- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05518656
Effekter och mekanismer av smartphone-baserad stresshanteringsutbildning på välbefinnande hos högskolestudenter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas (som ett mynt) till ett av de två online-stresshanteringsutbildningarna. Under två veckor kommer deltagarna att få dagliga onlinelektioner som lär dig hur du hanterar stress.
För att undersöka hur detta program påverkar humöret kommer forskare att övervaka deltagarnas dagliga aktiviteter och upplevelser genom att kombinera korta dagliga undersökningar med aktivitetsspårning via smartphones. Aktiviteterna och upplevelserna kommer att spåras under en vecka före träningen, två veckor av träningen och en vecka efter. Kort efter utbildningen kommer forskare också att nå ut till deltagarna för en telefonintervju där de kommer att fråga om träningsupplevelsen mer i detalj. Efteråt kommer forskare att checka in med deltagare i slutet av terminen för ytterligare en veckas erfarenhet och aktivitetsspårning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Polina Beloborodova
- Telefonnummer: (804) 215-6196
- E-post: beloborodp@vcu.edu
Studieorter
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Rekrytering
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-25 år gammal;
- Inskrivning som heltidsstudent;
- Att studera personligen;
- Minskat känslomässigt välbefinnande;
- Frånvaro av allvarlig depressiv, generaliserad ångest- och panikstörningsdiagnos;
- Liten eller ingen erfarenhet av interventionen;
- Ägande av en smartphone med ett OS som inte är äldre än iPhone 5 eller Android 5 och en aktiv dataplan.
Exklusions kriterier:
• Diagnos av egentlig depression, generaliserad ångest och panikångest
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Online träning för känsloreglering version 1
|
Dagliga lektioner mottagna via e-post ska genomföras samma dag
|
Aktiv komparator: Online träning för känsloreglering version 2
|
Dagliga lektioner får via e-post för att slutföras samma dag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i ensamhet
Tidsram: Baslinje till slutet av terminen, upp till 15 veckor
|
Ensamhet kommer att mätas med UCLA Loneliness Scale, ett instrument som bedömer frekvensen av känt social frånkoppling.
|
Baslinje till slutet av terminen, upp till 15 veckor
|
Förändring i social anknytning
Tidsram: Baslinje till slutet av terminen, upp till 15 veckor
|
Kopplingen till andra kommer att mätas med skalan för tvåvägs socialt stöd
|
Baslinje till slutet av terminen, upp till 15 veckor
|
Förändring i depression
Tidsram: Baslinje till slutet av terminen, upp till 15 veckor
|
Depressiva symtom kommer att mätas med hjälp av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
|
Baslinje till slutet av terminen, upp till 15 veckor
|
Förändring i ångest
Tidsram: Baslinje till slutet av terminen, upp till 15 veckor
|
Ångestsymtom kommer att mätas med Becks ångestinventering
|
Baslinje till slutet av terminen, upp till 15 veckor
|
Förändringar i dagliga upplevelser
Tidsram: Baslinje till slutet av interventionen, 4 veckor
|
Passiv avkänning av smartphone kommer att utföras genom AWARE som kommer att registrera frekvensen (men inte innehållet) av SMS-meddelanden (SMS) och samtal, plats och mobilitet (för att bedöma avgångar utanför hemmet) och närliggande Bluetooth-adresser (för att bedöma social närhet).
En konversationsplugin kommer att göra omgivande ljudslutledningar (utan att behålla ljudinspelningar), inklusive närvaron av andra röster.
|
Baslinje till slutet av interventionen, 4 veckor
|
Förändringar i det dagliga välbefinnandet
Tidsram: Baslinje till slutet av interventionen, 4 veckor
|
Ekologisk momentan bedömning (EMA) kommer att inkludera saker för att mäta humör, ensamhet, känt social anknytning och skoltillhörighet och interaktioner med andra.
EMA-undersökningar kommer att administreras via AWARE-appen.
|
Baslinje till slutet av interventionen, 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kirk Brown, PhD, Virginia Commonwealth University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HM20024191
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Känsloreglering
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAvslutad
-
Duke UniversityMisophonia Research FundAvslutadMisofoni | Emotion dysregulationFörenta staterna
-
University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AvslutadDepression | Självskada | Beteendeproblem | Emotion dysregulationFörenta staterna
-
University Hospital, BrestRekryteringHörselnedsättning, GJB2, Cis Regulation, DFNB1Frankrike
-
Duke UniversityMisophonia Research FundRekryteringSensorisk bearbetningsstörning | Ångestsyndrom | Misofoni | Emotion dysregulation | Auditiv över responsivitet | LjudkänslighetFörenta staterna
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...AvslutadTraumatisk hjärnskada | Exekutiv dysfunktion | Emotion dysregulation | KänslodysfunktionFörenta staterna
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringHumörstörningar | Tvångssyndrom | Ångeststörningar | OCD | Borderline personlighetsstörning | Stresssyndrom | Känslomässigt lidande | Känsloreglering | Ätstörningar | Emotion dysregulation | Emotionell dysfunktion | Emotionell impulsivitet | Emotionell instabilitet | Impulskontrollstörning | Emotionell missanpassningFörenta staterna
Kliniska prövningar på Experimentell intervention
-
Cardenal Herrera UniversityAvslutadHypertoni | FetmaSpanien
-
University of BurgundyAvslutad
-
University of ParmaAvslutadMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral paresItalien
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Case Comprehensive Cancer CenterAvslutadRökningsbeteendeFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonRekrytering
-
Biolux Research Holdings, Inc.AvslutadOrtodontisk tandrörelseKanada
-
University of FloridaAvslutadKänslighetFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekryteringHumant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteAvslutadFetma | Övervikt | Bröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer... och andra villkorFörenta staterna