フィリピンでのCOVID-19有効性調査
2022年12月1日 更新者：University of the Philippines
入院中の COVID-19 に対する不活化 COVID-19 ワクチンの有効性を評価するための多施設研究
これは、入院中のウイルス学的に確認されたSARSに対する、2回目の接種から少なくとも14日後の不活化COVID-19ワクチンの2回接種の防御効果を決定することを主な目的とする、マルチサイト、観察、前向き試験陰性デザインのケースコントロール研究です。 -CoV-2感染。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kristal An C Agrupis, MD, MSc
- 電話番号：+63 2 8559 0199
- メール：kcagrupis@up.edu.ph
研究場所
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Cebu Province
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Cebu City、Cebu Province、フィリピン、1554
- 募集
- Vicente Sotto Memorial Medical Center
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コンタクト：
- Kristal An Agrupis
- 電話番号：+639173668540
- メール：kcagrupis@up.edu.ph
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
急性呼吸器疾患で入院した成人患者。
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセント。
- 18歳以上
- 参加病院の管轄区域に居住している
- 急性呼吸器疾患で参加病院に入院
- -RT-PCR検査用の鼻および口咽頭スワブを提供することができ、喜んで提供する
除外基準:
- 6.2.2.1 参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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場合
COVID-19 確定症例は、急性呼吸器疾患を患っており、RT-PCR で SARS-CoV-2 感染が確認された患者です (つまり、
入院前または研究への登録後に得られた陽性のRT-PCR結果）。
患者の RT-PCR の結果に一貫性がない場合 (例: 陽性の後に陰性が続く、または陰性の後に陽性の結果が続く)、患者は COVID-19 確定症例と見なされます。考慮中の彼/彼女の病気の間に少なくとも1つの肯定的な結果。
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介入なし
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テスト陰性対照
COVID-19 陰性症例は、すべての RT-PCR 検査で SARS-CoV-2 が陰性である急性呼吸器疾患の患者です。
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介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ウイルス学的に確認されたSARS-CoV-2感染の入院患者数
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jacqueline Deen, MD, MSc、ICHHD, University of the Philippines - National Institutes of Health
- 主任研究者：Michelle Ylade, MD, MSc、ICHHD, University of the Philippines - National Institutes of Health
- 主任研究者：Kristal An C Agrupis, MD, MSc、ICHHD, University of the Philippines - National Institutes of Health
- 主任研究者：Maria Vinna Crisostomo, MD、ICHHD, University of the Philippines - National Institutes of Health
- 主任研究者：Jedas Veronica Daag, RN, RMT、ICHHD, University of the Philippines - National Institutes of Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月9日
一次修了 (予期された)
2023年11月8日
研究の完了 (予期された)
2024年3月15日
試験登録日
最初に提出
2022年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月25日
最初の投稿 (実際)
2022年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月1日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SJREB-2021-103
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。