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Efectos y mecanismos del entrenamiento de manejo del estrés basado en teléfonos inteligentes sobre el bienestar en estudiantes universitarios

8 de enero de 2024 actualizado por: Virginia Commonwealth University
Estudiar puede ser un momento difícil, y algunos estudiantes pueden tener dificultades para lidiar con el estrés. Este proyecto de investigación de la Virginia Commonwealth University tiene como objetivo comprender cómo dos programas diferentes de capacitación en línea para el manejo del estrés afectan las experiencias y actividades diarias de los estudiantes. Este proyecto de investigación nos ayudará a comprender cómo esos programas de formación ayudan a los estudiantes a mejorar su bienestar emocional.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes serán asignados al azar (como si se lanzara una moneda al aire) a uno de los dos programas de capacitación en línea para el manejo del estrés. Durante dos semanas, los participantes recibirán lecciones diarias en línea que les enseñarán cómo lidiar con el estrés.

Para investigar cómo este programa afecta el estado de ánimo, los investigadores monitorearán las actividades y experiencias diarias de los participantes combinando breves encuestas diarias con seguimiento de actividad a través de teléfonos inteligentes. Se hará un seguimiento de las actividades y experiencias durante una semana antes de la capacitación, dos semanas después de la capacitación y una semana después. Poco después de la capacitación, los investigadores también se comunicarán con los participantes para una entrevista telefónica en la que les preguntarán sobre la experiencia de capacitación con más detalle. Posteriormente, los investigadores se comunicarán con los participantes al final del semestre para una semana más de experiencia y seguimiento de actividades.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Polina Beloborodova
  • Número de teléfono: (804) 215-6196
  • Correo electrónico: beloborodp@vcu.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Reclutamiento
        • Virginia Commonwealth University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-25 años;
  • Inscripción como estudiante a tiempo completo;
  • Estudiar en persona;
  • Reducción del bienestar emocional;
  • Ausencia de diagnósticos de depresión mayor, ansiedad generalizada y trastorno de pánico;
  • Poca o ninguna experiencia de la intervención;
  • Posesión de un teléfono inteligente con un sistema operativo no anterior a iPhone 5 o Android 5 y un plan de datos activo.

Criterio de exclusión:

• Diagnóstico de depresión mayor, ansiedad generalizada y trastorno de pánico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento en línea de regulación de emociones versión 1
Conductual: Intervención experimental
Lecciones diarias recibidas por correo electrónico para ser completadas el mismo día
Comparador activo: Entrenamiento en línea de regulación de emociones versión 2
Conductual: Intervención de comparación
Lecciones diarias recibidas por correo electrónico para ser completadas el mismo día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la soledad
Periodo de tiempo: Línea de base al final del semestre, hasta 15 semanas
La soledad se medirá con la Escala de soledad de UCLA, un instrumento que evalúa la frecuencia de la desconexión social sentida.
Línea de base al final del semestre, hasta 15 semanas
Cambio en la conexión social
Periodo de tiempo: Línea de base al final del semestre, hasta 15 semanas
La conexión con los demás se medirá con la Escala de apoyo social bidireccional
Línea de base al final del semestre, hasta 15 semanas
Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: Línea de base al final del semestre, hasta 15 semanas
Los síntomas depresivos se medirán utilizando la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos
Línea de base al final del semestre, hasta 15 semanas
Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base al final del semestre, hasta 15 semanas
Los síntomas de ansiedad se medirán utilizando el Inventario de Ansiedad de Beck
Línea de base al final del semestre, hasta 15 semanas
Cambios en las experiencias diarias
Periodo de tiempo: Línea de base al final de la intervención, 4 semanas
La detección pasiva de teléfonos inteligentes se logrará a través de AWARE, que registrará la frecuencia (pero no el contenido) de los mensajes de texto y llamadas del servicio de mensajes cortos (SMS), la ubicación y la movilidad (para evaluar las salidas fuera del hogar) y las direcciones Bluetooth cercanas (para evaluar proximidad social). Un complemento de conversación hará inferencias de sonido circundante (sin retener grabaciones de audio), incluida la presencia de otras voces.
Línea de base al final de la intervención, 4 semanas
Cambios en el bienestar diario
Periodo de tiempo: Línea de base al final de la intervención, 4 semanas
La evaluación momentánea ecológica (EMA) incluirá elementos para medir el estado de ánimo, la soledad, la conexión social sentida y la pertenencia a la escuela, y las interacciones con los demás. Las encuestas de EMA se administrarán a través de la aplicación AWARE.
Línea de base al final de la intervención, 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Virginia Commonwealth University

Colaboradores

Mind and Life Institute, Hadley, Massachusetts

Investigadores

  • Investigador principal: Kirk Brown, PhD, Virginia Commonwealth University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HM20024191

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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