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Effetti e meccanismi della formazione sulla gestione dello stress basata su smartphone sul benessere negli studenti universitari

8 luglio 2024 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
Lo studio può essere un momento difficile e alcuni studenti possono trovare difficile affrontare lo stress. Questo progetto di ricerca presso la Virginia Commonwealth University mira a capire come due diversi programmi di formazione online sulla gestione dello stress influenzano le esperienze e le attività quotidiane degli studenti. Questo progetto di ricerca ci aiuterà a capire come questi programmi di formazione aiutino gli studenti a migliorare il loro benessere emotivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale (come il lancio di una moneta) a uno dei due programmi di formazione online sulla gestione dello stress. Per due settimane, i partecipanti riceveranno quotidianamente lezioni online che ti insegneranno come affrontare lo stress.

Per indagare su come questo programma influisce sull'umore, i ricercatori monitoreranno le attività e le esperienze quotidiane dei partecipanti combinando brevi sondaggi giornalieri con il monitoraggio delle attività tramite smartphone. Le attività e le esperienze saranno monitorate per una settimana prima della formazione, due settimane della formazione e una settimana dopo. Poco dopo la formazione, i ricercatori contatteranno anche i partecipanti per un'intervista telefonica in cui chiederanno informazioni più dettagliate sull'esperienza di formazione. Successivamente, i ricercatori effettueranno il check-in con i partecipanti alla fine del semestre per un'altra settimana di esperienza e monitoraggio delle attività.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

154

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-25 anni;
  • Iscrizione come studente a tempo pieno;
  • Studiare di persona;
  • Ridotto benessere emotivo;
  • Assenza di diagnosi di depressione maggiore, ansia generalizzata e disturbo di panico;
  • Poca o nessuna esperienza dell'intervento;
  • Possesso di uno smartphone con sistema operativo non precedente a iPhone 5 o Android 5 e piano dati attivo.

Criteri di esclusione:

• Diagnosi di depressione maggiore, ansia generalizzata e disturbo di panico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione online sulla regolazione delle emozioni versione 1
Comportamentale: Intervento sperimentale
Lezioni giornaliere ricevute via e-mail da completare il giorno stesso
Comparatore attivo: Formazione sulla regolazione delle emozioni online versione 2
Comportamentale: Intervento di confronto
Le lezioni giornaliere ricevono via e-mail da completare il giorno stesso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella solitudine
Lasso di tempo: Baseline fino alla fine del semestre, fino a 15 settimane
La solitudine sarà misurata con la UCLA Loneliness Scale, uno strumento che valuta la frequenza della disconnessione sociale percepita.
Baseline fino alla fine del semestre, fino a 15 settimane
Cambiamento nella connessione sociale
Lasso di tempo: Baseline fino alla fine del semestre, fino a 15 settimane
La connessione con gli altri sarà misurata con la scala di supporto sociale a due vie
Baseline fino alla fine del semestre, fino a 15 settimane
Cambiamento nella depressione
Lasso di tempo: Baseline fino alla fine del semestre, fino a 15 settimane
I sintomi depressivi saranno misurati utilizzando la scala della depressione del Center for Epidemiologic Studies
Baseline fino alla fine del semestre, fino a 15 settimane
Alterazione dell'ansia
Lasso di tempo: Baseline fino alla fine del semestre, fino a 15 settimane
I sintomi di ansia saranno misurati utilizzando l'Anxiety Inventory di Beck
Baseline fino alla fine del semestre, fino a 15 settimane
Cambiamenti nelle esperienze quotidiane
Lasso di tempo: Baseline alla fine dell'intervento, 4 settimane
Il rilevamento passivo dello smartphone sarà realizzato tramite AWARE che registrerà la frequenza (ma non il contenuto) dei messaggi di testo e delle chiamate del servizio di messaggistica breve (SMS), la posizione e la mobilità (per valutare le partenze fuori casa) e gli indirizzi Bluetooth nelle vicinanze (per valutare prossimità sociale). Un plug-in di conversazione creerà inferenze sonore circostanti (senza conservare le registrazioni audio), inclusa la presenza di altre voci.
Baseline alla fine dell'intervento, 4 settimane
Cambiamenti nel benessere quotidiano
Lasso di tempo: Baseline alla fine dell'intervento, 4 settimane
La valutazione momentanea ecologica (EMA) includerà elementi per misurare l'umore, la solitudine, la connessione sociale percepita e l'appartenenza alla scuola e le interazioni con gli altri. I sondaggi EMA saranno gestiti tramite l'app AWARE.
Baseline alla fine dell'intervento, 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Collaboratori

Mind and Life Institute, Hadley, Massachusetts

Investigatori

  • Investigatore principale: Kirk Brown, PhD, Virginia Commonwealth University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

23 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

23 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HM20024191

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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