- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05518656
Влияние и механизмы обучения управлению стрессом с помощью смартфона на благополучие студентов колледжей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут случайным образом назначены (как подбрасывание монеты) на одну из двух онлайн-программ обучения управлению стрессом. В течение двух недель участники будут получать ежедневные онлайн-уроки, которые научат справляться со стрессом.
Чтобы выяснить, как эта программа влияет на настроение, исследователи будут отслеживать повседневную деятельность участников, сочетая краткие ежедневные опросы с отслеживанием активности с помощью смартфонов. Действия и опыт будут отслеживаться в течение недели до обучения, двух недель обучения и одной недели после него. Вскоре после тренинга исследователи также свяжутся с участниками для телефонного интервью, где они более подробно расспросят об опыте обучения. После этого исследователи будут встречаться с участниками в конце семестра для еще одной недели опыта и отслеживания активности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18-25 лет;
- Зачисление на очную форму обучения;
- Обучение очно;
- Снижение эмоционального благополучия;
- Отсутствие диагнозов большой депрессии, генерализованной тревоги и панического расстройства;
- Небольшой опыт вмешательства или его отсутствие;
- Владение смартфоном с ОС не старше iPhone 5 или Android 5 и активным тарифным планом.
Критерий исключения:
• Диагностика большой депрессии, генерализованной тревоги и панического расстройства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Онлайн-тренинг по регуляции эмоций, версия 1
|
Ежедневные уроки, полученные по электронной почте, должны быть завершены в тот же день
|
|
Активный компаратор: Онлайн-тренинг по регуляции эмоций, версия 2
|
Ежедневные уроки, полученные по электронной почте, должны быть завершены в тот же день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в одиночестве
Временное ограничение: Базовый уровень до конца семестра, до 15 недель
|
Одиночество будет измеряться с помощью шкалы одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, инструмента, оценивающего частоту ощущаемой социальной разобщенности.
|
Базовый уровень до конца семестра, до 15 недель
|
|
Изменение социальных связей
Временное ограничение: Базовый уровень до конца семестра, до 15 недель
|
Связь с другими будет измеряться с помощью двусторонней шкалы социальной поддержки.
|
Базовый уровень до конца семестра, до 15 недель
|
|
Изменения в депрессии
Временное ограничение: Базовый уровень до конца семестра, до 15 недель
|
Депрессивные симптомы будут измеряться с помощью шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований.
|
Базовый уровень до конца семестра, до 15 недель
|
|
Изменение тревоги
Временное ограничение: Базовый уровень до конца семестра, до 15 недель
|
Симптомы тревоги будут измеряться с помощью опросника Бека.
|
Базовый уровень до конца семестра, до 15 недель
|
|
Изменения в повседневном опыте
Временное ограничение: Исходный уровень до конца вмешательства, 4 недели
|
Пассивное обнаружение смартфона будет выполняться с помощью AWARE, который будет записывать частоту (но не содержание) текстовых сообщений и звонков службы коротких сообщений (SMS), местоположение и мобильность (для оценки выездов из дома) и ближайшие адреса Bluetooth (для оценки). социальная близость).
Плагин разговора будет делать выводы об окружающем звуке (без сохранения аудиозаписей), включая присутствие других голосов.
|
Исходный уровень до конца вмешательства, 4 недели
|
|
Изменения в ежедневном самочувствии
Временное ограничение: Исходный уровень до конца вмешательства, 4 недели
|
Экологическая мгновенная оценка (EMA) будет включать в себя пункты для измерения настроения, одиночества, чувства социальной связи и принадлежности к школе, а также взаимодействия с другими людьми.
Опросы EMA будут проводиться через приложение AWARE.
|
Исходный уровень до конца вмешательства, 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kirk Brown, PhD, Virginia Commonwealth University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HM20024191
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .