- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05518656
Effets et mécanismes de la formation à la gestion du stress par téléphone intelligent sur le bien-être des étudiants du collégial
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront assignés au hasard (comme un pile ou face) à l'un des deux programmes de formation en ligne sur la gestion du stress. Pendant deux semaines, les participants recevront quotidiennement des leçons en ligne qui vous apprendront à gérer le stress.
Pour étudier comment ce programme affecte l'humeur, les chercheurs surveilleront les activités et les expériences quotidiennes des participants en combinant de brèves enquêtes quotidiennes avec un suivi des activités via les smartphones. Les activités et les expériences seront suivies pendant une semaine avant la formation, deux semaines après la formation et une semaine après. Peu de temps après la formation, les chercheurs contacteront également les participants pour un entretien téléphonique au cours duquel ils poseront des questions plus détaillées sur l'expérience de formation. Ensuite, les chercheurs se connecteront avec les participants à la fin du semestre pour une semaine supplémentaire d'expérience et de suivi des activités.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18-25 ans;
- Inscription en tant qu'étudiant à temps plein;
- Étudier en personne;
- Bien-être émotionnel réduit;
- Absence de diagnostics de dépression majeure, d'anxiété généralisée et de trouble panique ;
- Peu ou pas d'expérience de l'intervention ;
- Possession d'un smartphone avec un système d'exploitation pas plus ancien que l'iPhone 5 ou Android 5 et un plan de données actif.
Critère d'exclusion:
• Diagnostic de dépression majeure, d'anxiété généralisée et de trouble panique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Formation en ligne sur la régulation des émotions version 1
|
Cours quotidiens reçus par e-mail à compléter le jour même
|
|
Comparateur actif: Formation en ligne sur la régulation des émotions version 2
|
Les leçons quotidiennes reçoivent par e-mail à compléter le jour même
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de solitude
Délai: Baseline à la fin du semestre, jusqu'à 15 semaines
|
La solitude sera mesurée avec l'échelle de solitude de l'UCLA, un instrument évaluant la fréquence de la déconnexion sociale ressentie.
|
Baseline à la fin du semestre, jusqu'à 15 semaines
|
|
Changement de lien social
Délai: Baseline à la fin du semestre, jusqu'à 15 semaines
|
La connexion avec les autres sera mesurée à l'aide de l'échelle de soutien social bidirectionnelle
|
Baseline à la fin du semestre, jusqu'à 15 semaines
|
|
Changement dans la dépression
Délai: Baseline à la fin du semestre, jusqu'à 15 semaines
|
Les symptômes dépressifs seront mesurés à l'aide de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques
|
Baseline à la fin du semestre, jusqu'à 15 semaines
|
|
Changement d'anxiété
Délai: Baseline à la fin du semestre, jusqu'à 15 semaines
|
Les symptômes d'anxiété seront mesurés à l'aide de l'inventaire d'anxiété de Beck
|
Baseline à la fin du semestre, jusqu'à 15 semaines
|
|
Changements dans les expériences quotidiennes
Délai: Du départ à la fin de l'intervention, 4 semaines
|
La détection passive des smartphones sera réalisée via AWARE qui enregistrera la fréquence (mais pas le contenu) des messages texte et des appels du service de messages courts (SMS), l'emplacement et la mobilité (pour évaluer les départs hors du domicile) et les adresses Bluetooth à proximité (pour évaluer proximité sociale).
Un plugin de conversation fera des inférences sonores environnantes (sans conserver les enregistrements audio), y compris la présence d'autres voix.
|
Du départ à la fin de l'intervention, 4 semaines
|
|
Changements dans le bien-être quotidien
Délai: Du départ à la fin de l'intervention, 4 semaines
|
L'évaluation momentanée écologique (EMA) comprendra des éléments pour mesurer l'humeur, la solitude, le lien social ressenti et l'appartenance à l'école, et les interactions avec les autres.
Les enquêtes EMA seront administrées via l'application AWARE.
|
Du départ à la fin de l'intervention, 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kirk Brown, PhD, Virginia Commonwealth University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HM20024191
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .