COVID-19-tehokkuustutkimus Filippiineillä
torstai 1. joulukuuta 2022 päivittänyt: University of the Philippines
Monikeskustutkimus inaktivoidun COVID-19-rokotteen tehokkuuden arvioimiseksi sairaalahoitoa vastaan COVID-19
Tämä on monipaikkainen, havainnollinen, prospektiivinen testi negatiivinen suunnittelutapaus-kontrollitutkimus, jonka ensisijaisena tavoitteena on määrittää kahden inaktivoidun COVID-19-rokotteen annoksen suojaava tehokkuus vähintään 14 päivää toisen annoksen jälkeen sairaalassa virologisesti vahvistettua SARS-tautia vastaan. -CoV-2-infektio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kristal An C Agrupis, MD, MSc
- Puhelinnumero: +63 2 8559 0199
- Sähköposti: kcagrupis@up.edu.ph
Opiskelupaikat
-
-
Cebu Province
-
Cebu City, Cebu Province, Filippiinit, 1554
- Rekrytointi
- Vicente Sotto Memorial Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristal An Agrupis
- Puhelinnumero: +639173668540
- Sähköposti: kcagrupis@up.edu.ph
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat otetaan vastaan akuutin hengitystieinfektion vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus.
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Asuu osallistuvan sairaalan vaikutusalueella
- Otettu osallistuvaan sairaalaan akuutin hengityselinsairauden vuoksi
- Pystyy ja haluaa antaa nenä- ja suu-nielun vanupuikko RT-PCR-testausta varten
Poissulkemiskriteerit:
- 6.2.2.1 Osallistumisesta kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Asia
COVID-19-varmistettu tapaus on potilas, jolla on akuutti hengitystiesairaus ja RT-PCR-vahvistus SARS-CoV-2-infektiosta (ts.
kaikki positiiviset RT-PCR-tulokset, jotka on saatu ennen pääsyä tai tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen).
Jos potilaalla on epäjohdonmukaisia RT-PCR-tuloksia (esim. positiivinen, jota seuraa negatiivinen tulos tai negatiivinen, jota seuraa positiivinen tulos), hänet katsotaan COVID-19-tapaukseksi, jos hänellä on vähintään yksi positiivinen tulos tarkasteltavana olevan sairauden aikana.
|
ei väliintuloa
|
|
Testi-negatiivinen kontrolli
COVID-19-negatiivinen tapaus on potilas, jolla on akuutti hengitystieinfektio ja jonka kaikki RT-PCR-testit ovat negatiivisia SARS-CoV-2:n suhteen.
|
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalahoitoon virologisesti vahvistettujen SARS-CoV-2-infektioiden määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jacqueline Deen, MD, MSc, ICHHD, University of the Philippines - National Institutes of Health
- Päätutkija: Michelle Ylade, MD, MSc, ICHHD, University of the Philippines - National Institutes of Health
- Päätutkija: Kristal An C Agrupis, MD, MSc, ICHHD, University of the Philippines - National Institutes of Health
- Päätutkija: Maria Vinna Crisostomo, MD, ICHHD, University of the Philippines - National Institutes of Health
- Päätutkija: Jedas Veronica Daag, RN, RMT, ICHHD, University of the Philippines - National Institutes of Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 29. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SJREB-2021-103
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .