
- On oltava yleisesti ottaen hyvässä kunnossa (esim. ei pitkäaikaisia terveysongelmia, jotka vaikuttaisivat osallistumiseen.
- Kohtalaiset itse ilmoittamat stressin, mielialan, keskittymisen ja unen ongelmat.
Poissulkemiskriteerit:
- Selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien tai reseptilääkkeiden nykyinen käyttö masennuksen tai ahdistuneisuuden hoitoon, ja ne eivät ole olleet vakaalla annoksella yli 60 päivään.
- Saat tällä hetkellä muuta psykoterapeuttista hoitoa ahdistuneisuuteen tai masennukseen.
- Diagnosoitu ahdistuneisuus tai masennus
- BMI yli 40
- Tunnetut allergiset reaktiot, jotka vaatisivat epi-kynän käyttöä
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Prima CBD "The Daily" -lisäosa
Osallistujille tarjotaan ravintolisä (1 kapseli päivässä).
Osallistujien tulee ottaa lisäosa samaan aikaan joka päivä Osallistujat tekevät viikoittaisen hyvinvointikyselyn Osallistujien tulee täyttää hyvinvointikysely 4. viikon jälkeen
|
Jokainen ravintolisän annos (määriteltynä 1 softgel) sisältää seuraavan koostumuksen: Orgaaninen laajakirjoinen hamppuuute 35 mg bio-terpeenikompleksi 52 mg palmumonoglyseridit orgaaninen hampunsiemenöljy, neilikkasilmuöljy, mustapippurin marjan eteerinen öljy kurkumiini (kurkumanjuuri) eteerinen öljy Ei-aktiiviset ainesosat: luomu pellavansiemenöljy, geelikuori (muunneltu tapiokatärkkelys, glyseriini, puhdistettu vesi, maltitoli |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos stressissä ja ahdistuksessa kyselylomakkeilla mitattuna.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tunnetiloja, joita mitataan, ovat stressi, rauhallisuus, tasapaino, rentoutuminen ja keskittyminen Osallistuja raportoi jokaisen päätepisteen 7-pisteen asteikolla havaittujen tunnetilojen esiintymistiheyden ja vakavuuden mukaan (vaihtelee "Ei koskaan" - "Jokainen" ja "Ei mitään" - "Erittäin vakava"). |
2 kuukautta
|
Mielialan muutos kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tunnetiloja, joita mitataan, ovat stressi, rauhallisuus, tasapaino, rentoutuminen ja keskittyminen Osallistuja raportoi jokaisen päätepisteen 7-pisteen asteikolla havaittujen tunnetilojen esiintymistiheyden ja vakavuuden mukaan (vaihtelee "Ei koskaan" - "Jokainen" ja "Ei mitään" - "Erittäin vakava"). |
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Unen laadun ja määrän muutos digitaalisilla puetettavilla laitteilla ja itseraportilla mitattuna
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Unta mitataan kahdella tavalla. Kyselyillä arvioidaan unen laatua ja määrää. Osallistujat käyttävät myös puettavia laitteita seuratakseen untaan tutkimuksen aikana. |
2 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kokonaishyvinvoinnin muutos itseraportilla ja kyselylomakkeilla mitattuna.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Osallistuja raportoi jokaisen päätepisteen 7-pisteen asteikolla havaittujen tunnetilojen esiintymistiheyden ja vakavuuden mukaan (vaihtelee "Ei koskaan" - "Jokainen" ja "Ei mitään" - "Erittäin vakava").
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20236
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Päivittäinen lisäosa
-
Semaine HealthCitruslabsValmisHormonihäiriöYhdysvallat
-
Baylor College of MedicineThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of Oklahoma ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiBronkopulmonaalinen dysplasiaYhdysvallat, Itävalta
-
BrandiZoneCitruslabsValmisHiustenlähtö | Hiusten terveysYhdysvallat
-
University of ExeterBeachbodyValmisTerve | LihasvaurioYhdistynyt kuningaskunta
-
Abbott NutritionRekrytointi
-
Tufts UniversityRekrytointiKserostomia | Pahanhajuinen hengitysYhdysvallat
-
University of BathClasado BiosciencesRekrytointiEksogeeninen hiilihydraattihapetusYhdistynyt kuningaskunta
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes | Metabolinen oireyhtymä | Maksan rasva | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | Ruokavaliotapa | Ruokavalion muutos | Korkea kolesteroli | Triglyseridit korkeat | Matalatiheyksinen lipoproteiinityyppi | HDL-kolesteroli, alhainen seerumi | Korkea verensokeri | Vatsan sisäinen rasva | Korkean...Yhdysvallat
-
Kent State UniversityTuntematonPsykologinen stressiYhdysvallat
-
Alcon ResearchValmisTaittovirhe | LikinäköisyysYhdistynyt kuningaskunta