Eine explorative Untersuchung der Auswirkungen eines CBD-Ergänzungsmittels auf Schlaf, Stress und Konzentration
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
- Citruslabs
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitstellung einer unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung
- Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienverfahren und Erreichbarkeit für die Dauer des Studiums
- Fähigkeit, orale Medikamente einzunehmen und bereit zu sein, sich an das Nahrungsergänzungsmittelschema zu halten (1 Kapsel pro Tag).
- Muss allgemein gesund sein (z. B. keine langfristigen Gesundheitsprobleme, die Ihre Teilnahme beeinträchtigen würden).
- Moderieren Sie selbstberichtete Probleme mit Stress, Stimmung, Konzentration und Schlaf.
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Verwendung von selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern oder verschreibungspflichtigen Medikamenten zur Behandlung von Depressionen oder Angstzuständen und keine stabile Dosis seit mehr als 60 Tagen.
- Derzeit in anderer psychotherapeutischer Behandlung wegen Angst oder Depression.
- Diagnostizierte Angst oder Depression
- BMI über 40
- Bekannte allergische Reaktionen, die die Verwendung eines Epi-Pens erfordern würden
- Frauen, die schwanger sind oder stillen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Prima CBD "The Daily" Ergänzung
Die Teilnehmer erhalten das Nahrungsergänzungsmittel (1 Kapsel pro Tag).
Die Teilnehmer müssen das Nahrungsergänzungsmittel jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen. Die Teilnehmer nehmen an einer wöchentlichen Umfrage zum Wohlbefinden teil. Die Teilnehmer müssen den Fragebogen zum Wohlbefinden nach der 4. Woche ausfüllen
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Jede Portion des Nahrungsergänzungsmittels (definiert als 1 Softgel) enthält die folgende Formulierung: Bio-Breitspektrum-Hanfextrakt 35 mg Bio-Terpen-Komplex 52 mg Palm-Monoglyceride Bio-Hanfsamenöl, Nelkenknospenöl, ätherisches Öl aus schwarzer Pfefferbeere Curcumin (Kurkumawurzel) ätherisches Öl Inaktive Inhaltsstoffe: Bio-Leinsamenöl, Gel Shell (modifizierte Tapiokastärke, Glycerin, gereinigtes Wasser, Maltitol |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung von Stress und Angst, gemessen durch Fragebögen.
Zeitfenster: 2 Monate
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Zu den gemessenen Gefühlszuständen gehören Stress, Ruhe, Ausgeglichenheit, Entspannung und Konzentration Jeder Endpunkt wird vom Teilnehmer auf einer 7-Punkte-Skala der wahrgenommenen Häufigkeit und Schwere der Gefühlszustände angegeben (von „nie“ bis „täglich“ und „keine“ bis „sehr stark“) |
2 Monate
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Stimmungsänderung gemessen per Fragebogen
Zeitfenster: 2 Monate
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Zu den gemessenen Gefühlszuständen gehören Stress, Ruhe, Ausgeglichenheit, Entspannung und Konzentration Jeder Endpunkt wird vom Teilnehmer auf einer 7-Punkte-Skala der wahrgenommenen Häufigkeit und Schwere der Gefühlszustände angegeben (von „nie“ bis „täglich“ und „keine“ bis „sehr stark“) |
2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Schlafqualität und -quantität, gemessen durch digitale tragbare Geräte und durch Selbstbericht
Zeitfenster: 2 Monate
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Der Schlaf wird auf zwei Arten gemessen. Fragebögen werden verwendet, um Schlafqualität und -quantität zu beurteilen. Die Teilnehmer werden auch tragbare Geräte verwenden, um ihren Schlaf im Laufe der Studie zu verfolgen. |
2 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des allgemeinen Wohlbefindens, gemessen anhand von Selbstberichten und Fragebögen.
Zeitfenster: 2 Monate
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Jeder Endpunkt wird vom Teilnehmer auf einer 7-Punkte-Skala der wahrgenommenen Häufigkeit und Schwere der Gefühlszustände angegeben (von „nie“ bis „täglich“ und „keine“ bis „sehr stark“)
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20236
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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