Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Covid-19 effektivitetsstudie i Filippinerna

1 december 2022 uppdaterad av: University of the Philippines

En multicenterstudie för att bedöma effektiviteten av ett inaktiverat covid-19-vaccin mot sjukhusvistat covid-19

Detta är en observationsstudie på flera ställen, prospektivt test negativ design fall-kontrollstudie som primärt syftar till att fastställa skyddseffektiviteten av 2 doser av ett inaktiverat COVID-19-vaccin minst 14 dagar efter den andra dosen, mot inlagd virologiskt bekräftad SARS -CoV-2-infektion.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Kristal An C Agrupis, MD, MSc
  • Telefonnummer: +63 2 8559 0199
  • E-post: kcagrupis@up.edu.ph

Studieorter

  • Filippinerna
    • Cebu Province
      • Cebu City, Cebu Province, Filippinerna, 1554
        • Rekrytering
        • Vicente Sotto Memorial Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter inlagda för akut luftvägssjukdom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informerat samtycke.
  • 18 år och äldre
  • Bosatt i upptagningsområdet för det deltagande sjukhuset
  • Inlagd på deltagande sjukhus med akut luftvägssjukdom
  • Kan och vill tillhandahålla en naso- och oro-pharyngeal pinne för RT-PCR-testning

Exklusions kriterier:

  • 6.2.2.1 Vägran att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fall
Ett bekräftat fall av covid-19 är en patient med en akut luftvägssjukdom och RT-PCR-bekräftelse på SARS-CoV-2-infektion (dvs. alla positiva RT-PCR-resultat som erhållits före antagning eller efter registrering i studien). Om patienten har några inkonsekventa RT-PCR-resultat (t.ex. ett positivt följt av ett negativt eller ett negativt följt av ett positivt resultat), kommer han/hon att betraktas som ett covid-19 bekräftat fall om han/hon har minst ett positivt resultat under hans/hennes sjukdom under övervägande.
Övrig: inget ingripande
inget ingripande
Test-negativ kontroll
Ett COVID-19-negativt fall är en patient med en akut luftvägssjukdom, i vilken alla RT-PCR-tester är negativa för SARS-CoV-2
Övrig: inget ingripande
inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal inlagda virologiskt bekräftade SARS-CoV-2-infektioner
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of the Philippines

Samarbetspartners

Fudan University
Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
Coalition for Epidemic Preparedness Innovations

Utredare

  • Huvudutredare: Jacqueline Deen, MD, MSc, ICHHD, University of the Philippines - National Institutes of Health
  • Huvudutredare: Michelle Ylade, MD, MSc, ICHHD, University of the Philippines - National Institutes of Health
  • Huvudutredare: Kristal An C Agrupis, MD, MSc, ICHHD, University of the Philippines - National Institutes of Health
  • Huvudutredare: Maria Vinna Crisostomo, MD, ICHHD, University of the Philippines - National Institutes of Health
  • Huvudutredare: Jedas Veronica Daag, RN, RMT, ICHHD, University of the Philippines - National Institutes of Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

9 november 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

8 november 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

15 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2022

Första postat (FAKTISK)

29 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SJREB-2021-103

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Kliniska prövningar på inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera