- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05518656
Effekter og mekanismer af smartphone-baseret stresshåndteringstræning på velvære hos universitetsstuderende
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt (som at slå en mønt) til et af de to online stresshåndteringstræningsprogrammer. I to uger vil deltagerne modtage daglige onlinetimer, der vil lære dig, hvordan du håndterer stress.
For at undersøge, hvordan dette program påvirker humøret, vil forskere overvåge deltagernes daglige aktiviteter og oplevelser ved at kombinere korte daglige undersøgelser med aktivitetssporing via smartphones. Aktiviteterne og oplevelserne vil blive fulgt i en uge før træningen, to uger af træningen og en uge efter. Kort efter uddannelsen vil forskerne også kontakte deltagerne til et telefoninterview, hvor de vil spørge mere ind til træningsoplevelsen. Bagefter vil forskerne tjekke ind med deltagerne i slutningen af semesteret for en uge mere med erfaring og aktivitetssporing.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-25 år gammel;
- Indskrivning som fuldtidsstuderende;
- At studere personligt;
- Reduceret følelsesmæssigt velvære;
- Fravær af alvorlig depressiv, generaliseret angst og panikangst diagnoser;
- Lille eller ingen erfaring med interventionen;
- Ejerskab af en smartphone med et OS ikke ældre end iPhone 5 eller Android 5 og et aktivt dataabonnement.
Ekskluderingskriterier:
• Diagnose af svær depression, generaliseret angst og panikangst
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Online træning i følelsesregulering version 1
|
Daglige lektioner modtaget via e-mail, skal gennemføres samme dag
|
|
Aktiv komparator: Online træning i følelsesregulering version 2
|
Daglige lektioner modtages via e-mail, der skal gennemføres samme dag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forandring i ensomhed
Tidsramme: Baseline til slutningen af semesteret, op til 15 uger
|
Ensomhed vil blive målt med UCLA Loneliness Scale, et instrument, der vurderer hyppigheden af følt social frakobling.
|
Baseline til slutningen af semesteret, op til 15 uger
|
|
Ændring i social forbindelse
Tidsramme: Baseline til slutningen af semesteret, op til 15 uger
|
Forbindelse til andre vil blive målt med Two-Way Social Support Scale
|
Baseline til slutningen af semesteret, op til 15 uger
|
|
Ændring i depression
Tidsramme: Baseline til slutningen af semesteret, op til 15 uger
|
Depressive symptomer vil blive målt ved hjælp af Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
|
Baseline til slutningen af semesteret, op til 15 uger
|
|
Ændring i angst
Tidsramme: Baseline til slutningen af semesteret, op til 15 uger
|
Angstsymptomer vil blive målt ved hjælp af Beck's Anxiety Inventory
|
Baseline til slutningen af semesteret, op til 15 uger
|
|
Ændringer i daglige oplevelser
Tidsramme: Baseline til slutningen af interventionen, 4 uger
|
Smartphone passiv sensing vil blive opnået gennem AWARE, som vil optage frekvensen (men ikke indholdet) af SMS-beskeder (SMS) og opkald, placering og mobilitet (for at vurdere afgange udenfor hjemmet) og nærliggende Bluetooth-adresser (for at vurdere social nærhed).
Et samtale-plugin vil lave omgivende lydslutninger (uden at bibeholde lydoptagelser), herunder tilstedeværelse af andre stemmer.
|
Baseline til slutningen af interventionen, 4 uger
|
|
Ændringer i det daglige velbefindende
Tidsramme: Baseline til slutningen af interventionen, 4 uger
|
Økologisk momentanvurdering (EMA) vil omfatte elementer til at måle humør, ensomhed, følt social forbindelse og skoletilhørsforhold og interaktioner med andre.
EMA-undersøgelser vil blive administreret gennem AWARE-appen.
|
Baseline til slutningen af interventionen, 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kirk Brown, PhD, Virginia Commonwealth University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HM20024191
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Følelsesregulering
-
Sys2DiagCentre National de la Recherche Scientifique, FranceRekruttering
-
Sys2DiagCentre National de la Recherche Scientifique, FranceAktiv, ikke rekrutterende
-
University of FloridaAfsluttet
-
University of South FloridaArizona State UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAfsluttetForældre-barn relationer | EmotionFrankrig
-
Assuta Medical CenterAfsluttet
-
University of Electronic Science and Technology...UkendtMental sundhed velvære 1 | Social adfærd | EmotionKina
-
University of OxfordMedical Research Council; P1vital Products LimitedAfsluttetEmotion | Bright Light Treatment | AnsigtsudtryksgenkendelseDet Forenede Kongerige
-
University of OxfordNational Health and Medical Research Council, Australia; Monash University og andre samarbejdspartnereUkendtAngst | MR scanning | Beslutningstagning | Kortisol | Mennesker | Emotion | PræbiotikaDet Forenede Kongerige
-
George Mason UniversityAfsluttetNedsat kognition | EmotionForenede Stater
Kliniske forsøg med Eksperimentel intervention
-
Otolith LabsMCRAAfsluttetBPPV | Svimmelhed | Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo | Vestibulær migræne | Vestibulær lidelse | Menieres sygdom | Ménières Vertigo | Labrynthitis | Migræne Associated Vertigo | Ukompenseret ensidig vestibulopatiForenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetHjertefejl | Nyresvigt | Gastro esophageal refluks | Copd | Intensiv afdelings syndromKalkun
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringStillesiddende adfærd | Metabolisk forstyrrelseCanada
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
University of BurgundyAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieIkke rekrutterer endnuDivertikulær sygdom i venstre side af tyktarmen
-
Reistone Biopharma Company LimitedAfsluttet