大学生のウェルビーイングに対するスマートフォンベースのストレス管理トレーニングの効果とメカニズム
2024年7月8日 更新者：Virginia Commonwealth University
勉強は難しい時期であり、ストレスに対処するのが難しいと感じる学生もいます。
バージニア コモンウェルス大学でのこの研究プロジェクトは、2 つの異なるオンライン ストレス管理トレーニング プログラムが、学生の日常的な経験や活動にどのように影響するかを理解することを目的としています。
この研究プロジェクトは、これらのトレーニング プログラムが学生の情緒的幸福を改善するのにどのように役立つかを理解するのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、2 つのオンライン ストレス マネジメント トレーニング プログラムのいずれかに (コインを投げるように) ランダムに割り当てられます。 参加者は 2 週間、毎日のオンライン レッスンを受け、ストレスに対処する方法を学ぶことができます。
このプログラムが気分にどのように影響するかを調査するために、研究者は参加者の毎日の活動と経験を監視し、毎日の簡単な調査とスマートフォンによる活動追跡を組み合わせます。 活動と経験は、トレーニングの 1 週間前、トレーニングの 2 週間、およびトレーニングの 1 週間後に追跡されます。 トレーニングの直後に、研究者は参加者に電話インタビューを行い、トレーニングの経験について詳しく尋ねます。 その後、研究者は学期の終わりに参加者にチェックインして、さらに1週間の経験と活動の追跡を行います.
研究の種類
介入
入学 (実際)
154
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～25年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～25歳;
- フルタイムの学生としての入学;
- 対面で勉強する;
- 感情的な健康状態の低下;
- 大うつ病、全般性不安障害、およびパニック障害の診断がない。
- 介入の経験がほとんどまたはまったくない。
- iPhone 5 または Android 5 以降の OS と有効なデータ プランを備えたスマートフォンの所有。
除外基準:
• 大うつ病、全般性不安障害、パニック障害の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オンライン感情調整トレーニング編1
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メールで受け取る毎日のレッスンは、同じ日に完了します
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アクティブコンパレータ：オンライン感情調整トレーニング編2
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毎日のレッスンはメールで受信し、その日のうちに完了する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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孤独の変化
時間枠：ベースラインから学期の終わりまで、最大 15 週間
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孤独は、感じられる社会的断絶の頻度を評価する手段である UCLA Loneliness Scale で測定されます。
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ベースラインから学期の終わりまで、最大 15 週間
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社会的つながりの変化
時間枠：ベースラインから学期の終わりまで、最大 15 週間
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他者とのつながりは、双方向ソーシャル サポート スケールで測定されます。
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ベースラインから学期の終わりまで、最大 15 週間
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うつ病の変化
時間枠：ベースラインから学期の終わりまで、最大 15 週間
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うつ病の症状は、疫学研究センターのうつ病尺度を使用して測定されます
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ベースラインから学期の終わりまで、最大 15 週間
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不安の変化
時間枠：ベースラインから学期の終わりまで、最大 15 週間
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不安症状は、Beck's Anxiety Inventory を使用して測定されます
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ベースラインから学期の終わりまで、最大 15 週間
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日常体験の変化
時間枠：介入終了までのベースライン、4週間
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スマートフォンのパッシブ センシングは、ショート メッセージ サービス (SMS) のテキスト メッセージングと通話の頻度 (内容ではない)、場所とモビリティ (自宅からの出発を評価するため)、近くの Bluetooth アドレス (評価するため) を記録する AWARE によって実現されます。社会的近接性）。
会話プラグインは、他の声の存在を含め、(オーディオ録音を保持せずに) 周囲の音を推測します。
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介入終了までのベースライン、4週間
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日々の健康の変化
時間枠：介入終了までのベースライン、4週間
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生態学的瞬間評価 (EMA) には、気分、孤独感、感じられる社会的つながりと学校への所属、および他者との相互作用を測定するための項目が含まれます。
EMA 調査は、AWARE アプリを通じて管理されます。
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介入終了までのベースライン、4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kirk Brown, PhD、Virginia Commonwealth University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月15日
一次修了 (実際)
2024年4月23日
研究の完了 (実際)
2024年4月23日
試験登録日
最初に提出
2022年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月24日
最初の投稿 (実際)
2022年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月8日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HM20024191
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。