- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05518656
Účinky a mechanismy školení o zvládání stresu pomocí chytrého telefonu na pohodu u vysokoškolských studentů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci budou náhodně přiřazeni (jako hodem mincí) do jednoho ze dvou online školicích programů pro zvládání stresu. Po dobu dvou týdnů budou účastníci denně dostávat online lekce, které vás naučí, jak se vypořádat se stresem.
Aby vědci prozkoumali, jak tento program ovlivňuje náladu, budou monitorovat každodenní aktivity a zážitky účastníků kombinováním krátkých denních průzkumů se sledováním aktivity prostřednictvím chytrých telefonů. Aktivity a zkušenosti budou sledovány týden před tréninkem, dva týdny po tréninku a jeden týden po tréninku. Krátce po školení se výzkumníci také obrátí na účastníky s žádostí o telefonický rozhovor, kde se budou podrobněji ptát na zkušenosti ze školení. Poté se výzkumníci přihlásí s účastníky na konci semestru a získají další týden zkušeností a sledování aktivit.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-25 let;
- Zápis jako student prezenčního studia;
- Osobní studium;
- Snížená emoční pohoda;
- Absence diagnóz velké deprese, generalizované úzkosti a panické poruchy;
- Malé nebo žádné zkušenosti s intervencí;
- Vlastnictví smartphonu s OS ne starším než iPhone 5 nebo Android 5 a aktivním datovým tarifem.
Kritéria vyloučení:
• Diagnóza velké deprese, generalizované úzkosti a panické poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Online školení regulace emocí verze 1
|
Denní lekce obdržené e-mailem, které mají být dokončeny ve stejný den
|
|
Aktivní komparátor: Online školení regulace emocí verze 2
|
Denní lekce obdržíte e-mailem, které mají být dokončeny ve stejný den
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v osamělosti
Časové okno: Základní stav do konce semestru, až 15 týdnů
|
Osamělost bude měřena pomocí UCLA Loneliness Scale, nástrojem hodnotícím frekvenci pociťovaného sociálního odpojení.
|
Základní stav do konce semestru, až 15 týdnů
|
|
Změna sociálního spojení
Časové okno: Základní stav do konce semestru, až 15 týdnů
|
Propojení s ostatními bude měřeno pomocí dvousměrné škály sociální podpory
|
Základní stav do konce semestru, až 15 týdnů
|
|
Změna v depresi
Časové okno: Základní stav do konce semestru, až 15 týdnů
|
Příznaky deprese budou měřeny pomocí škály deprese Centra pro epidemiologické studie
|
Základní stav do konce semestru, až 15 týdnů
|
|
Změna úzkosti
Časové okno: Základní stav do konce semestru, až 15 týdnů
|
Příznaky úzkosti budou měřeny pomocí Beck's Anxiety Inventory
|
Základní stav do konce semestru, až 15 týdnů
|
|
Změny v každodenních zkušenostech
Časové okno: Výchozí stav do konce intervence, 4 týdny
|
Pasivní snímání chytrého telefonu bude dosaženo pomocí AWARE, která bude zaznamenávat frekvenci (ale ne obsah) textových zpráv a hovorů služby krátkých zpráv (SMS), polohu a mobilitu (pro posouzení odchodů mimo domov) a blízké adresy Bluetooth (pro posouzení sociální blízkost).
Konverzační plugin bude vyvozovat okolní zvuky (bez uchování zvukových nahrávek), včetně přítomnosti jiných hlasů.
|
Výchozí stav do konce intervence, 4 týdny
|
|
Změny v každodenní pohodě
Časové okno: Výchozí stav do konce intervence, 4 týdny
|
Ekologické momentální hodnocení (EMA) bude zahrnovat položky pro měření nálady, osamělosti, pociťovaného sociálního spojení a školní sounáležitosti a interakcí s ostatními.
Průzkumy EMA budou spravovány prostřednictvím aplikace AWARE.
|
Výchozí stav do konce intervence, 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kirk Brown, PhD, Virginia Commonwealth University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HM20024191
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Experimentální zásah
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoHypertenze | ObezitaŠpanělsko
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
University of BurgundyDokončeno
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy