En utforskende undersøkelse av et CBD-supplements innvirkning på søvn, stress og fokus
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forente stater, 90404
- Citruslabs
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utlevering av signert og datert informert samtykkeskjema
- Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet under studiets varighet
- Evne til å ta orale medisiner og være villig til å følge kosttilskuddsregimet (1 kapsler per dag).
- Må ha generelt god helse (f.eks. ingen langsiktige helseproblemer som kan påvirke din deltakelse.
- Moderat selvrapporterte problemer med stress, humør, fokus og søvn.
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende bruk av selektive serotoninreopptakshemmere eller reseptbelagte medisiner for behandling av depresjon eller angst og har ikke vært på en stabil dose i mer enn 60 dager.
- Mottar for tiden annen psykoterapeutisk behandling for angst eller depresjon.
- Diagnostisert angst eller depresjon
- BMI over 40
- Kjente allergiske reaksjoner som vil kreve bruk av en epi-penn
- Kvinner som er gravide eller ammer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Prima CBD "The Daily" Supplement
Deltakerne får kosttilskuddet (1 kapsel per dag).
Deltakerne skal ta tillegget til samme tid hver dag Deltakerne skal ta en ukentlig trivselsundersøkelse Deltakerne skal fylle ut trivselsspørreskjemaet etter 4. uke
|
Hver porsjon av kosttilskuddet (definert som 1 softgel) inneholder følgende formulering: Økologisk bredspektret hampeekstrakt 35mg bioterpenkompleks 52mg palmemonoglyserider Økologisk hampfrøolje, nellikknopsolje, essensiell olje av svart pepperbær Curcumin (gurkemeierot) essensiell olje Inaktive ingredienser: Økologisk linfrøolje, Gel Shell (modifisert tapiokastivelse, glyserin, renset vann, maltitol |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i stress og angst målt ved spørreskjemaer.
Tidsramme: 2 måneder
|
Følelsestilstander som vil bli målt inkluderer stress, ro, balanse, avslapning og fokus Hvert endepunkt vil bli rapportert av deltakeren på en 7-punkts skala over opplevd frekvens og alvorlighetsgrad av følelsestilstander (som strekker seg fra "Aldri" til "Hverdag" og "Ingen" til "Veldig alvorlig") |
2 måneder
|
|
Endring i humør målt ved spørreskjema
Tidsramme: 2 måneder
|
Følelsestilstander som vil bli målt inkluderer stress, ro, balanse, avslapning og fokus Hvert endepunkt vil bli rapportert av deltakeren på en 7-punkts skala over opplevd frekvens og alvorlighetsgrad av følelsestilstander (som strekker seg fra "Aldri" til "Hverdag" og "Ingen" til "Veldig alvorlig") |
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i søvnkvalitet og mengde målt av digitale bærbare enheter og ved selvrapportering
Tidsramme: 2 måneder
|
Søvn vil bli målt på to måter. Spørreskjema vil bli brukt for å vurdere søvnkvalitet og kvantitet. Deltakerne vil også bruke bærbare enheter for å spore søvnen i løpet av studien. |
2 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i generell velvære målt ved egenrapportering og spørreskjemaer.
Tidsramme: 2 måneder
|
Hvert endepunkt vil bli rapportert av deltakeren på en 7-punkts skala over opplevd frekvens og alvorlighetsgrad av følelsestilstander (som strekker seg fra "Aldri" til "Hverdag" og "Ingen" til "Veldig alvorlig")
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20236
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .