Badanie skuteczności COVID-19 na Filipinach
1 grudnia 2022 zaktualizowane przez: University of the Philippines
Wieloośrodkowe badanie mające na celu ocenę skuteczności inaktywowanej szczepionki przeciwko COVID-19 przeciwko hospitalizowanemu COVID-19
Jest to wieloośrodkowe, obserwacyjne, prospektywne badanie kliniczno-kontrolne z negatywnym wynikiem testu, którego głównym celem jest określenie skuteczności ochronnej 2 dawek inaktywowanej szczepionki przeciwko COVID-19 co najmniej 14 dni po drugiej dawce, przeciwko hospitalizowanemu wirusologicznie potwierdzonemu SARS -Zakażenie CoV-2.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kristal An C Agrupis, MD, MSc
- Numer telefonu: +63 2 8559 0199
- E-mail: kcagrupis@up.edu.ph
Lokalizacje studiów
-
-
Cebu Province
-
Cebu City, Cebu Province, Filipiny, 1554
- Rekrutacyjny
- Vicente Sotto Memorial Medical Center
-
Kontakt:
- Kristal An Agrupis
- Numer telefonu: +639173668540
- E-mail: kcagrupis@up.edu.ph
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci przyjmowani z powodu ostrej choroby układu oddechowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda.
- Wiek 18 lat i więcej
- Zamieszkanie w rejonie zlewni uczestniczącego szpitala
- Przyjęty do uczestniczącego szpitala z ostrą chorobą układu oddechowego
- Zdolny i chętny do dostarczenia wymazu z nosogardzieli i ustno-gardłowej do testów RT-PCR
Kryteria wyłączenia:
- 6.2.2.1 Odmowa udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sprawa
Przypadek potwierdzony COVID-19 to pacjent z ostrą chorobą układu oddechowego i potwierdzeniem RT-PCR zakażenia SARS-CoV-2 (tj.
wszelkie pozytywne wyniki RT-PCR uzyskane przed przyjęciem lub po włączeniu do badania).
W przypadku, gdy pacjent ma jakiekolwiek niespójne wyniki RT-PCR (np. pozytywny, a następnie negatywny lub negatywny, a następnie pozytywny), zostanie on uznany za przypadek potwierdzony COVID-19, jeśli ma co najmniej jeden pozytywny wynik w trakcie rozpatrywanej choroby.
|
bez interwencji
|
|
Kontrola ujemna w teście
Przypadek COVID-19 ujemny to pacjent z ostrą chorobą układu oddechowego, u którego wszystkie testy RT-PCR są ujemne w kierunku SARS-CoV-2
|
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba hospitalizowanych wirusologicznie potwierdzonych zakażeń SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jacqueline Deen, MD, MSc, ICHHD, University of the Philippines - National Institutes of Health
- Główny śledczy: Michelle Ylade, MD, MSc, ICHHD, University of the Philippines - National Institutes of Health
- Główny śledczy: Kristal An C Agrupis, MD, MSc, ICHHD, University of the Philippines - National Institutes of Health
- Główny śledczy: Maria Vinna Crisostomo, MD, ICHHD, University of the Philippines - National Institutes of Health
- Główny śledczy: Jedas Veronica Daag, RN, RMT, ICHHD, University of the Philippines - National Institutes of Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
9 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
8 listopada 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
15 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
29 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SJREB-2021-103
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .