Effekter og mekanismer av smarttelefonbasert stressmestringstrening på velvære hos studenter
8. juli 2024 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
Å studere kan være en vanskelig tid, og noen studenter kan synes det er utfordrende å håndtere stress.
Dette forskningsprosjektet ved Virginia Commonwealth University har som mål å forstå hvordan to forskjellige online stressmestringstreningsprogrammer påvirker studentenes daglige opplevelser og aktiviteter.
Dette forskningsprosjektet vil hjelpe oss å forstå hvordan disse treningsprogrammene hjelper elevene til å forbedre deres følelsesmessige velvære.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt (som en mynt) til ett av de to nettbaserte treningsprogrammene for stressmestring. I to uker vil deltakerne motta daglige netttimer som vil lære deg hvordan du takler stress.
For å undersøke hvordan dette programmet påvirker humøret, vil forskere overvåke deltakernes daglige aktiviteter og opplevelser ved å kombinere korte daglige undersøkelser med aktivitetssporing via smarttelefoner. Aktivitetene og opplevelsene vil spores i en uke før treningen, to uker av treningen og en uke etter. Kort tid etter opplæringen vil forskerne også ta kontakt med deltakerne for et telefonintervju hvor de vil spørre om treningsopplevelsen mer detaljert. Etterpå vil forskere sjekke inn med deltakere på slutten av semesteret for en uke til med erfaring og aktivitetssporing.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
154
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-25 år gammel;
- Innmelding som fulltidsstudent;
- Å studere personlig;
- Redusert følelsesmessig velvære;
- Fravær av alvorlig depressiv, generalisert angst og panikklidelse diagnoser;
- Lite eller ingen erfaring med intervensjonen;
- Eierskap av en smarttelefon med et operativsystem som ikke er eldre enn iPhone 5 eller Android 5 og et aktivt dataabonnement.
Ekskluderingskriterier:
• Diagnose av alvorlig depresjon, generalisert angst og panikklidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Online trening for følelsesregulering versjon 1
|
Daglige leksjoner mottatt på e-post som skal gjennomføres samme dag
|
|
Aktiv komparator: Online trening for følelsesregulering versjon 2
|
Daglige leksjoner mottas på e-post som skal gjennomføres samme dag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ensomhet
Tidsramme: Utgangspunkt til slutten av semesteret, inntil 15 uker
|
Ensomhet vil bli målt med UCLA Loneliness Scale, et instrument som vurderer hyppigheten av følte sosial frakobling.
|
Utgangspunkt til slutten av semesteret, inntil 15 uker
|
|
Endring i sosial tilknytning
Tidsramme: Utgangspunkt til slutten av semesteret, inntil 15 uker
|
Tilknytning til andre vil bli målt med toveis sosial støtteskala
|
Utgangspunkt til slutten av semesteret, inntil 15 uker
|
|
Endring i depresjon
Tidsramme: Utgangspunkt til slutten av semesteret, inntil 15 uker
|
Depressive symptomer vil bli målt ved hjelp av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
|
Utgangspunkt til slutten av semesteret, inntil 15 uker
|
|
Endring i angst
Tidsramme: Utgangspunkt til slutten av semesteret, inntil 15 uker
|
Angstsymptomer vil bli målt ved hjelp av Beck's Anxiety Inventory
|
Utgangspunkt til slutten av semesteret, inntil 15 uker
|
|
Endringer i daglige opplevelser
Tidsramme: Baseline til slutten av intervensjonen, 4 uker
|
Passiv sensing for smarttelefon vil bli oppnådd gjennom AWARE som vil registrere frekvensen (men ikke innholdet) av tekstmeldinger og samtaler med tekstmeldingstjenester (SMS), plassering og mobilitet (for å vurdere avganger utenfor hjemmet), og Bluetooth-adresser i nærheten (for å vurdere sosial nærhet).
En samtale-plugin vil gjøre omgivende lydslutninger (uten å beholde lydopptak), inkludert tilstedeværelse av andre stemmer.
|
Baseline til slutten av intervensjonen, 4 uker
|
|
Endringer i daglig velvære
Tidsramme: Baseline til slutten av intervensjonen, 4 uker
|
Økologisk momentanvurdering (EMA) vil inkludere elementer for å måle humør, ensomhet, følt sosial tilknytning og skoletilhørighet, og interaksjoner med andre.
EMA-undersøkelser vil bli administrert gjennom AWARE-appen.
|
Baseline til slutten av intervensjonen, 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kirk Brown, PhD, Virginia Commonwealth University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
23. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
23. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HM20024191
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .