Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eksploracyjne badanie wpływu suplementu CBD na sen, stres i skupienie

26 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Prima CBD
Raz dziennie podawany będzie wysokiej jakości suplement kanabidiolu o szerokim spektrum działania z kompleksem bioterpenów. Przypuszcza się, że dodatek ten doprowadzi do poprawy snu, skupienia i stresu. Poprzednie badania potwierdzają, że suplementacja CBD zapewnia wsparcie dla układu endokannabinoidowego, umożliwiając mózgowi lepszą kontrolę negatywnych skutków psychologicznych, takich jak strach, stres i negatywne stany nastroju.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Citruslabs

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostarczenie podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody
  • Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i dyspozycyjność na czas trwania badania
  • Zdolność do przyjmowania leków doustnych i chęć przestrzegania schematu suplementacji diety (1 kapsułka dziennie).
  • Musi być ogólnie w dobrym stanie zdrowia (np. bez długotrwałych problemów zdrowotnych, które mogłyby wpłynąć na Twój udział.
  • Umiarkowane zgłaszane przez samych siebie problemy ze stresem, nastrojem, koncentracją i snem.

Kryteria wyłączenia:

  • Bieżące stosowanie selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny lub leków na receptę w leczeniu depresji lub lęku i nie przyjmowanie stabilnej dawki przez ponad 60 dni.
  • Obecnie otrzymuje inne leczenie psychoterapeutyczne z powodu lęku lub depresji.
  • Zdiagnozowany lęk lub depresja
  • BMI powyżej 40
  • Znane reakcje alergiczne, które wymagałyby użycia epipenu
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Suplement Prima CBD „The Daily”.
Uczestnikom zapewniamy suplement diety (1 kapsułka dziennie). Uczestnicy powinni przyjmować suplement codziennie o tej samej porze. Uczestnicy będą wypełniać cotygodniową ankietę dotyczącą samopoczucia. Uczestnicy mają wypełniać kwestionariusz dotyczący samopoczucia po 4. tygodniu.
Suplement diety: Codzienny dodatek

Każda porcja suplementu diety (określana jako 1 kapsułka żelowa) zawiera następującą recepturę:

Organiczny ekstrakt z konopi o szerokim spektrum działania 35 mg kompleks bio-terpenowy 52 mg monoglicerydów palmowych Organiczny olej z nasion konopi, olejek goździkowy, olejek eteryczny z jagód czarnego pieprzu Olejek eteryczny z kurkuminy (korzenia kurkumy)

Składniki nieaktywne: Organiczny olej lniany, żelowa otoczka (modyfikowana skrobia z tapioki, gliceryna, woda oczyszczona, maltitol)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stresu i lęku mierzona za pomocą kwestionariuszy.
Ramy czasowe: 2 miesiące

Stany emocjonalne, które będą mierzone, obejmują stres, spokój, równowagę, relaksację i skupienie

Każdy punkt końcowy zostanie zgłoszony przez uczestnika na 7-punktowej skali postrzeganej częstotliwości i nasilenia stanów uczuciowych (od „Nigdy” do „Codziennie” i „Brak” do „Bardzo poważne”)
2 miesiące
Zmiana nastroju mierzona kwestionariuszem
Ramy czasowe: 2 miesiące

Stany emocjonalne, które będą mierzone, obejmują stres, spokój, równowagę, relaksację i skupienie

Każdy punkt końcowy zostanie zgłoszony przez uczestnika na 7-punktowej skali postrzeganej częstotliwości i nasilenia stanów uczuciowych (od „Nigdy” do „Codziennie” i „Brak” do „Bardzo poważne”)
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości i ilości snu mierzona za pomocą cyfrowych urządzeń do noszenia i samoopisu
Ramy czasowe: 2 miesiące

Sen będzie mierzony na dwa sposoby. Kwestionariusze posłużą do oceny jakości i ilości snu.

Uczestnicy będą również używać urządzeń do noszenia, aby śledzić swój sen w trakcie badania.
2 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ogólnego samopoczucia mierzona za pomocą samoopisu i kwestionariuszy.
Ramy czasowe: 2 miesiące
Każdy punkt końcowy zostanie zgłoszony przez uczestnika na 7-punktowej skali postrzeganej częstotliwości i nasilenia stanów uczuciowych (od „Nigdy” do „Codziennie” i „Brak” do „Bardzo poważne”)
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prima CBD

Współpracownicy

Citruslabs

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

29 czerwca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

29 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20236

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Codzienny dodatek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj